1樓:匿名使用者
(1)必須堅持質bai量第一,充分體現「du安全有效,技術先進zhi
,經濟合dao理」的原則,並要盡可回能採答用先進標淮,使標準能起到推動提高質量、保證擇優發展和促進對外**的作用。
(2)要從生產、流通、使用的各個環行去考察影響藥品質量的因素,有針對性地規定檢測專案,切實加強對藥品內在質量的控制。
(3)檢驗方法的選擇,應根據「準確、靈敏、簡便、快速」的原則,要強調方法的適用性,並注意吸收國內科研成果和國外先進經驗;既要考慮當前國內實際條件,又要反應新技術的應用利發展,進一步完善和提高檢測水平。對於某些抗生素、生化藥品和必須採用生物測定的品種,在不斷改進生物測定法的同時,也可採用化學和儀器分析的方法控制其純度。
(4)標準中的限度的規定,應密切結合實際要保證藥品在生產、貯存、銷售和使用過程中的質量,並可能全面符合規定。
在制定藥品質量標準過程中,對一些細節有一些具體的規定。
藥品質量標準制定的原則有哪些
2樓:匿名使用者
主要內容:商品名,化學名,規格,用法用量,藥理毒理,適應症,藥代動力學,貯藏,注意事項,藥物相互作用,臨床評價等。
制定原則:
(1)必須堅持質量第一,充分體現「安全有效,技術先進,經濟合理」的原則,並要盡可能採用先進標淮,使標準能起到推動提高質量、保證擇優發展和促進對外**的作用。
(2)要從生產、流通、使用的各個環行去考察影響藥品質量的因素,有針對性地規定檢測專案,切實加強對藥品內在質量的控制。
(3)檢驗方法的選擇,應根據「準確、靈敏、簡便、快速」的原則,要強調方法的適用性,並注意吸收國內科研成果和國外先進經驗;既要考慮當前國內實際條件,又要反應新技術的應用利發展,進一步完善和提高檢測水平。對於某些抗生素、生化藥品和必須採用生物測定的品種,在不斷改進生物測定法的同時,也可採用化學和儀器分析的方法控制其純度。
(4)標準中的限度的規定,應密切結合實際要保證藥品在生產、貯存、銷售和使用過程中的質量,並可能全面符合規定:
在制定藥品質量標準過程中,對一些細節有一些具體的規定。
制定護理質量標準時應遵循哪些原則
3樓:河傳楊穎
護理質量管理的原則:
1、以病人為中心原則;
2、領導作用原則;
3、全員參與原則;
4、過程方法原則醫學教育|網蒐集整理;
5、系統方法原則;
6、基於事實的決策方法原則;
7、持續改進原則。
擴充套件資料護理質量管理的發展:
1、應用現代管理理論實行護理質量科學管理近幾年,我國在護理理論研究上取得了一定進展,護理管理者越來越注重用現代管理理論指導實際工作,努力探索如何將現代管理理論融入我國傳統的經驗管理之中。
2、解放軍總醫院牛小林等[4]在2023年就總結運用了pdca迴圈管理方法,建立科學、高效的管理體系的體會,這標誌著我國護理全面質量管理的發展與完善。
3、隨著質量意識的不斷強化,不少醫院護理管理者已逐步將系統論、行為科學理論與方法廣泛地運用於護理質量管理中。
4樓:微笑中的憂傷
制定護理質量標準時應遵循以下五項原則:
(1)可衡量性原則
沒有資料就沒有質量的概念,因此在制定護理質量標準時,要盡量用資料來表達,對一些定性標準也盡量將其轉化為可計量的指標。
(2)科學性原則
制定護理質量標準不僅要符合法律法規和規章制度要求,而且要能夠滿足病人的需要,有利於規範**行為,有利於提高護理質量,提高醫院管理水平,有利於護理人才隊伍的培養,促進護理學科的發展。
(3)先進性原則
因為護理工作物件是病人,任何疏忽、失誤或處理不當,都會給病人造成不良影響或嚴重後果。因此,要總結國內外護理工作正反兩方面經驗和教訓,在充分循證的基礎上,按照質量標準形成的規律制定標準。
(4)實用性原則
從客觀實際出發,掌握醫院目前護理質量水平與國內外護理質量水平的差距、根據現有人員、技術、裝置、物資、時間、任務等條件,定出質量標準和具體指標,制定標準值時應基於事實,略高於事實,即標準應是經過努力才能達到的。
(5)嚴肅性和相對穩定性原則
在制定各項質量標準時要有科學的依據和群眾基礎,一經審定,必須嚴肅認真地執行,凡強制性、指令性標準應真正成為質量管理法規;其他規範性標準,也應發揮其規範指導作用。因此,需要保持各項標準的相對穩定性,不可朝令夕改。
制定藥品質量標準應遵循哪些原則
5樓:日事清——知識工作者的瑞士軍刀
(1)必須堅持質量bai第一,充分體du現「安全有效,技術先進
zhi,經濟合理」dao的原則,內並要盡可能採用先進標容淮,使標準能起到推動提高質量、保證擇優發展和促進對外**的作用。
