前瞻性隨機臨床試驗 前瞻性是什麼意思

2021-04-20 23:18:22 字數 852 閱讀 8402

1樓:國際醫藥外包網

前瞻性與回顧性相對,回顧是收集已經發生的符合方案條件的病例的資訊;前瞻性,是根據方案設計,招募受試者,按方案**或觀察病例。

前瞻性的臨床試驗用什麼統計學方法

單臂研究與開放性試驗的區別?

2樓:匿名使用者

太較真。樓主說的是試驗設計的兩個方面:**分配和盲法,兩碼事**分配:

即分組,single-arm即單試驗組設計,適用於主要終點指標有金標準的情況;盲法:即開放/雙盲等,開放性設計即所有人都知道**分配,當然也包括單試驗組設計的情況

3樓:過客守望者

單組臨床試驗(或稱為單臂臨床試驗),這是一種比較特別的臨床試驗,因為沒有為試驗組設計相對應的對照組。但單組臨床試驗並不是就沒有了參比的物件,實際上,它的參比物件是「外部對照」,外部對照又稱為歷史對照,是採用他人、或過去的研究結果,與試驗藥進行對照比較。單組臨床試驗可以是多中心臨床試驗,但肯定是開放的,也談不上隨機化和盲法。

開放性實驗:一般開放性實驗就是你提交乙份實驗計畫,經指導教師審核後,認為你有能力來完成此項實驗,就給你準備好實驗用的裝置及藥品耗材,整個實驗設計及實驗過程由你自己來完成,非必要情況下教師不再參與。

4樓:匿名使用者

1.單臂的意思是給藥方式一樣(劑量可能是遞增的,與劑量無關),例如所有患者都是先服用a藥再服用b藥,即無對照組。而評估患者可以是基於入組前的基線水平即歷史對照。

2.你想問的應該是臨床試驗中的開放式試驗,開放式即患者知道自己用的什麼藥,與設盲的意思相反。

單臂研究因為只有一種給藥方式所以一般是開放式試驗。

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