1樓：大道是菩提
對照gsp規範要求，進行整改，不滿足的條件，可以創造條件或借別人的條件。
2樓：明磊動物藥業
企業獸藥經營質量管理制度》你可到網上查下，也可直接上農業部**上看下，好像是農業部令2010年第3號。
關於gsp認證的資料，你可在內查下陪拿。實際上有不少**上有關於gsp的知識。例如中國獸藥114網，進入跡亂和**後，單擊「認證」選單下的姿盯「獸藥gsp」，內有不少關於gsp認證的內容。
3樓：syyxw張麗
建議你到獸藥營銷網上去看看。
比如：點選看看--對獸藥gsp有疑問？
關注江蘇獸藥gsp七年之路。
gsp時期－獸藥經營行業局勢剖析亮點！
對獸藥gsp有疑問？專家話你知。
今日話題：獸藥gsp好過嗎？
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獸藥gsp解析之一：獸藥經營質量治理規範。
獸藥gsp大幕揭開，經銷商如何表演？
…還有很多………
4樓：網友
gsp認證說好辦也好辦，說不好辦也難辦，真要嚴格起來還真難辦，要求的條件太苛刻了，監管部門也是走形式，睜乙隻眼閉乙隻眼，gsp主要是藥檢所負責驗收，手續比較繁瑣，要準備的材料很多，需要你所經穗碰營的廠家配合。工本費用花不了幾個錢，好辦不好辦和當地的風氣有很大關係，現在都要求gsp，大部分還是都能通過的，上面會給你一些材料，根據上面租清的專案驗收，到時候一項一項的好好準備就猜型談行，現在獸藥行業很混亂，面面俱到根本不可能，實在不好過可以根據情況暗地裡變通一下，你懂得。。。祝你驗收成功！！
獸藥需要什麼認證
5樓：律漸
辦個獸藥經營許可證就可以，首先先聘請乙個獸醫藥劑師資格證書，憑證書到醫藥管理部門辦理經營許可證，然後到當地工商局註冊登記，領取營業執照。
法律依據：《獸藥管理條例》
第六條國家鼓勵研製新獸藥，依法保護研製者的合法權益。
第七條研製新獸藥，應當具有與研製相適應的場所、儀器裝置、專業技術人員、安全管理規範和措施。
研製新獸藥，應當進行安全性評價。從事獸藥安全性評價的單位，應當經***獸醫行政管理部門認定，並遵守獸藥非臨床研究質量管理規範和獸藥臨床試驗質量管理規範。
第八條研製新獸藥，應當在臨床試驗前向臨床試驗場所所在地省、自治區、直轄市人民**獸醫行政管理部門備案，並附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料。
研製的新獸藥屬於生物製品的，應當在臨床試驗前向***獸醫行政管理部門提出申請，***獸醫行政管理部門應當自收到申請之日起60個工作日內將審查結果書面通知申請人。
研製新獸藥需要使用一類病原微生物的，還應當具備***獸醫行政管理部門規定的條件，並在實驗室階段前報***獸醫行政管理部門批准。
獸藥gmp怎麼認證
6樓：小黎三農問答
獸藥gmp認證需要按照程式提交相關材料、等待認證及現場考察達標等步驟才能完成認證。
獸藥gmp認證流程如下：
1、到當地畜牧局詢問gmp認證的具體要求。
2、按要求逐步整理，直到各項達標。
3、向畜牧局遞交gmp認證申請。
4、相關人員到工作地點現場檢查。
5、檢查通過後領證，沒有通過會得到乙個整改表，按整改要求繼續整改，整改好後再遞交整改表，以此迴圈直到通過為止。
它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範，幫助企業改善衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題並加以改善。
認證申請和資料審查：
1、申請單位須向所在省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報送《藥品gmp認證申請書》，並按《藥品gmp認證管理辦法》的規定同時報送有關資料。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應在收到申請資料之日起 20個工作日內，對申請材料進行初審，並將初審意見及申請材料報送國家藥品監督管理局安全監管司。
