1樓：解答師趙老師
回答您好，很高興為您解答。第一，審批內容批准新開辦或移地生建藥品零售企業，發放《藥品經營許可證》。
第二，申請開辦條件:
1、凡符合有關工商管理和藥品管理法律法規定的單位和個人，均可申請;
2、凡屬個人獨資或以股份合作形式申請開辦藥品零售企業的，其企業負責人應當專職在新辦的藥品零售企業工作;
3、藥房必須配備藥學技術人員;
4、堅持合理布局，方便購藥和公開、公正、公平的原則;
5、執業藥師(從業藥師)及其他藥學技術人員資格證書、用人協議和相關公證材料;
6、工商行政部門的《企業名稱預先核准通知書》。
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註冊藥房連鎖****需要什麼條件
2樓：藍藍藍
目前國家政策:必須具備四大條件，從2023年12月1日起,修訂後的《中華人民共和國藥品管理法》開始施行,根據規定,個人、企業或者其他組織可以投資開藥店。投資者在遵循合理布局和方便群眾的原則下可以向所在地縣級以上的地方藥品監督管理部門提出申請,並領取《藥品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記註冊。
開辦藥品經營的企業必須具備以下條件:
第一,具有依法通過資格認定的藥學技術人員;
第二,具有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境;
第三,具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;
第四,具***所經營藥品質量的規章制度。
據了解,這些規定具體到本市,一是店面面積需達到100平方公尺以上,二是要通過gsp(藥品經營質量管理規定)認證。
擴充套件資料：
中華人民共和國藥品管理法（修訂）規定如下：
第二章 藥品生產企業管理
第七條 開辦藥品生產企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門批准並發給《藥品生產許可證》，憑《藥品生產許可證》到工商行政管理部門辦理登記註冊。無《藥品生產許可證》的，不得生產藥品
《藥品生產許可證》應當標明有效期和生產範圍，到期重新審查發證。藥品監督管理部門批准開辦藥品生產企業，除依據本法第八條規定的條件外，還應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策，防止重複建設。
第八條 開辦藥品生產企業，必須具備以下條件：
（一）具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；
（二）具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；
（三）具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器裝置；
（四）具***藥品質量的規章制度。
第九條 藥品生產企業必須按照***藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品生產質量管理規範》組織生產。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規範》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。
《藥品生產質量管理規範》的具體實施辦法、實施步驟由***藥品監督管理部門規定。
第十條 除中藥飲片的炮製外，藥品必須按照國家藥品標準和***藥品監督管理部門批准的生產工藝進行生產，生產記錄必須完整準確。藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的，必須報原批准部門審核批准。
中藥飲片必須按照國家藥品標準炮製；國家藥品標準沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門制定的炮製規範炮製。省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門制定的炮製規範應當報***藥品監督管理部門備案。
第十一條 生產藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求
第十二條 藥品生產企業必須對其生產的藥品進行質量檢驗；不符合國家藥品標準或者不按照省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮製規範炮製的，不得出廠。
第十三條 經***藥品監督管理部門或者***藥品監督管理部門授權的省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門批准，藥品生產企業可以接受委託生產藥品。
3樓：朦朧美
自己想成立藥房連鎖公司，那就要你先開5家以上單體藥房後再進行申請。
1、先去當地工商局進行連鎖公司的名稱審核；
2、要有倉庫，簡便的辦法可以找一家醫藥公司進行委託配送；
3、再將其中一家藥店以公司總部去當地藥監部門提出連鎖藥店公司的申請；
只要通過驗收，就可將其餘的幾家藥店都變更為連鎖公司的分店。
4樓：皮皮郭之歌
要申辦藥品經營許可證，醫療器械經營許可證，然後還要去辦營業執照，稅務登記證，衛生許可證，健康證．
擴充套件資料：
1， 開辦藥品生產企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門批准並發給《藥品生產許可證》。無《藥品生產許可證》的，不得生產藥品。
《藥品生產許可證》應當標明有效期和生產範圍，到期重新審查發證。
2，藥品監督管理部門批准開辦藥品生產企業，除依據本法第八條規定的條件外，還應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策，防止重複建設。
開辦藥品生產企業，必須具備以下條件：
(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；
(二)具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；
(三)具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器裝置；
(四)具***藥品質量的規章制度。
3， 藥品生產企業必須按照***藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品生產質量管理規範》組織生產。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規範》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。
5樓：凌風返字
開辦藥品零售企業行政審批事項須知
一、審批內容 批准新開辦 或移地生建藥品零售企業，發放《藥品經營許可證》。
二、申請開辦條件 1、凡符合有關工商管理和藥品管理法律法規夫定的單位和個人，均可依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》、（gsp）和國家藥品監督管理局《零售藥店設定暫行規定》的有關規定，申請在大連市轄區內新開辦或移地得建藥品零售企業。 2、凡屬個人獨資或以股份合作形式申請開辦藥品零售企業的，其企業負責人應當專職在新辦的藥品零售企業工作；在法律上無不良品行記錄；並且要通過市藥品監督管理局組織的統一考試。藥品零售企業的負責人應當具有相關專業技術職稱或者高中以上學歷（鄉鎮村區域內具有初中以上學歷）和3年以上從事醫、藥方面的工作經歷。
3、藥房必須配備藥學技術人員；屬大連市內四區、先導區及市縣城區區域內經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業、應當配備執業藥師（從業藥師）或者其他依法經資格認定的藥學技術人員。經營乙類非處方藥的，應當配備經過市藥品監督管理局組織考核合格的業務人員。以上專業技術人員必須為本企業在職職工，不得兼任。
4、堅持合理布局，方便購藥和公開、公正、公平的原則。營業場所使用面積標準：大連市內四區、先導區及區市縣城區區域內不得少於80平方公尺；鄉鎮村區域內不得少於平方公尺。
倉庫使用面積標準：要與經營規模相適應，不得少於20平方公尺。 ...
