1樓:文學嘗試
1、《藥品管理法》第九十八條規定,有下列情形之一的,為假藥:
(1)藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的;
(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
2、有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(1)***藥品監督管理部門規定禁止使用的;
(2)依照本法必須批准而未經批准生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;
(3)變質的;
(4)被汙染的;
(5)使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的;
(6)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。
擴充套件資料《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十六條,生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,責令停產停業整頓,吊銷藥品批准證明檔案,並處違法生產、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;
貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算;情節嚴重的,吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構製劑許可證,十年內不受理其相應申請;藥品上市許可持有人為境外企業的,十年內禁止其藥品進口。
2樓:去留無意之
《藥品管理法》第48條規定
有下列情形之一的,為假藥
(一)藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)***藥品監督管理部門規定禁止使用的;
(二)依照本法必須批准而未經批准生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;
(三)變質的;
(四)被汙染的;
(五)使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的;
(六)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。
什麼是假藥?按假藥論處的情形有哪些?
3樓:回勳
有下列情形之一的,為假藥:
(1)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;
(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(1)***藥品監督管理部門規定禁止使用的;
(2)依照本法必須批准而未經批准生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;
(3)變質的;
(5)使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的;(6)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。
4樓:去留無意之
《藥品管理法》第48條規定
有下列情形之一的,為假藥
(一)藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)***藥品監督管理部門規定禁止使用的;
(二)依照本法必須批准而未經批准生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;
(三)變質的;
(四)被汙染的;
(五)使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的;
(六)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。
5樓:王木木
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(4)被汙染的;
什麼是假藥??按假藥論處的情形有哪些???
6樓:雪海桃花
假藥?那就好比你要買個東西只有包裝是你想要的,裡面的東西是沒用的,還有可能要你的命,這就是假藥,具體的你去搜尋藥品管理條例
7樓:匿名使用者
藥店拼命給你介紹或者推薦沒聽過的牌子。有可能是。
8樓:曾蕊公新菸
所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的;規定禁止使用的;未經批准生產、進口,或者未經檢驗即銷售的;變質的;被汙染的;未取得批准文號的原料藥生產的;所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的,等等都是假藥。
9樓:rzwd小黃魚
《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第
二、三款規定:
有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)***藥品監督管理部門規定禁止使用的;
(二)依照本法必須批准而未經批准生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;
(三)變質的;
(四)被汙染的;
(五)使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的;
(六)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。
1. 假藥的定義? 2. 按假藥論處的6種情形?..........
10樓:去留無意之
1. 假藥的定義?
(一) 藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;(二) 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
2. 按假藥論處的6種情形?
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一) ***藥品監督管理部門規定禁止使用的;
(二) 依照本法必須批准而未經批准生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;
(三) 變質的;
(四) 被汙染的;
(五) 使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的;
(六) 所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。
3. 劣藥的定義?
藥品成份的含量不符合國家藥品標準,的為劣藥。
4. 按劣藥論處的6種情形?
有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
(一) 未標明有效期或者更改有效期的;
(二) 不註明或者更改生產批號的;
(三) 超過有效期的;
(四) 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的;
(五) 擅自新增著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
(六) 其他不符合藥品標準規定的。
5. 什麼是醫療器械?如何分類?
醫療器械,是指單獨或者組合使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟體;其用於人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:(一)對疾病的預防、診斷、**、監護、緩解;(二)對損傷或者殘疾的診斷、**、監護、緩解、補償;(三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;(四)妊娠控制。
醫療器械分為三類
第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 醫療器械
第三類是指,植入人體;用於支援、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
6. 國家對醫療器械實行分類管理?
國家對醫療器械實行分類管理,根據醫療器械的預期目的、結構特徵、使用方式、使用狀態等可能對人體產生的風險,將其分為三類:風險程度較低的為第一類醫療器械;風險程度高的為第三類醫療器械,如植入人體或者用於支援、維持生命的醫療器械等;風險程度界於第一類和第三類醫療器械之間的為第二類醫療器械。
其中,國家將對第一類醫療器械實行備案管理,對第二類、第三類醫療器械實行註冊管理。
11樓:豆豆和嘉嘉
一法一條例,全部解答此問題。
簡述何為假藥,哪些情形可按假藥處理?
12樓:匿名使用者
第藥品管理法四十八條 禁止生產(包括配製,下同)、銷售假藥。
有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)***藥品監督管理部門規定禁止使用的;
(二)依照本法必須批准而未經批准生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;
(三)變質的;
(四)被汙染的;
(五)使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的;
(六)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。
13樓:匿名使用者
《藥品管理法》規定:有下列情形之一的為假藥:
① 藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的;
②以非藥品冒充藥品或者以其他藥品冒充此藥品的。
有以下情形之一的藥品,按假藥論處:
①***藥品監督管理部門規定禁止使用的;②依照本法必須批准而未經批准生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;③變質的;④被汙染的;⑤是使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料生產;⑥所標明的適應證或者功能主治超出規定範圍的。
假藥的定義:什麼情形下的藥品按假藥論處?
14樓:汝夢珂
答:《藥品管理法》規定,禁止生產(包括配製)。銷售假藥。
如有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)***藥品監督管理部門規定禁止使用的;(二)依照《藥品管理法》必須批准而未經批准即生產、進口,或者依照《藥品管理法》必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(三)變質的;(四)被汙染的;(五)使用依照《藥品管理法》必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的;(六)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。
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