(2)要從生產、流通、使用的各個環行去考察影響藥品質量的因素,有針對性地規定檢測專案,切實加強對藥品內在質量的控制。
(3)檢驗方法的選擇,應根據「準確、靈敏、簡便、快速」的原則,要強調方法的適用性,並注意吸收國內科研成果和國外先進經驗;既要考慮當前國內實際條件,又要反應新技術的應用利發展,進一步完善和提高檢測水平。對於某些抗生素、生化藥品和必須採用生物測定的品種,在不斷改進生物測定法的同時,也可採用化學和儀器分析的方法控制其純度。
(4)標準中的限度的規定,應密切結合實際要保證藥品在生產、貯存、銷售和使用過程中的質量,並可能全面符合規定。
在制定藥品質量標準過程中,對一些細節有一些具體的規定。
藥品質量標準的主要內容有哪些?其制定的原則有哪些
6樓:路西菲爾寶寶
主要內容:商品名,化學名,規格,用法用量,藥理毒理,適應症,藥代動力學,貯藏,注意事項,藥物相互作用,臨床評價等。
制定原則:
(1)必須堅持質量第一,充分體現「安全有效,技術先進,經濟合理」的原則,並要盡可能採用先進標淮,使標準能起到推動提高質量、保證擇優發展和促進對外**的作用。
(2)要從生產、流通、使用的各個環行去考察影響藥品質量的因素,有針對性地規定檢測專案,切實加強對藥品內在質量的控制。
(3)檢驗方法的選擇,應根據「準確、靈敏、簡便、快速」的原則,要強調方法的適用性,並注意吸收國內科研成果和國外先進經驗;既要考慮當前國內實際條件,又要反應新技術的應用利發展,進一步完善和提高檢測水平。對於某些抗生素、生化藥品和必須採用生物測定的品種,在不斷改進生物測定法的同時,也可採用化學和儀器分析的方法控制其純度。
(4)標準中的限度的規定,應密切結合實際要保證藥品在生產、貯存、銷售和使用過程中的質量,並可能全面符合規定:
在制定藥品質量標準過程中,對一些細節有一些具體的規定。
藥品質量標準的主要內容有哪些?其制定的原則有哪些?
7樓:影弟提名
藥品質量標準的主要內容應至少有:藥品名,化學式
,化學名,性狀,物理性質和質量標準等。它制定的原則當然是藥典標準了,藥典標準是最低標準和准入標準。但是企業為了提高競爭力還應該參照自己的小試和中試資料訂出適合自己的高出藥典的標準
藥品質量標準制定原則及內容的概述
8樓:情義光頭
藥品是來特殊商品,其質源量的優劣是直接關係到人民健康與生命安危的大事。藥品的質量標準是國家對藥品質量、規格及檢驗方法所作的技術規定,是藥品生產、**、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據,因此藥品質量標準是保證人民用藥安全有效,促進藥品生產發展的一項重要措施。
乙個完整的,有科學性的藥品質量標限的制定,應是藥品各項研究工作的綜合,需要各方面的協作和配合。在制定過程中,同時還要結合我國實際情況,制定出乙個既符合中國國情又有較高水平的藥品質量標準。
藥品質量標準制定原則及內容的收載範圍
9樓:允兒
(1)收載防病治病所必需
來的、療效肯定、源
***小並有標準能控制或檢定質量的品種。
(2)工藝成熟、質量穩定或成批工業生產的藥品。
(3)醫療常用,品知**清楚,有鑑別真偽和必要的質量規定的中藥材及使用面廣、處方合理、工藝成熟的中成藥。
(4)臨床必需的驗方、製劑,擇優選收。醫療常用的輔料、基質等也適當收載。 (1)衛生部批准的新藥。
(2)上版藥典收載而現行版藥典未列入的療效肯定、國內幾省仍在生產、使用的且需要統一標準的品種。
(3)地方藥品標準中療效較好、醫療常用、生產地區較多,需要統一標準的品種。 (1)中國藥典及部頒標準未收載的原地方標準品種。
(2)中藥飲片及新發現和從國外引進的藥材。
(3)臨床常用驗方和醫院自製製劑,療效確切的可制定規範,待工業生產後載入地方標準。
藥品質量標準制定原則及內容的介紹
10樓:青春無悔°蔍翀
藥品質量標準制定原則及內容,藥品是特殊商品,其質量的優劣是直接關係到人民健康與生命安危的大事。
巴氏殺菌的質量標準題怎麼答
亦稱低溫消毒法，由法國微生物學家巴斯德發明的冷殺菌法，是一種利用較低的溫度既可殺死病菌又能保持物品中營養物質風味不變的消毒法，常常被廣義地用於定義需要殺死各種病原菌的熱處理方法。是殺菌的質量標準題。巴氏殺菌的質量標準題可以看 答。前言 本標準中的 4.1.2食品營養強化劑 4.3.1淨含量 4.4衛...
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