第三類註冊證什麼意思?三類註冊證是什麼意思

2025-01-26 09:10:23 字數 983 閱讀 3160

1樓:帳號已登出

就是產品的註冊證 一般這個是國家給予批准可以生產的產品。

2樓:伏海之

近日,深圳邁普再生醫學科技****試行醫療器械註冊人制度委託廣州邁普再生醫學科技股份****生產顱頜面修補系統(註冊證編號:國械注準20163461503)獲得國家藥品監督管理局批准。

這是醫療器械註冊人制度試點實施後,全國首張獲批的第三類醫療器械註冊人制度試點註冊證,具有較強的示範意義,將為我省進一步推動醫療器械註冊人制度試點工作提供可借鑑的經驗。

三類註冊證是什麼意思

3樓:方濤

法律分析:醫療器械註冊,是指依照法定程式,對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價,以決定是否同意其銷售、使用的過程。它分為境內醫療器械註冊和境外醫療器械註冊,境外的醫療器械不管是一類,二類,三類都要到北京國家食品藥品監督局辦理:

境內的一,二類醫療器械在當地的省或市食品藥品監督局辦理,三類的到國家食品藥品監督局辦理。醫療器械註冊證是指醫療器械產品的合法身份證。

三類是指,植入人體;用於支援、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 一般由國家食品藥品監督管理局來審批、發給註冊證的。

法律依據:《醫療器械註冊管理辦法》 第五條 第一類醫療局森器械實行備案桐磨畝管理。第二類、第三類醫療器械實行註冊管理。

境內第一類醫療器械備案,備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備案資料。

境內第二類醫療器械由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門審查,批准後發給醫療器械註冊證。

境內第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理總局審查,批准後發給醫療器械註冊證。

進口第一類醫療器械備案,備案人向國家食品藥品監督管理總局提交備案資料。

進口第二類、第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理總局審查,批准後發給醫療器械註冊證。

香港、澳門、臺灣地區醫療器械遊手的註冊、備案,參照進口醫療器械辦理。

什麼是第三類商標

第三類商標就是在商標分類表上第三類註冊的商標。第三類商標包括洗衣用漂白劑及其他物料 清潔 擦亮 去漬及研磨用製劑 肥皂 香料,香精油,化妝品,洗髮水 牙膏。第三類商標尤其包括 人用或動物用除臭劑 室內芳香劑 化妝用衛生製劑。第三類商標尤其不包括 清潔煙囪用化學製品 第一類 生產過程中用的去漬製劑 第...

註冊三類醫療器械公司需要什麼證件,資質,註冊資金,時間,流程

1 一類 不用辦理醫療器械許可證 第一類醫療器械是風險程度低 實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀 手術剪 手動病床 醫用冰袋 降溫貼等,其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發的營業執照即可。2 ...

英雄聯盟,大頭的第三類接觸,就是那個傳說的面板,加什麼buff的

不加buff,不是王者榮耀。我有那個 腦袋就是個大腦。炮台有特效。w和e沒特效 lol的 就完全只是乙個裝飾品,不會提供任何效果,極少數 存在bug。不過拳頭肯定不是故意設計bug的 什麼都不加 有的 有特效,就是為了好看而已。聯盟還算相對公平的遊戲 什麼也不加,我大頭全 我也是非常喜歡大頭 沒有增...