1樓：匿名使用者
1. screening是篩選檢查，以剔除體檢不合格的受試者。
2.screening合格的受試者在試驗用藥前的檢查，即為baseline檢查，做為試驗後檢查的基線比較，以觀察藥效或不良事件。
2樓：國際醫藥外包網
baselines是基線，是用藥前的資料，比如疾病情況，生命體徵等。**後的資料需要跟基線比較。
screening是篩選，很多情況是跟基線時間點及資料重合的。有不重合的時候，比如篩選後需要洗脫2個禮拜，去掉原來用藥的影響，然後再收集基線資料。
3樓：匿名使用者
baseline是基線，screening是篩查，很多情況下這兩個的資料是一樣的，但是假如有洗脫期的話就另當別論了。
開放性試驗crf表設計應注意什麼？
4樓：匿名使用者
統計專家在隨機時已經知道所有編號的受試者所屬的組別，沒必要體現。crf中用法用量處空著研究者填上即可
5樓：匿名使用者
開放性的臨床試驗是不是需要採用**隨機來盡可能的消除醫生在入選病人時的主觀偏倚
6樓：匿名使用者
同統計部門商量，通常有現成的**供參考
7樓：匿名使用者
**隨機，沒必要在crf上體現分組情況吧。
8樓：匿名使用者
不太懂，還沒涉及到這種情況，期待指點！
如何設計臨床病例觀察表crf
9樓：
screening是篩選檢查，以剔除體檢不合格的受試者。
2.screening合格的受試者在試驗用前的檢查，即為baseline檢查，做為試驗後檢查的基線比較，以觀察效或不良事件。
如何設計臨床病例觀察表crf
10樓：o**unda小怪獸
國家局頒布的臨床試驗gcp檔案裡面有相應的附件可作為模板，但具體要根據臨床試驗方案進行設計。根據方案中規定，設計收集關於以下的內容：需要觀察的專案、觀察的時間點，以及研究者對於某些觀察結果作出的判斷等。
如何請臨床試驗研究員規範的填寫crf？
11樓：血刺楓默厁
法規規定cra只能」找」問題而不能」修改或回答」問題，實際上你用的辦法最好，盡量跟試驗現在負責的老師溝通協調，不要有事沒事就找pi，那樣會引起現在負責的老師的反感，或者找參與試驗的老師幫忙。但一定要事先溝通好！ 檢視原帖》
希望採納
如何設計臨床試驗的crf表
12樓：梅爾斯泰
這要根據方案來定，不同型別的研究區別很大。你是幾期?
如果需要幫助可以諮詢我。
[求助]臨床試驗中發現crf印刷有誤，該如何處理？
13樓：匿名使用者
是crf上的印刷文字錯誤而非填寫錯誤的話，如果crf還有修改可能就重印修改，如果如樓主所說試驗已完畢就可以修改資料庫。 檢視原帖》
請問誰可以告訴我臨床試驗收錶的時候有哪些注意事項
14樓：國際醫藥外包網
收錶之前復
：好好核對，制主要是方案，還有baisop，發現問題及時匯報du收錶時：zhi確認所有問題均dao已解決
收錶後：填寫crc交接表，也就是讓研究者簽字准許你拿走。並與資料部門交接。
在之後，可能有差異需要解決
15樓：匿名使用者
收的表有很多。。。。。
1.crf：在之前的監查過程中這部分應該是看的最多的，既回然都收錶了應該答沒有問題了吧，比如是否填寫完整pi是否簽字等，別忘了交接表就行
2,。試驗過程中產生的**：受試者篩選入選表，鑑認**表，完成受試者鑑認**表，藥物發放**登記表等等。。。
這些都是在試驗監查過程中都明確了的，內容上應該沒問題，只要按照gcp要求都收回就行，不管收什麼還是提供什麼，別忘了交接就行
[求助]原始病歷和病例報告表有什麼區別嗎？
16樓：匿名使用者
其實這是個中國國情。在國外，每個人都是有健康檔案的，都在自己的保健醫生的電子檔案中。因此，參加臨床試驗，只需從資料庫中呼叫，就可以知道他什麼時候患過什麼病，用過什麼藥，等等資料都真實準確。
但在中國，這個基本做不到，病歷本都是患者自己儲存，特別是非醫保的病例本，更是這次一本，下次一本。因此，參加臨床試驗，只得重新設計一本原始記錄本。這上面記錄的資料就遠不如國外那種健康檔案真實完整準確了，可能這次來患者說自己啥病都沒有，啥藥都沒吃過，但搞不好，下次來，他又會說，以前住過院，怎麼樣怎麼樣的。
老外對我們這樣的國情是非常惱火。
17樓：匿名使用者
謝謝三樓的，以前做的試驗好象都沒有原始病歷，現在很多正規起來了，既有crf，也有原始病歷
18樓：匿名使用者
樓上總結的非常精到啊。這個問題看上去的確很簡單，但是自己試著說說看，發現並不是很容易說清楚的。所以，建議大家多學習此貼，另外建議樓上將此貼單獨發出來，因為樓主的題目可能會讓很多人一笑而過卻錯過乙個好的學習機會。
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