1樓：釗鉼
檢驗科儀器試劑三證是生產許可證、醫療器械註冊證或國食藥準字型大小、經營許可證。
生產許可證
生產許可證是國家對於具備某種產品的生產條件並能保證產品質量的企業,依法授予的許可生產該項產品的憑證。
醫療器械註冊證或國食藥準字型大小
醫療器械註冊，是指依照法定程式，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。
它分為境內醫療器械註冊和境外醫療器械註冊，境外的醫療器械不管是一類，二類，三類都要到北京國家食品藥品監督局辦理：境內的一，二類醫療器械在當地的省或市食品藥品監督局辦理，三類的到國家食品藥品監督局辦理。
經營許可證
經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可，而由主管部門辦理的許可經營的證明，如菸草專賣許可證、藥品經營許可證、危險化學品經營許可證等。
擴充套件資料：
試劑有以下四類：
1、無機分析試劑
無機分析試劑是用於化學分析的常用的無機化學物品。其純度比工業品高，雜質少。
2、有機分析試劑
試劑有機分析試劑是在無機物分析中供元素的測定、分離、富集用的沉澱劑、萃取劑、螯合劑以及指示劑等專用的有機化合物，而不是指一般的溶劑、有機酸和有 機鹼等。這些有機試劑必須要具有較好的靈敏度和選擇性。隨著分析化學和化學工業的發展，將會研製出靈敏度和選擇性更好的這類試劑，如2023年以來出現的 對一些金屬及銨離子具有絡合能力的冠醚類化合物就是這樣。
3、基準試劑
基準試劑是純度高、雜質少、穩定性好、化學組分恆定的化合物。在基準試劑中有容量分析、ph測定、熱值測定等等分類。每一分類中均有第一基準 和工作基準之分。
凡第一基準都必須由國家計量科學院檢定，生產單位則利用第一基準作為工作基準產品的測定標準。商業經營的基準試劑主要是指容量分析 類中的容量分析工作基準
4、標準物質
標準物質是用於化學分析、儀器分析中作對比的化學物品，或是用於校準儀器的化學品。其化學組分、含量、理化性質及所含雜質必須已知，並符合規 定或得公認。微量分析試劑微量分析試劑適用於被測定物質的許可量僅為常量百分之一的微量分析用的試劑。
2樓：網路印跡
檢驗科所用試劑都要有三證(生產許可證、醫療器械註冊證或國食藥準字型大小、經營許可證）
3樓：韋雪琴
生產許可證、醫療器械註冊證或國食藥準字型大小、經營許可證
醫療器械類的企業三證包括什麼啊
4樓：青蜂俠
醫療器械銷售企業三證分別是營業執照 企業的生產許可證 銷售產品的註冊證（附帶認可表）。醫療器械應該成為經營企業許可證。管理機關是國家和各縣級以上人民**（食品)藥品監督管理局。
有經營許可證方可辦理營業執照（開發區可能先辦執照）。國家將醫療器械分為三類，就是你想經營的產品歸為幾類。如果是一類，不需要辦理許可證，直接辦理執照經營。
二類以上的要辦許可證。需要向有關生產廠商索取醫療器械三證（註冊證、註冊登記表、生產許可證）。可以直接諮詢當地的藥品監督局器械科、市場科。
如何向醫療器械生產廠家索取三證？
5樓：匿名使用者
1、這三bai
證廠家如果給你們銷售du時就要提供了zhi，應該不可能不給，如dao果不給你就要版向他們撒
2、因為在辦理權醫療器械經營許可證，這三證是必須要有的，3、如果銷售廠家的確要委託你們銷售，他跑還來不及，怎麼可能不提供呢？最動向他們要吧！！
6樓：
1. 醫療器械銷售企業三證分別是營業執照, 企業的生產回許可證, 銷售產品的註冊證（附帶答認可表）。
2. 醫療器械：醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解；損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支援；生命的支援或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供資訊。
7樓：皚皚軍都
經營企業或者醫院可直接向生產企業索取註冊證、生產許可證和營業執照。
8樓：匿名使用者
醫療器械生產企業許可證，醫療器械經營企業許可證，醫療器械產品註冊證，這些都是辦理出來後才能經營的專案，你暫時放放，不然會違法的。。
9樓：匿名使用者
這個只復能說明乙個問題制，你只想要證並不bai想真的**這個產品，人家沒看出
du你**的zhi誠意。例如沒簽**合同。如果dao你真有**誠意，廠家是很願意給你三證的（註冊證、生產許可證、如果是**銷售則需要經營許可證）你需要的是兩證。
10樓：匿名使用者
購買任何一種物理**裝置，必須要驗其產品的《醫療器械註冊證》和《產品製造登記表》，同時要看商家是否具備市藥監部門下發的《醫療器械經營許可證》。」
11樓：匿名使用者
弗銳達醫療器械諮詢****
12樓：李江玉
這是他麼必須提供的證件啊，他麼不給你就能不能近他麼的器械啊。
牙科壓力鍋醫療器械三證是哪三證，有什麼具體要求嗎？
13樓：匿名使用者
檢驗科儀器試劑三證是生產許可證、醫療器械註冊證或國食藥準字型大小、經營許可證。試劑(reagent)，又稱生物化學試劑或試藥。主要是實現化學反應、分析化驗、研究試驗、教學實驗、化學配方使用的純淨化學品。
一般按用途分為通用試劑、高純試劑、分析試劑、儀器分析試劑、臨床診斷試劑、生化試劑、無機離子顯色劑試劑等。
一次性醫療器械的三證是指什麼，醫療器械三證有哪些？
企業三證，醫療器械生產許可證，醫療器械註冊證。醫療器械生產許可證，醫療器械註冊證 產品註冊證 生產企業許可證 營業執照。三證一表 三證是指醫療器械生產企業許可證 醫療器械經營許可證 準字型大小的醫療器械註冊證，一表是指醫療器械廣告審查表。醫療器械三證有哪些？1 三證 三證是指醫療器械生產企業許可證 ...
河南醫療器械經營企業許可證 三類 變更法定代表人 企業負責人需要準備哪些材料
您好，需要以下材料 1 醫療器械經營企業許可證 專案變更申請表 2 醫療器械經營企業許可證 正本 副本的原件及影印件 3 原 營業執照 副本影印件 2 變更法定代表人 企業負責人還應提交 變更後的工商 營業執照 原件及影印件 法定代表人和企業負責人的身份證明 經營體外診斷試劑的還應提交法定代表人和企...
民營企業進入軍工生產具備的三證是什麼
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