1樓：網友
聯絡各地不良反應監測中心。
我們如何判斷藥物的不良反應？
2樓：夏末蔚曳
我們搏悉悶要判斷自己用藥後是否出現藥物的不良反應，不能光憑主觀感受，而是要對其進行客觀的分析，我們需要從五個維度進行思考：
用藥時間與不良反應出現的時間有無合理的先後關係。比如，咳嗽是血管轉換酶抑制劑（如卡託普利、依那普利、貝那普利等基彎）較為常見的不良反應，國外臨床試驗中約5%～10%的患者發生乾咳。但是，我們不能一發生咳嗽，就認定是該類藥物惹的禍，我們需要了解這種不良反應的特點。
它通常發生在用藥1周至數月之內，與服用劑量關係不大，夜間較為多見。若咳嗽發生在這個時間段範圍之內的，可能與藥物不良反應有關，但是我們也不能排除是其他因素導致的。
可疑的藥物的不良反應是否符合藥物已知的藥物不良反應型別。如果有則有因果關係存在的可能性，如果沒有則需進一步研究確定是否是新的藥物的不良反應。
停藥或減少劑量後，可疑的藥物不反應是否減輕或消失。如果停藥後症狀緩解或消除可認為兩者存在因果關係的可能性。比如，血管轉換酶抑制劑導致的咳嗽一般停藥後1～4 周內可緩解，部分患者停藥3個月內緩解。
如果暫停血管轉換酶抑制劑**後咳嗽沒有緩解，需排查其他**。
再次接觸可疑藥物是否再次出現同樣反應。如果用藥再次出現相同症狀，停藥則再次消失，可認為二者確實存在因果關係，但是對於一些嚴重的不良反應，再次用藥可能給患者帶來風險，因此這需要要慎重考慮。
所懷疑的藥物不反應是否可用患者的病理狀態、合併用藥、並用**的影響來解釋。
根據上述五條標準，不良反應的評價結果有6級，即：肯定、很可能、可能、可能無關、待評價、無法評價。
肯定：用藥與不良反應的發生存在合理的時間關係；停藥後反應消失或迅速減輕及好轉；再次用藥不良反應再次出現，並可能明顯加重；同時有說明書或文獻資料佐證；並已排除原患疾病等其他混雜因素影響。
很可能：無重複用藥史，餘同「肯定」，或雖然有合併用藥，但基本可排除合併用藥導致不良反應發生的可能性。
可能：用藥與反應發生時間關係密切，同時有文獻資料佐證；但引發不良反應的藥品不止一種，或不能排除原患疾病病情進展因素。
待評價：報表內容填寫不齊全，等待補充後再評陸攔價，或因果關係難以定論，缺乏文獻資料佐證。
無法評價：報表缺項太多，因果關係難以定論，資料又無法獲得。
陋齋偶得。
什麼負責藥品不良反應監測和報告工作
3樓：宋聰聰
國家食品藥品監督管理局負責全國藥品不良反應報告和監測的管理工作，並履行以下主要職責：
一）與衛生部共同制定藥品不良反應報告和監測的管理規定和政策，並監督實施；
二）與衛生部聯合組織開展全國範圍內影響較大並造成嚴重後果的藥品群體不良事件的調查和處理，併發布相關資訊；
三）對已確認發生嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件的藥品依法採取緊急控制措施，作出行政處理決定，並向社會公佈；
四）通報全國藥品不良反應報告和監測情況；
五）組織檢查藥品生產、經營企業的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況，並與衛生部聯合組織檢查醫療機構的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況。
法律依據
藥品不良反應報告和監測管理辦法》
第二章 職 責。
第六條 國家食品藥品監督管理局負責全國藥品不良反應報告和監測的管理工作，並履行以下主要職責：
一）與衛生部共同制定藥品不良反應報告和監測的管理規定和政策，並監督實施；
二）與衛生部聯合組織開展全國範圍內影響較大並造成嚴重後果的藥品群體不良事件的調查和處理，併發布相關資訊；
三）對已確認發生嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件的藥品依法採取緊急控制措施，作出行政處理決定，並向社會公佈；
四）通報全國藥品不良反應報告和監測情況；
五）組織檢查藥品生產、經營企業的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況，並與衛生部聯合組織檢查醫療機構的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況。