2、認證申請資料經局安全監管司受理、形式審查後，轉交局認證中心。
3、局認證中心接到申請資料後，對申請資料進行技術審查。
4、局認證中心應在申請資料接到之日起 20個工作日內提出審查意見，並書面通知申請單位。
藥品gsp認證需要什麼條件？
7樓：闌珊紫琴
辦理條件：申請企業需提交以下申請材料： 1)《藥品經營質量管理規範認證申請書》2份； 2)《藥品經營許可證》和《營業執照》影印件2份(批准企業經營特殊藥品的，還應提交相應的批准檔案影印件2份；集中設庫的，還應提交相應的批覆影印件2份) ;3) 企業實施gsp情況的自查報告2份； 4) 企業非違規經銷假劣藥品問題的說明2份； 5) 企業負責人和質量管理人員情況表，職稱或學歷證書影印件2份； 6) 企業驗收、養護人員情況表，職稱或學歷證書影印件2份； 7) 企業經營設施、裝置情況表2份； 8) 企業所屬藥品經營企業情況表2份； 9) 企業藥品經營質量管理制度目錄2份； 10) 企業管理組織、機構的設定與職能框架圖2份； 11) 企業營業場所、倉庫的方點陣圖2份； 12) 企業營業場所、倉庫的平面佈局圖2份(註明倉庫長、寬、高，營業場所長、寬)
13) 申請材料真實性的自我保證宣告2份，並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾； 14) 凡申請企業申請材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》3份； 15) 按申請材料順序製作目錄2份。標準： 1) 申請材料應完整、清晰，簽字並逐頁加蓋企業公章。
使用a4紙列印或影印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊； 2) 凡申請材料需提交影印件的，申請人(單位)須在影印件上註明「此影印件與原件相符」字樣或者文字說明，註明日期，加蓋單位公章。6.辦理程式：
受理-→初審→核准-→申請材料移送-→形式審查-→技術審查和現場檢查-→稽核- >複審→審定→行政許可決定和證件移送-→送達。
提問個人沒法申請嘛。
也可以申請。
具體需要什麼資料可以詢問當地相關部門。
藥品gsp認證需要哪些材料？
8樓：國健醫藥諮詢
《藥品經營質量管理規範》是藥品經營企業統一的質量管理準則。經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到gsp要求，並通過認證取得認證證書。
gsp認證申請材料應包括：（具體資料以各省標準為準）藥店gsp認證內容中藥店現場檢查是重點檢查部分。檢查內容主要集中在對藥店的經營範圍、經營形式，是否符合規定的要求，相應的人員配備、軟硬體設施的設定、經營的標準化規範化程度等內容進行嚴格詳細的檢查。
同時認證過程中還有非常多的注意事項，如：是否具有依法經過資格認定的藥學技術人員；具有與所經營的藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境等等，這方面還有不明白的地方歡迎再進一步交流。
9樓：八戒財稅
gsp認證申請程式：
一、材料要求。
申請gsp認證的，應當填報《藥品經營質量管理規範認證申請書》(式樣見附件1)，同時報送以下資料：
一)《藥品經營許可證》和營業執照影印件；
二)企業實施gsp情況的自查報告；
三)企業負責人員和質量管理人員情況表(式樣見附件2);企業藥品驗收、養護人員情況表(式樣見附件3);
四)企業經營場所、倉儲、驗收、養護等設施裝置情況表(式樣見附件4);
五)企業所屬藥品經營單位情況表(式樣見附件5);
六)企業藥品經營質量管理檔案系統目錄；
七)企業管理組織機構的設定與職能框圖；
八)企業經營場所和倉庫的平面佈局圖；
九)企業非因違法違規而銷售假劣藥品的說明。
