地方中藥材標準算國家藥品標準

2025-04-14 01:05:19 字數 2987 閱讀 4556

1樓:慧慧電影說

不算,地方藥品標準(與國家相關規定有重複或矛盾時,首先應按《中國藥典》執行,其次按部頒藥品標準執行)

1、省、自治區、直轄市中藥材標準收載的藥材耐粗多為國家藥品標準未收載的品種,而為各省、自治區或直轄市的地區性習慣用藥,該地區的藥品生產、**、使用、檢驗和管理部門必須遵照執行,而對其他省區無法定約束力,但可作為參照執行的標準。

2、省、自治區賀咐、直昌拍鎮轄市中藥飲片炮製規範。

2樓:不令梓

不可以的。標準衝突時,應以更高階的為準, 所以地方緩悄兄藥品標準與國家相關規定衝突時,,首先按《擾襲中國藥典運簡》執行。

國家藥品標準有哪些?

3樓:網友

在我國藥品標準分為3級標準:

1級標準:就是《中國藥典》(中華人民共和國藥典),是藥典委員會制定,每5 年修訂一次。2010年新版中國藥典分3部,一部 中藥標準,二部 化學藥標準,三部 生物製劑標準。

另外 2010年版第一增補本自2012年10月1日起施行。

2級標準:是局頒標準(國家藥監局)或部頒標準(衛生部),藥品標準開頭字母ws是衛生部批准的,藥品標準開頭字母yb是國家藥監局批准的。

3級標準:基本已經廢除,一般是指各省、自治區、直轄市制定的中藥炮製或中藥飲片標準。

在藥品檢驗時,首先應該按照中國藥典的檢驗標準做檢驗依據,中國藥典沒有的品種,才按照局頒或者部頒標準做檢驗依據。有一些中藥炮製或中藥飲片在中國藥典或局頒部頒都沒有檢驗標準,就按照各省、自治區、直轄市的標準做檢驗依據。

另外,各個藥品生產企業,還有自己制定的「企業標準」,企業制定的企業標準一般是按照《中國藥典》或者「局頒、部頒」標準制定,但是檢驗指標比《中國藥典》或者「局頒、部頒」標準要求都要高。主要是考慮到藥品在運輸、儲存、銷售過程中可能引起的藥品質量的變化,以確保藥品的安全有效,所以製藥企業在藥品生產過程中要制定更高一些的標準。

藥品國家標準有哪些

4樓:匡嘉鑫

法律分析:1.《中華人民共和國藥品管理法》

2.衛生部中藥成方製劑一至二十一冊。

3.衛生部化學、生化、抗生素藥品第一分冊。

4.衛生部藥品標準(二部)一冊至六冊;

5.衛生部藥品標準藏藥第一冊、蒙藥分冊、維吾爾藥分冊;

6.新藥轉正標準1至88冊(正不斷更新)

7.國家藥品標準化學藥品地標公升國標一至十六冊;

8.國家中成藥標準匯頌衡編內科心繫分冊、內科肝膽分冊、內科脾胃分冊、內科氣血津液分冊、御櫻塵內科肺系(一)、(二)分冊、內科腎系分冊、外科**分冊、骨傷科分冊、口腔腫瘤兒科分冊、眼科耳鼻喉**科分冊、經絡肢體腦系分冊;

9.國家註冊標準(針對某一企業的標準,但同樣是國家藥品標準)10.進口藥品標準。

法律依據:《中華人民共和國藥品管理法》 第二十八條 藥品應當符合國家藥品標準。經***藥品監督管理部門核准的藥品質量標準高於鎮禪國家藥品標準的,按照經核准的藥品質量標準執行;沒有國家藥品標準的,應當符合經核准的藥品質量標準。

國家實行中藥品種

5樓:劉雄

國家中藥保護品種是指國家為提高中藥品種質量,保護中藥生產企業合法利益,對質量穩定、療效確切的中藥品種實行分級保護。獲得國家中藥保護品種的條件=對特定疾病有顯著療效+從天然藥物中提取有效物質及特殊製劑。 國家中醫藥擾晌返保護品種緩飢的保護期限:

中藥一級保護品種分別為三十年、二十年、十年。中藥二級保護品種為七年。 中藥一級保護品種因特殊情況需要延長保護期限的,由生產企業在該品種保護期滿前六個月,依照本條例第九條規定物鎮的程式申報。

延長的保護期限由***巧含衛生行政部門根據國家中藥品種保護審評委員會的審評結果確定;但是,<>

每次延長的保護期限不得超過第一次批准的保護期限。 中藥二級保護品孝螞笑謹粗種在保護期滿後可以延長七年。

國家藥品標準包括

6樓:劉翠麗

法律分析:質量控制的基本要求:

一)應當配備適當的設施、裝置、儀器和經過培訓的人員,有效、可靠地完成所有質量控制的相關活動。塌掘歷。

二)應當有批准的操作規程,用於原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品的取樣、檢查、檢驗以及產品的穩定性考察,必要時進行環境監測,以確保符合本規範的要求。

三)由經授權的人員按照規定的方法對原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品取樣。

四)檢驗方法應當經過驗證或確認。

五)取樣、檢查、檢驗應當有記錄,偏差團搜應當經過調查並記錄。

六)物料、中間產品、待包裝產品和成品必須按照質量標準進行檢查和檢驗,並有記錄。

七)物料和最終包裝的成品應當有足夠的留樣,以備必要的檢查或檢驗;除最終包裝容器過大的成品外,成品的留樣包裝應當與最終包裝相同。

法律依據:《藥品生產質量管理規範》

第五條 企業應當建立符合藥品質量管理要求的質量目標,將藥品註冊的有關安全、有效和質量可控的所有要求,系統地貫徹到藥品生產、控制及產品放行、貯存、發運的全過程中,確保所生產的藥品符散禪合預定用途和註冊要求。

第六條 企業高層管理人員應當確保實現既定的質量目標,不同層次的人員以及**商、經銷商應當共同參與並承擔各自的責任。

第七條 企業應當配備足夠的、符合要求的人員、廠房、設施和裝置,為實現質量目標提供必要的條件。

國家藥品標準包括

7樓:錢歐陽

法律分析:目前藥品所有執行標準均為國家註冊標準。

法律依據:《中華人民共和國藥品管理法》 第舉裂彎一百正悶零五條:藥品監督管理部門建立藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構和醫療機構藥品安全信用檔案,記錄許可頒發、日常監督檢查結果、違法行為查處等情況,依法向社會公佈並及時更新源迅;對有不良信用記錄的,增加監督檢查頻次,並可以按照國家規定實施聯合懲戒。

中醫藥相關標準規範

8樓:冉振華

對不起你該上官網。問。

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