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現點有害反應，藥品質量不合格也可能給患者帶來有害反應。我
4樓：小麻將爸爸
1、有語病。
2、首先是藥品不良反應定義不正確。《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第二十九條第一款第一項：藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。
藥品質量不合格不是必然會對人帶來有害反應。比如藥品含量、水分、崩解度等不符合標準規定，在法律上也是判定質量不合格，但一般情況下不會對人產生有害反應。你光用澱粉、蔗糖壓片，不含任何藥物成分，這都屬於假藥了，但你就等於吃了顆糖片，你說有危害嗎？
它最多是耽誤疾病**。
4、再次「我們應該根據藥品檢驗機構的檢驗結果來確定藥品質量是否符合標準。」這句話似乎也對。藥檢機構是國家法定藥品檢驗機構，它出具的檢驗報告具有法律效力，當然可以作為判定依據，但不是唯一依據，廠家的出廠檢驗和下一家的進貨檢驗也可作為判定依據。
5樓：提拉公尺蘇尤尤
念起來不太通順。
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下也會帶來的有害反應，任何藥品都有不良反應，只是針對的患者不同，反應的大小也會不同。質量不合格的藥品會給患者帶來有害的反應。
6樓：來魚不拒
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。
藥品質量不合格也可能給患者帶來有害反應。(這句話是絕對的錯誤，質量不合格在我國被列為假藥，對人體會產生極大的危害)
藥品質量標準分為法定標準和企業標準兩種。法定標準又分為國家藥典、行業標準和地方標準。藥品生產一律以藥典為準，未收入藥典的藥品以行業標準為準，未收入行業標準的以地方標準為準。
無法定標準和達不到法定標準的藥品不準生產、銷售和使用。
如何判斷是不是發生了藥品不良反應——關於藥品不良反應的評價標準
7樓：浮恬然匡為
用藥與不良反應/事件的出現有無合理的時間關係。②反應是否符合該藥已知的不良反應型別。③停藥或減量後，反應是否消失或減輕。
再次使用可疑藥品是否再次出現同樣反應/事件。⑤反應/事件是否可褲臘用並用藥的作用、患迅雹者病情的進展、其他**的影響來解釋。
評價：在不良反應分析的5個原則選項中，前四個選項都選擇「是」，則關聯性評價應選「肯定」；前四個選項中有3個選擇「是」，則關聯性評價應選「很可能」；前四個選項中有2個選擇「是胡昌滑」，則關聯性評價應選「可能」。
藥品不良反應的報告主體有哪些，藥品不良反應報告的主體包括哪些
一 報告基本資訊 包括 是否首次 跟蹤 報告的型別 報告單位類別 二 患者基本資訊 包括 姓名 年齡 民族 住院號或門診號 原患疾病 既往不良反應 家族不良反應等 三 懷疑引起不良反應的藥品及並用藥品資訊 包括 藥品的批准文號 生產批號 廠家 使用劑量及用藥時間 用藥原因等 四 不良反應的詳細資訊 ...
藥品的不良反應包括什麼，什麼是藥品的不良反應並簡述它的種類
按照who國際藥物監測合作中心的規定，藥物不良反應 adverse drug reactions,簡稱adr 係指正常劑量的藥物用於預防 診斷 疾病或調節生理機能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當引起的反應。主要包括 與藥物的選擇性有關，與給藥劑量有關 ...
戒菸有哪些不良反應，戒菸期間有什麼不良反應
如果說是長期大量的吸菸，突然的戒菸，有可能會有一些戒斷症狀，這些反應主要是包括容易疲勞，容易發怒，有流感症狀，口幹，胸悶，喉嚨疼痛，頭痛，有可能出現口腔牙齦疼痛，其中比較明顯的就是出現口渴。戒菸以後經常會伴有口乾的不良反應，緩解的辦法就是適當的多喝水。另外有可能會有咳嗽，長年累月的吸菸以後肺會產生大...