申請人填報《藥品經營質量管理規範認證申請書》及上述申報資料，應當詳實和準確，使用a4紙張列印。對隱瞞、謊報、漏報資料的，視具體情況不予受理，駁回認證申請、中止認證現場檢查、判定為認證不合格或繳銷gsp認證證書。
10樓：闌珊紫琴
回答辦理條件：申請企業需提交以下申請材料： 1)《藥品經營質量管理規範認證申請書》2份； 2)《藥品經營許可證》和《營業執照》影印件2份(批准企業經營特殊藥品的，還應提交相應的批准檔案影印件2份；集中設庫的，還應提交相應的批覆影印件2份) ;3) 企業實施gsp情況的自查報告2份； 4) 企業非違規經銷假劣藥品問題的說明2份； 5) 企業負責人和質量管理人員情況表，職稱或學歷證書影印件2份； 6) 企業驗收、養護人員情況表，職稱或學歷證書影印件2份； 7) 企業經營設施、裝置情況表2份； 8) 企業所屬藥品經營企業情況表2份； 9) 企業藥品經營質量管理制度目錄2份； 10) 企業管理組織、機構的設定與職能框架圖2份； 11) 企業營業場所、倉庫的方點陣圖2份； 12) 企業營業場所、倉庫的平面佈局圖2份(註明倉庫長、寬、高，營業場所長、寬)
13) 申請材料真實性的自我保證宣告2份，並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾； 14) 凡申請企業申請材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》3份； 15) 按申請材料順序製作目錄2份。標準： 1) 申請材料應完整、清晰，簽字並逐頁加蓋企業公章。
使用a4紙列印或影印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊； 2) 凡申請材料需提交影印件的，申請人(單位)須在影印件上註明「此影印件與原件相符」字樣或者文字說明，註明日期，加蓋單位公章。6.辦理程式：
受理-→初審→核准-→申請材料移送-→形式審查-→技術審查和現場檢查-→稽核- >複審→審定→行政許可決定和證件移送-→送達。
提問個人沒法申請嘛。
具體需要什麼資料可以詢問當地相關部門。
11樓：糜卉稽以蓮
藥店gsp認證提供的資料還是比較多的，我認為80%的工作量在於整理資料，我不知道你說的是人藥還是獸藥，但一般提供的資料都大同小異。
根據省gsp要求編制好需要上交的資料。
根據gsp現場評定標準做的一套獸藥gsp管理制度(按照省獸藥gsp要求做，非常具有針對性)
根據已經做好獸藥gsp管理制度編制一套獸藥gsp記錄**(必須配套)
一套需要填寫記錄**的樣表(提供樣表，一看就會)
gsp要求所需要的學習培訓資料(gsp評審團非常重視，一看就知道評審過程中如何應對)
各種上牆制度及其相關標誌標籤(用電腦作圖軟體設定)
買好並貼好標籤的10來本資料夾(對資料分門別類，並且做了序號，很容易學習理解)
以上服務需要的，可以找我幫忙，祝願你順利通過獸藥gsp認證。
另外，除了做好資料以待評審，還要對倉庫和經營場所進行改造，其中有一些東西要上牆，如果是做獸藥gsp的，其中獸藥gsp要求的上牆內容是：
1、各種主要的職責。
2、企業或者頸部組織機構只能圖。
3、服務公約。
4、質量承諾及監督**。
5、當地獸藥gsp管理部門的一些特別要求(一般很少)
以上的資料我都準備好，都用電腦作圖軟體設定好了，我不僅提供這些資料，還提供各種標誌標籤，比如那些分合格區、不合格區、退貨獸藥區，待驗獸藥區等。
如果需要幫助就找我吧，具體過程一言難盡呢。
請問做PSE認證，需要準備哪些申請
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這個標準審核是非常嚴格的，具體要準備以下資料，望能對你有幫助 2.1 建立專案組織 專案領導 和確定專案領導的任務和職權，以及專案組成員?2.2 規劃和具備開展專案必要的資源，以及通報變更？2.3 具備專案計畫並與顧客協商確定？2.4 由專案領導確保在專案進行中的更改管理？2.5 在組織中和顧客的職...