1樓：
質量風險管理表面，風險，質量等是相關的。
從風險控制的角度看，質量風險也是需要得到控制的。
從質量控制的角度看，任何控制手段，也只是把風險降低而已。沒有百分百的事情；
要保證質量，必定有很多控制手段和措施，是要付出成本和代價的，一般來說，控制手段嚴格，措施多，則成本高，而企業的生產，需要利潤，因此，質量控制手段必須是「經濟的」！
究竟採取什麼樣的控制手段，採取多少措施？這個需要評估風險，萬一質量出了問題的後果是什麼？發生的概率是多少？有何補救措施？
採用了控制手段後，質量風險的概率下降了多少，成本付出多少？
等等，只有搞清楚了，然後才可能做出最佳選擇。
2樓：伍迪的木頭
qc qa 一級質保 二級質檢
質量風險管理的什麼是質量風險管理
3樓：路飛
質量風險管理是乙個系統化的過程,是對產品在整個生命週期過程中,對風險的識別、衡量、控制以及評價的過程。產品的生命週期包括產品從最初的研究、生產、市場銷售一直到最終從市場消失的全部過程。
風險是一種不確定性,是損益發生的可能性,一般是指損失發生的可能性以及後果的危害性。產品的質量是企業的生命。影響產品質量的因素很多,從風險源來講,導致產品質量風險的風險源很多。
質量風險管理是乙個組織機構為識別、量化和降低會影響質量的產品、操作、**商和**鏈的風險而建立的合作解決途徑，其集合了領導力、業務流程、文化和技術能力。質量風險管理是管理方針、規程和實踐的系統應用，用來分析、評價和控制在整個產品生命週期的風險。
質量風險管理是用來識別、評估和控制質量風險的乙個系統程式。它可以被前瞻性以及回顧性地應用。
質量風險管理系統應當保證：應根據知識和工藝的經驗對質量風險進行識別、評估和控制，控制應與最終保證質量風險在可接受範圍內的目標相關聯；質量風險管理過程的投入水準、形式和檔案應當與風險的等級相當。
結合2010版的gmp，談談你對質量風險管理的理解。
4樓：
質量風險管理是在整個產品生命週期中採用前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統過程。應當根據科學知識及經驗對質量風險進行評估，以保證產品質量。質量風險管理過程所採用的方法、措施、形式及形成的檔案應當與存在風險的級別相適應。
首先要明確職責，風險管理是領導的職責，參與產品生產的每乙個人都應當對質量負責，參與質量管理的每乙個人都應該對風險負責。
風險管理的本質是量化風險，即通過評級得分來量化風險，風險管理要有各專業的技術專家的參與，但是沒有風險管理方面的專家，只有技術專家，即風險的量化、評估和降低措施都要有各專業技術專家的參與來實施。
風險的識別控制室關鍵。
5樓：老樹枝勾琬
期待指導，期待培訓。
我也很迷茫。總感覺要是對質量風險管理貫徹執行的話，這個工作量可是個工程級別的。我們都知道，在藥廠的行為，活動都是按照sop執行的，我認為質量風險管理就是制定sop的根據和本源。
做為乙個藥品生產企業質量控制部的員工，請結合你的崗位談談你對質量風險管理的理解。
6樓：匿名使用者
作為乙個質量控制人員，對於質量風險應有很強的意識，個人認為質量風險管理是乙個系統型活動的管理，其主要體現在對風險的預知、檢查和處理上。對於風險的預知活動，要求質量管控人員對產品生產或實施之前，先確立其可能存在的風險，以及對應的處理措施，並形成風險計畫作為風險檢查的依據；對於風險檢查活動，要求質量管控人員對產品在實施時做好風險檢查，確定計畫內的風險是否發生，另外還需識別是否存在新風險；對於風險處理活動，則要求質量管控人員針對檢查或識別已發生的風險，要及時採取處理措施，確保風險影響降到最低。
以上3個點其實就是質量風險管理的3個步驟，它們是乙個完整體，體現了風險管理是乙個系統型活動，缺乏其一，都不能對產品或服務做到質量風險的完全把控。
結合2023年修訂的gmp，說說你對質量風險管理的理解
7樓：匿名使用者
期待指導，期待培訓。
我也很迷茫。總感覺要是對質量風險管理貫徹執行的話，這個工作量可是個工程級別的。我們都知道，在藥廠的行為，活動都是按照sop執行的，我認為質量風險管理就是制定sop的根據和本源。
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