1樓:匿名使用者
質量保證,即quality assuerance,簡稱qa。
中國質量管理協會的定義是:「企業為使用者在產品質量方面提供的擔保,保證使用者購得的產品在壽命期內質量可靠。」
美國質量管理協會(asqc)的定義為:「qa是以保證各項質量管理工作實際地、有效地進行與完成為目的的活動體系」。
著名的質量管理權威、美國的質量管理專家朱蘭(j.m.juran)博士認為:「qa是對所有有關方面提供證據的活動這些證據是為了確立信任所需要的,表明質量職能正在充分地貫徹著。」
iso8402:1994中的定義是「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求,而在品質管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計畫和有系統的活動」。
由此可見,qa對企業內部來說是:全面有效的質量管理活動;對企業外部來說則是:對所有的有關方面提供證據的活動。
qa就是包括製藥企業各個部部門的組成的乙個保證生產高質量產品的乙個系統。
fda 、emea(歐洲醫藥評價署)的闡述是這樣的:gmp是qa(質量管理體系)的一部分,gmp只關心與生產和檢驗有關的所有事務,與gmp無關而與產品質量有關的事務就屬於qa。
2樓:匿名使用者
qa=question&answer問題 回答=quality assurance 品質保證品質保證一般指兩方面,一是品管,二是品保
iqc,pqc/fqc,qcc都是為了保證產品質量做的一些工作,qc通俗的話也就是線上質量檢驗的人員,qa是最終出廠檢查者,是抽樣檢查, qc是全數檢查;而且從本質上來說,qc的標準是要嚴於qa的,這樣比較好理解,因為你在前面檢驗的標準要低於後面的話,那麼後面發現不符合標準的產品一定會很多的。
3樓:隕石孤流
qa是抽樣檢查,對的。對在生產內部對qc檢查pass的產品再進行抽樣檢查。但並不是最終出廠檢查者,最終出廠檢查者是oqc。
4樓:匿名使用者
在it開發領域,存在兩種qa:1,等同於測試;2,針對過程的質量保證,pqa或ppqa
qa和qc各是什麼意思?
5樓:柿子的丫頭
qa中文全稱:即英文quality assurance 的簡稱, 中文意思是品質保證,質量保證。
qc的全稱是quality controller(品質控制員),是負責檢驗產品,控制品質的人;qc的重點是在控(control),目的是使公司得到品質良好的產品。
qe=品質工程師(quality engineer) 職責如下:
1、負責從樣品到量產整個生產過程的產品質量控制,尋求通過測試、控制及改進流程以提公升產品質量。
2、負責解決產品生產過程中所出現的質量問題, 處理品質異常及品質改善。
3、產品的品質狀況跟進, 處理客戶投訴並提供解決措施。
4、制定各種與品質相關的檢驗標準與檔案。
5、指導外協廠的品質改善,分析與改良不良材料。
擴充套件資料
無論是iso9000還是cmmi,都是以過程為中心。也就是說,通過過程的持續改進來提高產品質量。而過程質量與產品質量如何正向關聯呢?就需要質量保證(qa)。
這也是iso9000和cmmi都很推崇的方法。但從國內軟體企業的現狀來看,很多企業的過程體系都相差無幾,而開發出來的產品質量卻千差萬別。導致這種差別的原因有很多,過程及其執行方式的生搬硬套就是其中很重要的原因之一。
在建立qa組織的時候,多數企業也這樣實行"拿來主義"。就像看著別人穿著一雙非常漂亮的鞋,就想拿過來自己穿,一般都不會適合自己。
其結果要麼是打腫腳穿大鞋,要麼是削足適履,效果可想而知。我們應該做的是"量腳買鞋"、"量體裁衣"。qa組織的建立也一樣,應先了解企業的文化、可獲得的資源以及過程成熟度水平等,再據此選擇適宜的qa組織。
下面我們就從乙個動態的視角來**qa組織的建立。
6樓:縱橫豎屏
qa(quality assurance,中文意思是「質量保證」,qc是英文quality control的縮寫,中文「質量控制」。
qa(quality assurance,中文意思是「質量保證」,其在iso8402:1994中的定義是「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求,而在質量管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計畫和有系統的活動」。
有些推行iso9000的組織會設定這樣的部門或崗位,負責iso9000標準所要求的有關質量保證的職能,擔任這類工作的人員就叫做qa人員 。
qc是英文quality control的縮寫,中文「質量控制」。在iso9000:2015對質量管理(quality management)定義是:
「在質量方面指揮和控制組織的協調的活動」。質量控制定義是:「質量管理的一部分,致力於滿足質量要求」。
按產品在過程的控制特點、次序,產品質量控制可劃分為四個階段:進料控制(incoming quality control縮寫為iqc)、過程質量控制(in process quality control縮寫為ipqc)、最終檢查驗證(final quality control縮寫為fqc)和出貨質量控制(outgoing quality control縮寫為oqc)。
