1樓:哈幾卡拉嘸
「指購進貨品時,與本企業首次發生供需關係的貨品生產或經營企業。」 「首營企業的選定應進行包括資格和質量保證能力的審核。」 「除審核有關資料外,必要時應實地考察。
」
2樓:恆合互聯
你好,首營企業如字面意思,首次經營的企業,在醫藥行業常常會出現,指與企業首次發生供需關係的生產經營企業,企業首次經營供需的產品,雙方需要交換首營資料,早起企業雙方採用郵寄的方式交換首營資料,常常因為快遞耽誤時間或者丟失資料,目前市面上已出現多家首營資料交換平台,給需要交換資料的藥店、醫藥廠家、醫院帶來很大的便利。
3樓:芊雲說電影
首營指購進貨品時,與本企業首次發生供需關係的貨品生產或經營。
資質審定:
1、對該企業進行驗「證」(即工商部門的營業執照,藥品經營或生產許可證),考察其是否具有法定資格。
2、考察該企業的生產或經營環境,對藥品生產企業要考察該企業其生產條件,對經營企業要考察其經營、倉儲條件。
3、考察該企業的質量信譽、管理水平和質量保證體系。
首營是什麼意思
4樓:人生如夕陽
首營bai指購進貨品時,與本du企業首次發生供需關係的貨品zhi生產或經營。dao
資質審定:
1、對該企業進
內行驗容「證」(即工商部門的營業執照,藥品經營或生產許可證),考察其是否具有法定資格。
2、考察該企業的生產或經營環境,對藥品生產企業要考察該企業其生產條件,對經營企業要考察其經營、倉儲條件。
3、考察該企業的質量信譽、管理水平和質量保證體系。
5樓:恆合互聯
首營bai的字面意思就是,首du次經營,第一次經zhi營,企
業首dao次發生供需關係內
,一般在醫藥行業容會有首營資料交換這麼一說,像藥品,醫療器械,在首次經營的時候都需要提供大量的首營資料進行資料交換,在進行資料交換以後才可以正常的營業及使用產品。
6樓:匿名使用者
首營企業 屬於醫療器械類,指購進藥品時,與本企業首次發生供需關係的藥品生產或經營企業。首營企業的選定應進行包括資格和質量保證能力的審核。
首營企業首營產品審批表什麼意思
7樓:麻木
首營就是第一次經營的意思,第一次與**商建立業務關係前,或引起新品種前,要對一般情況和質量資訊進行評估,並進行建立檔案,這時所要填報的表就是首營企業首營產品審批表。只有資訊準確、符合質量管理和經營要求,才可以開展業務,所以這一過程需要逐級審批。
1、首營企業和首營品種應嚴格執行質量審核制度,企業在簽訂首次經營品種進貨合同後,應填寫《首營企業和首營品種審批表》,並隨附規定的資料。首營企業還應填寫《合格供貨方檔案表》。由質量負責人審批後方可進貨。
2、質量檢查驗收人員應以辦完手續後的審批表作為可以驗收或檢驗入庫的憑證。
4、藥品驗收人員在驗收首次經營品種時,應索取同品種、同規格、同批號的檢驗合格報告書,並按要求進行驗收。
5、對首營企業的質保體系和產品情況要進行調查了解。必要時,由質量負責人部門到供貨方處進行實地考察和驗證,以確保藥品質量。
8樓:三保時光
我是做藥品經營的,有首營企業和首營產品審批表,而且是質量監管必須要求的內容。
首營就是第一次經營的意思,第一次與**商建立業務關係前,或引起新品種前,要對一般情況和質量資訊進行評估,並進行建立檔案,這時所要填報的表就是首營企業首營產品審批表。
只有資訊準確、符合質量管理和經營要求,才可以開展業務,所以這一過程需要逐級審批。
首營品種的定義
9樓:學術研究之路
根據《藥品經營質量管理規範》衛生部令第90號第一百八十四條規範規定,首營品種是指本企業首次購進的藥品,包括新產品、新規格、新劑型、新包裝。
首營品種審核程式是:
1、業務購進部門按規定將審核資料收集齊全後,首先要填寫「首營品種審批表」,
2、業務購進部門填寫完「首營品種審批表」之後交由質管機構審核並提出明確審核意見,
3、質管機構提出審核意見後交給分管質量負責人審批,4、審批完成同意後業務部門就可以進貨了。
擴充套件資料:首營品種申請的資料:
一、首營企業的合法性資料:
1、藥品經營(生產)許可證;
2、營業執照;
3、稅務登記證、組織機構**證;
4、 質量保證協議書;
5、法人授權委託書;及授權公司的委託書
6、被授權人資格證書、身份證影印件;
二、首營藥品的合法性資料:
1、藥品生產批准檔案(包括商品名註冊批件);
2、藥品執行質量標準;
3、藥品省級質檢報告單;
4、 藥品物價批件;
三、進口藥品的合法性資料:
1、藥品檢驗報告單;
2、藥品通關證;
3、 藥品註冊證。
10樓:鈷鉧潭
首營品種是指本企業首次購進的藥品,包括新產品、新規格、新劑型、新包裝。
根據《藥品經營質量管理規範》中第一百七十八條;
首營企業:採購藥品時,與本企業首次發生供需關係的藥品生產或者經營企業。
首營品種:本企業首次採購的藥品。
擴充套件資料;
據《藥品經營質量管理規範》中對首營品種的要求;
1,第六十二條 對首營企業的審核,應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認真實、有效:
(一)《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》影印件;
(二)營業執照、稅務登記、組織機構**的證件影印件,及上一年度企業年度報告公示情況;
(三)《藥品生產質量管理規範》認證證書或者《藥品經營質量管理規範》認證證書影印件;
(四)相關印章、隨貨同行單(票)樣式;
(五)開戶戶名、開戶銀行及賬號。
2,第六十三條 採購首營品種應當審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批准證明檔案影印件並予以審核,審核無誤的方可採購。以上資料應當歸入藥品質量檔案。
參考資料**;國家食品藥品監督管理總局--藥品經營質量管理規範
11樓:匿名使用者
首營品種是指本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品,包括新產品、新規格、新劑型、新包裝。
首營品種,是指本企業首次購進的藥品。
gsp規定對首營企業及首營品種如何稽核
一 藥品經營質量管理規範 第六十二條 對首營企業的稽核,應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認真實 有效 1 藥品生產許可證 或者 藥品經營許可證 影印件 2 營業執照 稅務登記 組織機構 的證件影印件,及上一年度企業年度報告公示情況 3 藥品生產質量管理規範 認證證書或者 藥品經營質量管理規範 ...
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