1樓：一滴清水
資料報省局即可：
三）省級食品藥品監督管理部門備案的補充申請事項：
33.變更國內生產藥品的包裝規格。
資料如下：1.藥品批准證明檔案及其附件的影印件：
包括與申請事項有關的本品各種批准檔案，如藥品註冊批件、補充申請批件、商品名批准檔案、藥品標準頒佈件、藥品標準修訂批件和統一換髮藥品批准文號的檔案、《新藥證書》、《進口藥品註冊證》、《醫藥產品註冊證》等。附件包括上述批件的附件，如藥品標準、說明書、標籤樣稿及其他附件。
2.證明性檔案：
1）申請人是藥品生產企業的，應當提供《藥品生產許可證》及其變更記錄頁、營業執照、《藥品生產質量管理規範》認證證書影印件。申請人不是藥品生產企業的，應當提供其機構合法登記證明檔案的影印件。
由境外製藥廠商常駐中國代表機構辦理註冊事務的，應當提供外國企業常駐中國代表機構登記證影印件。
境外製藥廠商委託中國藥品註冊**機構**申報的，應當提供委託文書、公證文書及其中文譯本，以及中國藥品註冊**機構的營業執照影印件。
3.修訂的藥品說明書樣稿，並附詳細修訂說明。
4.修訂的藥品標籤樣稿，並附詳細修訂說明。
5.藥學研究資料：（*4．如有修改的應當提供）。
根據對註冊事項的不同要求，分別提供部分或全部藥學研究試驗資料和必要的原註冊申請相關資料，申報資料專案按照附件1～3中相應的申報資料專案提供。
3．提供臨床使用情況報告或文獻。
2樓：西山腳下松
新藥審報程式，具體看藥品註冊管理辦法。
已上市藥品改變劑型的申請屬於（ ）。
3樓：考試資料網
答案】：d對已上市藥品改變劑型、謹畝改變給藥途徑、增祥蘆森加新適應證的藥品譁孝，雖不屬於新藥，但藥品註冊按照新藥申請的程式申報。
對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應證的藥品註冊按照哪項申請的程式申報
4樓：考試資料網
答案】：a新藥係指未曾在中國境內上市銷售的藥品。對帆辯已上市藥品改變劑猜轎凳型、改變給藥途徑、增加新適穗旅應症的藥品，不屬於新藥，但藥品註冊按照新藥申請的程式申報。
羥丙基甲基纖維素在藥品中有什麼作用
1 作薄膜包衣材料和成膜材料，常用粘度5 15mpa.s。本品低粘度者用作片劑 丸劑的水溶性薄膜包衣料，使用濃度可在50 左右 高粘度者用於非水溶性薄膜包衣，使用濃度為2 10 2 作粘合劑和崩解劑，常用粘度30 100 mpa.s本品低粘度者作片劑 丸劑 顆粒劑的粘合劑和崩解劑，高粘度者僅作粘合劑...
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我是學藥物製劑的，有些同專業的畢業直接去當藥品業務員了。相關的基礎科目，建議看一下 藥事管理 藥劑學 生物製品 當然不可能很深的去學，大體瞭解下吧。至於 藥理學 則是比較深入的，有空也可以看看。當然，業務員最重要的是口才，有一定經驗。零基礎最好有個人帶，這樣的確事半功倍！有熟人沒。找個熟人帶你呀。兄...
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新奇蹟世界 官網sun.the9.com 到現在好像是還沒出現過哦 那是 吧，醒醒吧 兄弟 呵呵 求一款可以自己煉藥自己打鐵做裝備的單機遊戲附 地址的，手機玩的。 手機上的很少，因為空間小，配置低，即使有，很多也是移植的，方舟生存進化就可以，就看你手機帶的動帶不動。 梠枚賂 這個是全dlc的 希望能...