獸藥內在質量檢驗專案有哪些？

我國獸藥質量監督、檢驗、鑑定的法定專業技術機構有哪些？獸藥質量檢驗的依據是什麼？

1樓：中國農業出版社

我國獸藥質量監督、檢驗、鑑定的法定專業技術機構是由各級農牧行政管理機關設立的獸藥監察所。中華人民共和國農業部設立中國獸藥監察所（簡稱中監所），負責國家獸藥質量監督、檢驗、鑑定和最終裁決。省、自治區、直轄市農業（畜牧）廳（局）設立省、自治區、直轄市獸藥監察所，負責本轄區的獸藥質量監督、檢驗工作。

根據需要，經省、自治區、直轄市農業（畜牧）廳（局）審查同意，省、自治區、直轄市人民**批准，計劃單列城市、市（地）農業（畜牧）局可設立市（地）獸藥監察所。各級獸藥監察所受同級農牧行政管理機關領導，在業務技術上受上級獸藥監察所的指導。

獸藥質量監督、檢驗的依據是獸藥質量標準。獸藥質量標準可分為：

1）國家標準：即《中華人民共和國獸藥典》、《獸藥規範》，由中國獸藥典委員會制定、修定，農業部審批、釋出。

2）專業標準：即《獸藥暫行質量標準》，由中國獸藥監察所制定、修訂，農業部審批、釋出。

3）地方標準：即省、自治區、直轄市《獸藥製劑標準》，由省、自治區、直轄市獸藥監察所制定，省、自治區、直轄市農業（畜牧）廳（局）審批、釋出。

凡我國國內正式投入生產、**市場的獸藥，均應符合上述質量標準的規定。

獸藥生產質量管理規範的驗證

2樓：網友

第六十一條獸藥生產驗證應包括廠房、設施及裝置安裝確認、執行確認、效能確認、模擬生產驗證和產品驗證及儀器儀表的校驗。

第六十二條產品的生產工藝及關鍵設施、裝置應按驗證方案進行驗證。當影響產品質量的主要因素，如工藝、質量控制方法、主要原輔料、主要生產裝置或主要生產介質等發生改變時，以及生產一定週期後，應進行再驗證。

第六十三條應根據驗證物件提出驗證專案，並制訂工作程式和驗證方案。驗證工作程式包括：提出驗證要求、建立驗證組織、完成驗證方案的審批和組織實施。

第六十四條驗證方案主要內容包括：驗證目的、要求、質量標準、實施所需要的條件、測試方法、時間進度表等。驗證工作完成後應寫出驗證報告，由驗證工作負責人稽核、批准。

第六十五條驗證過程中的資料和分析內容應以檔案形式歸檔儲存。驗證檔案應包括驗證方案、驗證報告、評價和建議、批准人等。