1樓：孔虹雀惜
otc是非處方藥的標誌。藥品根據它們的安全性分為處方藥（prescription
drug）和非處方藥（注：英文稱為otc[over-the-counter]
drug）。
處方藥是憑執業醫師和執業助理醫師處方方可購買、調配和使用的藥品。無otc標誌的批准文號是國藥準字的藥品都屬處方藥。
非處方藥是可以自行判斷、購買和使用的藥品，對於那些可自我認識和辨別症狀，並能自我**的疾病，消費者可通過閱讀藥品說明書或諮詢醫師或藥師後自己使用。非處方藥都是經過較長時間的全面考察，具有療效確切、使用方便、毒***小，通常不會引起藥物依賴性、耐藥性或耐受性，也不會造成體內蓄積中毒，不良反應發生率低。非處方藥又分為甲類非處方藥和乙類非處方藥，分別標有紅色和綠色otc標記。
甲類otc（紅色）：只能在具有《藥品經營許可證》配備執業藥師或藥師以上技術人員的社會藥店，醫療機構藥房零售的非處方藥。甲類非處方藥須在藥店由執業藥師或藥師指導下購買和使用；
乙類otc（綠色）：除了社會藥店和醫療機構藥房外，還可在經過批准的普通零售商業企業零售的非處方藥。
乙類處方非處方藥安全性更高，無需醫師或藥師的指導就可以購買和使用。
保健品類不是藥品（比如鈣片、潤喉糖等)，其批准文號一般標以食健字，由於不是藥品，所以沒有非處方藥的otc標誌。
2樓：強文司天薇
1、國家衛生行政部門將藥品分為rx和otc。rx是處方藥品，需憑醫生的處方方能購買的。otc（overthecounter
drug）顧名思義可以在櫃檯上買到的藥品，世界衛生組織who對otc定義十分明確：對那些無需醫療諮詢的症狀提供快有效的緩解手段，緩和對醫療服務日益增長的壓力，向農村和邊遠地區的人們提供更多的保健機會。
otc的遴選標準：“應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便”，是從5600餘個醫藥3500箇中成藥中遴選。第一批325個品種，每個品種各有不同的劑型，非處方藥也可以分為甲類與乙類。
非處方藥中安全性更高的一些藥品劃分為乙類，除在藥店外，還可在超市、賓館、商場等處銷售。目前，全部按甲類非處方藥來管理——已類非處方藥品的管理和保健食品的管理有很多相似的地方。
3樓：匿名使用者
otc是英文over the counter的縮寫，在醫藥行業術語中特指非處方藥。我國衛生部醫政局對非處方藥是這樣定義的：otc是消費者可不經過醫生處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，而且是不在醫療專業人員的指導下就能安全使用的藥品。
非處方藥的主要類別：飲食補充劑（包括維生素、礦物質）、**用藥（包括**保健品）、感冒咳嗽藥、止痛藥、胃腸病藥。
非處方藥分為甲、乙兩類。為了使群眾更為方便，將非處方藥中安全性更高的一些藥品劃為乙類，乙類非處方藥除正在藥店**外，還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售。當然，這些普通商業企業需經相應的藥品監督管理部門批准方可銷售乙類非處方藥。
4樓：匿名使用者
otc(over-the-counter)藥品,也被稱為非處方藥,fda亦已承認該術語“櫃檯購買的藥品”。目前在美國銷售的藥品近40o,ooo個,其中300,000多個為otc藥品。在美國有兩種獲得藥品的主要渠道:
或是根據醫生處方的處方藥,或是消費者直接購買0tc藥品。
美國保健費用的增加以及更安全和更有效的otc的出現,促使病人能夠進行自我**疾患,而這在過去非求助於專業醫療不可。這種趨勢使得獲取從前的處方藥品的機會增加了,因為這些部分處方藥品已列入非處方藥品的範圍。這些非處方藥品為消費者提供了更加廣泛的選擇和機會。
美國所頒佈的旨在管理藥品的第一個主要的聯邦法規是2023年的《聯邦食品與藥品法》但直到2023年通過了《聯邦食品、藥品與化妝品法規》才從法律上限定藥品的安全性。自2023年以來,這一新法律的立法工作一直在考慮之中。只是由於人們使用了這種新近銷售的混有毒性溶劑甘醇的氨苯磺胺酏劑,造成100多人死亡,而其中許多是兒童。
這一事件最終促成了該法規的形成。2023年的《聯邦食品、藥品與化妝品法》要求,在2023年後投放市場的所有新藥產品應當在銷售前證實供人用是安全的,根據通常被稱為原始條款的要求,在2023年以前上市的產品不受新藥申請(nda)條款的限制。然而,一些現行銷售的otc藥品,例如阿斯匹林,仍受該條款的影響,另外,fda在審查otc藥品時,己經評審了所有otc藥品的安全性、有效性以及標籤,無論開始銷售的日期是何時。
在美國整個新藥申請過程中,處方藥品可以被重新分類為otc藥品,而且保留其新藥的地位。也能夠直接批准otc藥品的新藥申請(不用重新分類),如異t苯丙酸2oomg(處方中從未使用的劑量)。當一種新藥由許多病人使用多年時,它可以被看作是通常承認安全有效。
通過fda審查的otc藥品,也可以得到全部認可的地位。審查完成時,所有沒有被批准為新藥的otc藥品將被歸於otc藥品的專論(詳見“otc專論的含義”)。
