1樓：匿名使用者
如果可以引用專業權威的方法就簡單很多，但是是必須要做的。這個可能不是你清潔驗證的問題，而是你本來就需要有的。比如檢測的方法驗證！
2樓：匿名使用者
一般在研發階段，應該已經做完了相應的方法學開發和驗證，後期就不需要再做了。如果研發和試製階段沒有做這項工作，那你現在當然需要補救，不過不一定需要做全部的方法學驗證，視你的現有方法和考察標準的具體情況，由你的評估結果來決定是否需要做驗證：
1，如果現有產品檢測方法可適用於檢測痕量殘留，一般可直接使用產品檢測方法——事先需做評估，比如確認清洗驗證中產品最大允許殘留量是否高於該方法的定量限，且是否能檢測出驗證標準中需監測的所有物質？——可無需再做方法驗證。
2，如果標準有其它需特別監測的指標（例如同時需考慮某些高活性副產物或毒性物質殘留），或產品檢測方法不能滿足微量檢測的要求時，或者希望採用更便捷且能考察綜合影響時（比如採用toc方法），則應考慮對新的方法進行相應的驗證或者確認。
gmp驗證的順序工藝 清潔 裝置 哪個先哪個後
3樓：匿名使用者
裝置驗證必須先於商業化批次的生產工藝驗證, 因為你必須先確認裝置符合使用要求之後,才能用來做工藝驗證生產.
清潔驗證一般先於或與三批工藝驗證同時進行. 如果是與工藝驗證同時進行的話, 在下批生產前, 上批清潔後的取樣檢測必須全部完成並合格後,方可進行. 否則,無法保證工藝驗證批次樣品的質量不會受清潔不完全的影響, 從而導致工藝驗證的失敗或異常資料.
所以, 清潔驗證最好也是放在工藝之前.
至於生產裝置和清潔 驗證的先後次序,沒有什麼邏輯關係, 所以誰先誰後或同時進行都可以. 但是清潔驗證前,所使用的實驗室檢測儀器, 必須是已經經過檢驗及驗證合格的儀器, 所使用的分析方法,也必須是已經經過驗證的方法.
4樓：匿名使用者
裝置（urs\設計確認、安裝確認、執行確認、效能確認），清潔驗證、工藝驗證
5樓：
肯定是裝置最先，工藝驗證和清潔驗證可同步進行
6樓：大龍吉祥
裝置pq、工藝驗證、清潔驗證均可同步，但在之前要完成裝置dq、iq、oq，產品放行前完成所有驗證就可以了，但均需要驗證合格，有一定風險。所以最好先完成裝置和清潔驗證 和其他必要的準備工作，總之其他驗證最終都是為了工藝驗證
你好！請教一下，PS裡摳字（掃瞄的手寫字），摳出來的字列印後有鋸齒（或毛邊），怎麼才能消除這種情況
1，摳圖用鋼筆工具，邊緣扣細緻點 2，適當提高 解析度 掃瞄時調整解析度到600 將手寫字盡量寫大點，方便摳圖 摳 字 是用通道摳 ps摳字後存為png 用office列印出來有鋸齒，是摳字的問題還是png格式的問題？應該是摳圖的問題，png格式是整合了gif和jpg的好處的模式，所以只能是你用ps...
你好請問一下我是2023年農曆十二月23日23時至
1994年農曆十二月23日 是陽曆1995年1月23日 水瓶座 1994年是癸酉年，屬雞的，是水瓶座 水瓶座。因為你是陽曆1月23日所生，當年陰陽曆都是23日 農曆2001年12月23日出生，天乾這些是什麼，五行屬性 2002年 2月 4日 辛巳年 十二月 廿三 八字 四柱 辛巳，辛丑，癸卯 五行 ...
老師你好 請幫我看一下這只玉是染色的，還是天然 是a貨 謝謝
很遺憾，這個非常明顯是染色的，不僅如此，還是注膠的，也就是俗稱的bc貨 哪位老師能幫我看看這個玉扣是不是天然a貨，顏色是天然色綠還是人工上色？謝謝各位老師！樓主，這個物件的光澤及顏色都不是翡翠應該有的，屬於人工做上去的 專家老師你好！請幫我看一下這個吊墜的玉是不是真的？您好可以在查詢此證書詳細資訊及...