農村鄉、鎮**所在地，不足1萬人口的可設1至2家，每增加1萬人口可增設1家，如係通過gsp認證的藥品零售連鎖企業新開辦門店，可再增加1；其他可設1家藥品零售企業。 通過gsp認證的藥品零售連鎖企業新開辦門店，應與其他已經通過gsp認證的藥品零售連鎖企業的門店距離150公尺以上。 大型超市（指營業場所使用面積在5000平方公尺以上）和農村大型集貿市場內可以設定1至2家藥品零售企業。
三、遞交申請應同時提交的材料和證件（材料1） 1、開辦或移地重建申請； 2、可行性研究報告； 3、申辦者身份證、下崗證、失業證、退休證、學歷證明；在法律上無不良品行記錄的證明（由戶口所在地公安派出所或街道辦事處開具）。 4、藥房位置圖（150公尺以內）和內部布局圖（標明經營面積和倉庫面積）。 5、執業藥師（從業藥師）及其他藥學技術人員資格證書、用人協議和相關公證材料。
6．工商行政部門的《企業名稱預先核准通知書》。
四、申請驗收條件 (一)有符合gsp要求的管理制度。 （二）處方藥品與非處方藥品應當分割槽（櫃）管理和擺放，並懸掛明顯的標誌牌和警示（忠告）語。 (三)有完整的藥品購入質量驗收記錄。
(四)有符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管裝置。 (五)藥學技術人員的資格證明檔案懸掛在營業場所的顯著位置。 （六）符合gsp規定的其他要求。
業藥師）或其他藥學技術人員為本企業在職職工並在崗；
五、申請驗收應同時提交的材料和證件（材料2） 1、健康檢查檔案及健康合格證； 2、藥品從業人員專業工崗位培訓合格證； 3、符合gsp要求的管理制度文字； 4、房屋產權證明或租賃合同； 5、市藥品監督管理局要求提供的其他材料。
開連鎖藥店需要那些手續
6樓：
開藥店，最基本的要有三證
開藥店需要什麼手續？開藥店，最基本的要有三證，即藥品經營許可證、gsp和營業執照，一般許可證最先發下來，然後是營業執照，最後才是gsp,一般三個月內gsp就會發下來了。國家食藥監總局《藥品經營質量管理規範》已於2023年5月18日重新深意通過。
開藥店總流程圖
開藥店需要什麼手續？開藥店總流程圖：藥店名報藥監局→開始裝修，找兩個執業藥師，藥監局驗收→合格發《藥品經營許可證》（記著驗收的時候兩個藥師必須在場）→拿《藥品經營許可證》辦《營業執照》《衛生許可證》《稅務登記證》《**證》，申報gsp檢查。
開辦藥品經營企業，必須具備以下條件
開藥店需要什麼手續？開辦藥品經營企業，須具備（1）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；（2）具有與所經營的藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境；（3）具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員；（4）具***經營藥品質量的規章制度。
《藥品經營許可證》申領
開藥店需要什麼手續？申請開辦藥店時，應當向所在地的市級藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門直接設臵的縣級藥品監督管理機構提出申請。申領到《藥品經營許可證》後，再到工商行政管理部門辦理登記註冊。
開藥店營業場所限制
開藥店需要什麼手續？具有與經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境；其中，城區的零售藥店營業場所 面積不得少於40平方公尺。鎮的零售藥店營業場所面積不得少於30平方公尺，村的零售藥店營業場所面 積不得少於20平方公尺。
許可程式
申請人到受理視窗提交籌建申請材料——受理——市食品藥品監督管理局審查並出具意見——視窗領取審批結果；申請人籌建完畢，到受理視窗提交驗收申請材料——受理——市食品藥品監督管理局組織檢查——市食品藥品監督管理局審查——視窗領取審批結果。
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