中國大陸已有6種疫苗在臨床試驗，什麼時候可以投入使用

1樓：舞璇瀅

中國大陸已有6種疫苗在臨床試驗，最早在今年秋天或年底可作為應急使用。

6月6日，鍾南山院士在直播中提到，自然免疫要乙個國家60%-70%的人感染以後，大概會造成3000-4000萬人死亡，代價太大。所以解決辦法還是要靠大規模的疫苗接種，新冠疫苗最早在今年秋天或年底可作為應急使用，中國大陸已有6種疫苗在臨床試驗中。

6月7日，國新辦舉行的《抗擊新冠肺炎疫情的中國行動》***發布會現場上，科技部部長王志剛表示，中國疫苗如果完成了研製和臨床試驗後，可以達到應用的時候，會把它作為公共產品向全球提供。

擴充套件資料

2023年疫苗行業現狀：

我國的疫苗行業從建國開始實施免疫規劃，從50年代普種牛痘苗開始，中國免疫規劃具體可分為3個階段。1949-2023年，建國初期，我國主要進行基礎的免疫預防；到2023年，我國開始計畫免疫階段，加強計畫免疫和普及兒童免疫;2023年以後，我國開始免疫規劃，擴大規模加強創新。

隨著人類社會的發展，各種新型傳染病不斷出現，如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型h1n1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高，在世界範圍內造成了巨大的恐慌。這些新出現的傳染病，目前尚未有**的特效藥，疫苗仍是主要的控制和預防手段。

2樓：這是乙隻小丫小胖紙

中國大陸已有6種疫苗在臨床試驗，但要明年才能投入使用。

一般新藥上市需要臨床試驗幾個週期？ 20

3樓：匿名使用者

嗯，樓上已經很詳細了，只是具體操作時，有不明白的再問我，o(∩_∩)o~

4樓：廣州海博特

不同的註冊類別，不同劑型有不同的臨床試驗要求。

如化藥1、2類，則需要做i-iii期臨床試驗，在註冊前要完成iv期臨床試驗。

又如花藥3、4類，則一般只需要做i期+驗證性隨機臨床試驗；

再如花藥的5類，口服固體製劑只需做生物等效，但緩釋、控釋製劑則需要做單次和多次給藥的人體藥代動力學對比研究和驗證性隨機臨床試驗；

等等，因此，建議你看《註冊管理辦法》。

一般新藥上市需要臨床試驗到上市需要多長時間？ 30

5樓：鬢髮白了

新藥研發是乙個耗時耗資都非常龐大的系統工程，完成前期的基礎研究（藥理、毒理

e68a84e8a2ad62616964757a686964616f31333337613833、藥效等動物研究）後開始申請進入人體臨床試驗階段。

臨床試驗的週期，應該就是臨床試驗的期別（i、ii、iii、iv期）：

i 期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對於新藥的耐受程度和藥代

動力學，為制定給藥方案提供依據。

ii 期臨床試驗：**作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應症患者的**作用和安全性，也包括為iii 期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可

以根據具體的研究目的，採用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。

iii 期臨床試驗：**作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應症患者的**作用和安全性，評價利益與風險關係，最終為藥物註冊申請的審查提供充分的依據。

試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。

iv 期臨床試驗：新藥上市後應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關係以及改進給藥劑量等。

生物等效性試驗，是指用生物利用度研究的方法，以藥代動力學引數為指標，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的製劑，在相同的試驗條件下，其活性成份吸收程度和速度有無統計學差異的人體試驗。

6樓：廣州海博特

關於這個時間

bai，不同的新du

藥註冊類別有不同zhi的臨床

試驗要求此dao外還應考慮療程回長短、臨答床試驗入組難度等及影響註冊審評的客觀因素綜合考慮。不過一般最少都要3-5年。除非你申請了減免臨床，又或走快速審評的綠色通道。

7樓：

短則3~5年，長則10幾20年不等