擴充套件資料:
qc分類:
fqc:即最終品質管控,是在產品完成所有制程或工序,對於產品的品質狀況進行檢驗。
iqc:即來料品質管控,是對採購進來的素材或產品做品質確認,減少質量成本,達到有效控制。
ipqc:即製程品質管控,是在產品從生產到包裝過程中進行品質管控,也稱作巡檢。
oqc:即出貨品質管控,是對產品進行全面性的查核確認,以確保客戶收貨時和約定內容符合一致。
qa摘要:
qa活動是cmmi實施中較難貫徹的過程。本文針對目前國內的qa過程實施情況,從qa的地位、原則、活動、實施等方面進行了闡述。同時討論了qa與qc、測試之間的關係,以及實施qa活動的最佳實踐,為組織實施過程改進提供了基礎。
qa概述:
在使用cmmi模型實施過程改進時,需建立qa(quality assurance)的組織職能和角色,並實施「過程和產品質量保證」活動。這些活動目的在於使專案工作人員和所有各層管理者能適當地了解整個專案生存週期中工作產品和過程的情況,從而支援交付高質量的產品和服務。
由於cmmi模型是建立在西方的企業文化背景下,包含有三權分立的思想,所以對於國內it及軟體企業而言,如何理解和建立qa機制,更好地利用cmmi模型進行過程改進就顯得非常重要。
但是,目前國內it及軟體企業對於qa的意義和認識存在誤區,導致在實施過程改進活動中,qa活動流於形式或沒有發揮出其真正作用。
7樓:小小小白
qa---quality assurance, 質量保證,其定義為「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求,而在質量管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計畫和有系統的活動。」一般包括:
dqa(designquality assurance)設計質量保證
pqe(process quality engineer)製程質量工程師
qe(quality engineer)質量工程師
sqe(supplier quality engineer)**商質量工程師。
qeh(quality engineer home)質量工程師之家。
jqe(joint quality engineer)客戶端質量工程師,即**商花錢僱傭的為客戶工作的質量工程師,是客戶方sqe的眼睛和耳朵。
qc---quality control, 質量控制,其定義為「為達到品質要求所採取的作業技術和活動,產品的質量檢驗,發現質量問題後的分析、改善和不合格品控制相關人員的總稱。」一般包括:
qc:qualitycontrol,質量控制
iqc(incomingquality control)意思是來料質量控制,簡稱來料控制。
ipqc(in putprocess quality control)中文意思為製程控制,指產品從物料投入生產道產品最終包裝過程的質量控制。
fqc(finishor finalquality control)成品質量檢驗
oqc(outqualitycontrol)成品出廠檢驗
dqc(designqualitycontrol)設計質量控制
mqc(manufacturequalitycontrol)製程品檢
從定義上看 ,qa著重於對整個質量管理體系進行建立,維護與改善。而qc主要是產品質量檢驗,還包括產品相關的人,環境,裝置的控制。
擴充套件資料:
qa的職責是質量監督/監控:主要有以下幾點
1)負責本部門全面工作,組織實施gmp有關質量管理的規定,適時向企業領導提出產品質量的意見和改進建議。
2)保證本企業產品是在符合gmp要求下生產的。
4)對有利於生產配置的指令在本部門的指定人員審核簽署後進行複核批准。
5)對檢驗結果進行複審批准。
6)對新產品研製、工藝改進的中試計畫及結論進行審核。
7)審核上報藥品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。
8)審定批記錄,給出成品是否出廠的結論。
9)負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標準和其他檔案。
10)審核不合格品處理程式。
11)因質量管理上的需要,會同有關部門組織編寫新的技術標準或討論修正技術標準。
12)審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄,決定成品發放。
13)處理使用者投訴的產品質量問題,指派人員或親自回訪使用者。對內召開會議,會同有關部門就質量問題研究改進,並將投訴情況及處理結果書面報告企業負責人。
14)定期(至少每年一次)會同總工辦、生產部對企業進行全面gmp檢查,並將檢查情況及時報告企業負責人。
qc職責:
1)參與整個生產流程各項檢驗工作(包括原料,現場,成品)
2)監控專案現場檢驗工作的具體實施情況,包括人員組織、技術實施、質量、進度、安全、成品保護等;
3)及時報告批量質量問題,不合格資訊的及時傳遞;
4)為糾正質量問題,有權停止現場的生產;
5)檢驗工具的管理,清單的維護。
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