2023年開始審查otc藥品以前,fda沒有一家下屬的單位特定地處理過現行銷售的otc藥品。起初,藥品局**幫助諮詢審查小組審查銷售的otc藥品的成分、標籤和告誡,並且公佈由此而產生的聯邦文件檔案。2023年,包括藥品評審和研究平心(cder)的otc藥品評審部在內的較大的、更正式的組織成立了。
然而,那時,多數有關新藥的問題(包括重新分類和申請)是在藥品評審和研究中心的某個新藥部門中而不是由otc藥品部門處理。
otc藥品評審部於2023年被改組為otc藥品評審辦公室。它充實了負責處理新藥申請和處方藥品轉換的新藥評審部門的工作。它包括了一名專論審查人員,一名醫療審查人員和一名藥品政策人員。
他們被指定同時提出otc藥品的問題,如處方藥一一otc藥品的轉換,新的otc藥品,國際協調,以及對衛生保健花費作必要的監控等。
2.自2023年最後的otc藥品諮詢小組解散以來,一直沒有專門的顧問小組常規檢查otc問題。有時,由常設處方藥品顧間小組審查otc成分。
2023年fda宣佈成立了非處方藥品諮詢委員會,審查和評審otc藥品的安全性和有效性,並作為一個將各類處方藥轉換為非處方藥時意見交換的場所。成立了有10人組成的具有廣泛經驗和專業知識的核心委員會,成員都是內科學、婦產科學、**病學、流行病學、藥學、臨床藥理學、兒科學和有關專業領域有見識的專家。在對某一專題進行研討的時候核心委員會可以吸收其他fda委員會中對這個問題有專長的專家參加討論。
例如,在考慮區域性製劑時,則可以邀請若干皮朕病專家。新的委員會也包括一名消費者代表和一名無投票權的行業聯絡員。2023年12月舉行了第一次會議,審議otc產品中酒精的藥學作用問題,對用於口服的藥品規定了較小的劑量。
近年,美國食品與藥品管理局(fda)為使在美國市場上**的otc藥物的標籤規範化,減少otc藥品的濫用事件,對otc藥品標籤做了新的規定。據估計每年有170000名病人因濫用otc藥物而住院,白白損失約75億美元的**費。研究人員發現,其中一半的otc濫用事件是可以通過規範標籤來加強對消費者的服藥指導而避免的。
規定:所有otc藥品的基本內容都必須按順序出現在標籤上,而且文字應通俗易懂。標籤上必須出現的藥品有關內容依次是:
活性成份;用法;注意事項;用藥指導;藥物不良反應及其他資訊。新的法規規定了六種不同的標籤型別,廠商可根據自己產品的形狀及尺寸自由選用。這項法規將有兩年的試行期。
fda還將落實一項計劃,目的是強化消費者服用otc藥品的常識,特別是對兒童、需特別護理人員及老年人。這項工作將由非處方藥品工業協會及國家藥品連鎖店協會共同負責。
otc就是非處方藥
5樓：靜思文筆醫新篇
大家瞭解一點小知識。
6樓：禰騰元思柔
非處方藥，也就是不用醫生開具處方消費者就可以自己選擇和使用的藥物，如果你再仔細一點還可以看出otc標誌分為兩種：一種是綠底的，是乙類非處方藥，這一類的安全性很好，自己可以根據說明書使用；另一種是紅底的，是甲類非處方藥，這一類藥最好在醫師或藥師的指導下使用。
7樓：吳愜沈昂傑
otc是指非處方藥的意思，也就是不需要醫生處方，就可以藥店購買到的藥品。
8樓：羊振英棟乙
給你個比較完整的解釋啊:otc分倆種
一個就是紅底的
是甲類非處方藥,這類藥品要求在醫生或者藥師的監督和附屬下購買和服用.這類藥品是藥店和醫院才可以購買的.二種就是綠底的,這類藥品是在超市就可以進行**的,是可以自行進行購買和使用的產品,
9樓：公義忻和璧
外用是不對的，正確是英文非處方藥的英文縮寫，也就是不用憑醫生處方即可購買的藥品，安全性高。分為甲類和乙類，甲類用紅色表示，乙類用綠色標識。
10樓：營秋官昆明
otc是非處方藥的意思，指不需要醫生處方，患者可憑藥品說明書，自行判斷、購買、使用的藥品！
11樓：生棠濮陽明俊
非處方藥，可以通過自己判斷購買的藥
12樓：善雯南婉然
otc是非處方藥的意思即指“可以在櫃檯上銷售的藥品”。一般的定義是“普通人能自行購買並控制用法和用量的藥物”，它們在藥店甚至商場的超市中都能買到，也就是指消費者不需要持有醫生處方就可直接從藥房或藥店購買的藥物。國際常用的術語有:
nonprescription
drug,over
thecounter
drug,簡稱為otc
drug.具有療效穩定，作用溫和，***小且不掩蓋其他疾病的特點。
請問藥品上面的otc代表什麼?如果沒有,那是真的嗎?
13樓：是你找到了我
藥品上面的otc代表非處方藥，是指那些不需要醫生處方，消費者可直接在藥房或藥店中即
專可購取的藥物。otc是在2023年正
屬式提出藥品分類管理。
如果沒有otc的標識，則為處方藥，rx是處方藥的簡稱。處方藥是為了保證用藥安全，由國家衛生行政部門規定或審定的，需憑執業醫師，執業助理醫師或其它有處方權的醫療專業人員開寫處方**，並在醫師、藥師或其它醫療專業人員監督或指導下方可使用的藥品。
非處方藥是由處方藥轉變而來，是經過長期應用、確認有療效、質量穩定、非醫療專業人員也能安全使用的藥物。
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