指示類量具檢定儀在校準時應注意什麼
1樓：在徐庶廟騎自行車的紫穗槐
一般按照校準規程進行校準是沒有問題的，唯一要注意的是：多功能校驗儀自身的溫度補償資料不準。導致檢定資料有誤在檢定配熱電偶訊號的溫度二次儀表時，使用者通常使用多功能校驗儀的內建式溫度補償功能進行檢定，而內建式溫度補償功能是否準確，根據多年的檢定經驗，這一點很多使用者根本不關心，從未對其補償功能進行檢定。
在使用熱電偶時，如果補償端的溫度不合適。會給測量資料帶來較大誤差。所以在實際工作中，使用者必須對使用的多功能校驗儀進行溫度補償端檢定。
體外診斷試劑校準品質控品互換性是什麼意思
2樓：網友
互換性，通俗點講，就是在不同系統上的適用性，如果校準和質控物質越接近臨床樣本，那麼它在不同檢測系統上的檢測結果就越趨於一致，也就是互換性越好。
3樓：註冊資料分享
在臨床常規測定中，待測物的檢測訊號與其活性或濃度的關係通常會受到環境條件(如 溫度或基質)的影響。只有極少數的分析測量技術是完全特異的，因此兩種測量方法之間的 關係很大程度上依賴於所選擇的待測樣品的性質。由於臨床檢驗分析的物件是臨床樣本，故 在本評估標準中亦使用一批具有代表性的臨床樣本作為比對標準。
評估方式如下：用兩種測定方法同時對選定的一系列具有代表性的臨床樣品和製備樣品 進行分析，利用兩種方法測定臨床樣品的結果建立數學關係(迴歸)。製備樣品測定的結果偏離 這一數學關係的程度即反映其基質效應的大小。
一般來說，製備樣品與臨床樣品的性質差異 越大，資料的偏離程度將越大，該物質的互通性越差。
4樓：家居學技巧
（一）外觀。
採用目測法。
二）裝量。使用通用量具測定裝量，在裝量為檢測人份數或試驗次數時可通過測試系統檢測裝量。
三）測量準確度。
1、校準品測量準確度。
應給出選擇高一級別同類量標準物質或參考測量程式校準測量程式後測量該校準品的試驗方法。
其中採用多中心合作賦值的校準品，可選擇其中1-2種方法對校準品進行測量。
2、定值質控品測量準確度。
應給出校準品校準測量程式後測量該定值質控品的試驗方法。
四）均一性。
取同批號的一定數量最小包裝單元的校準品、質控品，每包裝單元測試1次，按下面的公式計算測試結果的平均值（ ）和標準差s1；另用上述校準品、質控品中的1個最小包裝單元連續測試相同次數，計算測試結果的平均值（ ）和標準差s2；按下列各公式計算瓶間重複性cv%，所有引數的瓶間重複性結果均應符合要求。最小裝量不夠完成瓶間差檢測的只進行批內精密度檢測。
公式 1公式 2
公式 3公式 4
當s1式中：--平均值；
s---標準差；
n---測量次數；
xi---指定引數第i 次測量值。
六、檢驗規則。
如有檢驗規則，應提供檢驗規則內容。
質控品和校準品的區別
5樓：咋的他還在
區別1、定義方面：
質控品：是一種穩定的物質，用於檢查分析儀器或方法的效能。其分析特性與患者樣本相似，用於檢查分析儀器或方法的效能。
2、是否都需要註冊：
校準品：一般可以與配合使用的體外診斷試劑合併申請註冊，也可以單獨申請註冊。
質控品：一般可以與配合使用的體外診斷試劑合併申請註冊，也可以單獨申請註冊。由臨檢中心定點提供的非公司製備，僅作為室間質控評價之用的，也可以暫不註冊。
3、是否都需要溯源性檔案：
校準品：要求提供完整的溯源性檔案。
質控品：一般無溯源性要求，但對於定值質控品，有賦值準確度的要求。
質控並不是乙個單一的職位描述，而是乙個籠統的概念。包括建築施工、產品和零部件的設計與加工、網際網絡軟體測試以及部分公司的合規性工作等，都可以稱之為質控。
校準品是參考物質參考物質，是一種材料或者物質，某一種或多種特性值只夠均勻並被良好確定，用於校準測量系統，評價測量程式或為材料賦值。
參考資料。
6樓：網友
質控品和校準品的區別只有兩個：
1、質控品和標準平的區別在於標準品是成品而質控品僅僅是測試時使用的產品。質控是產品進階標準的保證。
2、質控是為達到規範或規定對資料質量要求而採取的作業技術和措施，就是把它當成標本來測試。定在生化儀上就是用標準品來測試其吸光度，得出標準曲線。用於標本檢測。
7樓：網友
按我的理解，校準品是標準件，一般有有效期，根據它來確定標準的；質控品，沒聽過這個名詞，按照字面理解應該是所有符合品質控制（比如spc)條件下的良品；
國際對比報告可否作為溯源性檔案證明？
8樓：anyway中國
國際比對是一種溯源行為。量值溯源通常必須遵循以下規則：
1、如果沒有更高的測量標準可提供溯源性證明時，可以採用實驗室間比對或溯源到有證標準物質、協議標準或約定的方法等方式提供測量可信度的證明檔案；
2、國內有測量標準可以提供溯源時，比對報告不能代替校準證書作為溯源性證明檔案；
3、溯源到國家測量標準，並不一定要求必須溯源到國家計量院。可以是溯源到經批准設在其他實驗室的國家測量標準，或經認可合格的校準實驗室的參考（照）標準；
4、不間斷的溯源鏈可以通過幾級能證明溯源性的不同實驗室來實現。經認可合格的校準實驗室是具備溯源性資格的校準實驗室。由這些實驗室出具的證書應具有充分的資訊證明其溯源性。
請問我申報的是新的標誌物試劑盒，原料溯源時沒有國家標準品，怎麼溯源？如果請外單位標定，什麼單位有資質
9樓：麥布象潛
iso 17511 、 iso18153 、 iso15193 、 iso15194 、 iso15195是對體外診斷試劑溯源的5個指南性檔案。
什麼是校準品
10樓：生活小能手呀
校準物既校準品：參考物質，其值為校準功能中用的自變數。
其一種或多種特性值用可建立溯源性的程式確定，使之可溯源至準確復現的表示該特性值的測量單位，每種確定的特性值都有給定置信水平的不確定度。通常包括一級校準物和二級校準物。
廠家工作校準品：按照一家或多家廠家選擇測量程式定值。有時候，此校準品稱為「廠家控制校準品」（或「內部校準品」）。
需證明可用廠家選擇測量程式和校準程式互換的校準物質。
廠家產品校準品：按照廠家常規測量程式定值，用於校準終端使用者常規測量程式。
產品校準品：用於廠家最終產品的校準物質。
終端使用者常規測量程式：由廠家提供的一種測量系統，用一家或數家廠家商品校準品校準。
11樓：網友
這裡有詳細的答案。。