誰知道藥店的質量負責人需要一年以上質量管理工作經驗證明是什麼

2022-02-27 21:25:29 字數 2599 閱讀 9433

1樓:君莫笑

不需要去外面打證明的,只要你公司內部的材料能夠證明這個負責人確實是做過質量管理工作一年以上的就ok。如企業內部的人事檔案,裡面肯定有他入職質量管理工作的時間日期等資料的,然後看看在任命負責人之前是否已滿質量管理工作一年即可。閣下肯定是應對外部審查吧。

任命書是做系統的必備檔案之一,你們公司的體系檔案裡肯定能找到

2樓:班醉柳

用人單位出具崗位任命文;

3樓:生夢舊走我及

回答根據《藥品經營質量管理規範》(gsp)第六十二條之規定:藥品零售企業質量管理負責人,應具有藥學專業的技術職稱,大、中型企業應具有藥師(含藥師、中藥師)以上的技術職稱;小型企業應具有藥士(含藥士、中藥士)以上的技術職稱。藥品零售連鎖門店應由具有藥士(含藥士、中藥士)以上技術職稱的人員負責質量管理工作。

由此可以看出對藥品零售企業質量負責人的要求是,不管你有幾年的工作經驗,只要你有相應的技術職稱就行了。

大型零售藥店是指:營業場所的面積不少於100平方公尺,年藥品銷售額1000萬元以上。 中型零售藥店是指:

營業場所的面積不少於50平方公尺,年藥品銷售額500—1000萬元。 小型零售藥店是指:營業場所的面積不少於40平方公尺,年藥品銷售額500萬元以下者。

另外《藥品經營質量管理規範》(gsp)第六十三條規定:藥品零售中處方審核人員應是執業藥師或有藥師以上(含藥師或中藥師)的專業技術職稱。

更多2條

我想自己開個藥店 那為高人指點迷津 比如需要什麼手續證件 整個的流程是怎樣的?

藥店的企業負責人和質量管理員有什麼條件要求?

4樓:金果

根據《中華人民共和國藥品管理法》:

第十五條 開辦藥品經營企業必須具備以下條件:

(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;

(二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境;

(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;

(四)具***所經營藥品質量的規章制度。

第十六條 藥品經營企業必須按照***藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品經營質量管理規範》經營藥品。藥品監督管理部門按照規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規範》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。

《藥品經營質量管理規範》的具體實施辦法、實施步驟由***藥品監督管理部門規定。

第十七條 藥品經營企業購進藥品,必須建立並執行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進。

第十八條 藥品經營企業購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷**、購(銷)貨日期及***藥品監督管理部門規定的其他內容。

第十九條 藥品經營企業銷售藥品必須準確無誤,並正確說明用法、用量和注意事項;調配處方必須經過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。

藥品經營企業銷售中藥材,必須標明產地。

第二十條 藥品經營企業必須制定和執行藥品保管制度,採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量。

藥品入庫和出庫必須執行檢查制度。

第二十一條 城鄉集市**市場可以**中藥材,***另有規定的除外。

城鄉集市**市場不得**中藥材以外的藥品,但持有《藥品經營許可證》的藥品零售企業在規定的範圍內可以在城鄉集市**市場設點**中藥材以外的藥品。具體辦法由***規定。

擴充套件資料:

根據《中華人民共和國藥品管理法》:

第七十二條 未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構製劑許可證》生產藥品、經營藥品的,依法予以取締。

沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得並處違法生產、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第七十三條 生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。

有藥品批准證明檔案的予以撤銷,並責令停產、停業整頓;情節嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構製劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第七十四條 生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款。

情節嚴重的,責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批准證明檔案、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構製劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第七十五條 從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。

對生產者專門用於生產假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產裝置,予以沒收。

第七十六條 知道或者應當知道屬於假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的,沒收全部運輸、保管、倉儲的收入,並處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第七十七條 對假藥、劣藥的處罰通知,必須載明藥品檢驗機構的質量檢驗結果;但是,本法第四十八條第三款第(一)、(二)、(五)、(六)項和第四十九條第三款規定的情形除外。

質量管理制度執行情況考核一覽表的負責人一般是誰

質量管理制度執 況考核一覽表的負責人一般是各個部門的負責人 或是公司質量負責人。質量管理制度執 況考核表怎麼填 我真不是會計師 我認為你所說的質量管理體制執行 情況檢查,可以理解為體系稽核。我們管理體系每年執行的內部 外部稽核也就是在檢查稽核體系的符合性和一致性,簡言之就是檢查體系檔案是否符合標準要...

請問誰知道去新加坡留學一年的費用需要多少啊?求解答

無法給予正確的數字,要看是那間學校,當地的消費等等做出判斷!而且還要看是否可寄宿學校,飲食費用等!還有一些日常生活費。請採納,謝謝!新加坡留學一年費用學費 小學 約500 600坡幣 月 中學 約700 800坡幣 月 初院 先修班 約1000 1200坡幣 月理工學院 約1980 9800坡幣 學...

一年級數學的難題有誰知道?如圖,這是小學一年級的一道數學題,看圖填一填。有誰知道怎麼做麼,謝謝

乙個都沒有射進去,射進去了乙個,射進去了兩個 以此類推!不止4種情況哦!滿意請採納!這個不要用我們的思維去考慮,這個題就是鍛鍊小學生10以內的加減法運算,例如,1個沒進,9個進了,10 1 9 總共10個球,假設 進了7個,沒進球數為10 7 3個 進了6個,沒進球數為10 6 4個 進了5個,沒進...