藥品經營和使用質量監督管理辦法

2025-04-14 03:55:20 字數 1884 閱讀 3480

藥品經營監督管理辦法

1樓:上海婚姻家事梁聰團隊

藥品經營許可證管理辦法》於2004年2月4日以國家食品藥品監督管理局令第6號公佈,根據2017年11月17日國家食品藥品監督管理總局令第37號《國家食品藥品監督管理總局關於修改部分規章的決世培定》修正。該《辦法》分總則、申領《藥品經營許可證》的條件、申領《藥品經營許虧銀可證》的程式、《藥品經營許可證》的變更與換髮、監督檢查、附則6章35條,自2004年4月1日起施行。

中華人民共和國藥品管理法》第八條 ***藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。***有關部門在各自職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。***藥品監督管理部門配合***有關部門,執行國家藥品行業發展規劃和產業政策。

省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。設區的市級、縣級人民**承擔藥品監督管理職責的部門(以下稱藥品監督管理部門)負責本行政區域內的藥品監督管理工作。縣級以上地方人民**有關部門在各自銷返宴職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。

藥品經營質量管理法律法規

2樓:

藥品經營質量管理法律法規主要包括以下幾個方面:1.《藥品管理法》:

該規範是由國家藥品監督管理局制定的,對藥品經營企業的質量管理制度、人員管理、設施環境、藥品採購、藥品儲存、藥品銷售等方面做出了詳細規定。3.《藥品gsp認證實施細則》:

該細則是由殲螞國家藥品監督管理局制定的,規定了藥品gsp認證的實施細則,明確了認證流程、認證機構的資格要求、認證標準的適用範圍等方面。4.《藥品經營質量管理規定》:

該規定是由***制定的,對藥品經營企業的經營許可、質量拿兄管理、藥品進口等方面做出了規定。5.《藥品經營質量管理條例》:

該條例是由國家食品藥品監督管理總局制定的,對藥品經營企業的組織機構、質量管理制度、藥品採購、儲存、銷售等方面做出了詳細規定。6.《藥品生產質量管理規範》:

該規範是由國家藥品監督管理局制定的,對藥品生產企業的生產管理制度、人員管理、設施環境、藥品原材料採購、藥品生產、藥品檢驗等方消改襲面做出了詳細規定。需要注意的是,藥品經營質量管理法律法規是非常重要的,涉及到藥品的質量和安全問題,對於藥品經營企業和消費者都有著重要的意義。

藥品生產監督管理辦法

3樓:劉莉莎

在中華人民共和國境內上市藥品的生產及監督管理活動,應當遵守本辦法。從事藥品生產活動,應當遵守法律、法規、規章、標準和規範,保證全過程資訊真實、準確、完整和可追溯。從事藥品生產活動,應當經所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門批准,依法取得藥品生產許可證,嚴格遵守藥品生產質量管理規範,確保生產過程持續符合法定要求。

藥品上市許可持有人應當建立藥品質量保證體系,履行藥品上市放行責任,對其取得藥品註冊證書的藥品質量負責。

中藥飲片生產企業應當履行藥品上市許可持有人的相關義務,確保中藥飲片生產過程持續合法定要求。原料藥生產企業應當按照核准的生產工藝組織生產,嚴格遵守藥品生產質量管理規範,確保生產過程持續符合法定要求。

經關聯審評的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產企業以及其他從事與藥品相關生產活動的單位和個人依法承擔相應責任。藥品上市許可持有人、藥品生產企業應當建立並實猜鄭悄施藥品追溯制度,按照規定賦予藥品各級銷售包裝單元追溯標識,通過叢彎資訊化手段實施藥品追溯,及時準確記錄、儲存藥品追溯資料,並向藥品追溯協同服務平臺提供追溯資訊。

拓展資料:藥品監督管理部穗渣門依法設定或者指定的藥品審評、檢驗、核查、監測與評價等專業技術機構,依職責承擔相關技術工作並出具技術結論,為藥品生產監督管理提供技術支撐。

法律依據:《中華人民共和國藥品管理法》第一條為了加強藥品管理,保證藥品質量,保障公眾用藥安全和合法權益,保護和促進公眾健康,制定本法。

第二條在中華人民共和國境內從事藥品研製、生產、經營、使用和監督管理活動,適用本法。

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去國家食品藥品監督管理局的 看看,有專門的法規 食品藥品監督管理所主要是做什麼工作的? 你是復學食品 的嗎?食品監管員制是監管上市食品的,不是加工的,他的工作職責是保證上市的食品安全衛生,當然包括你們鎮上所有上市的生豬肉。但不是殺而是監管。還有就是食品藥品監管所不會倒閉,而且越來越會受到重視。食品藥...

食品藥品監督管理專科生的就業前景怎麼樣?

就業前景不怎麼樣,除非有貴人幫你。因為能和這個專業掛鉤的就業單位本來就不多,本科生工作都難找,何況大專生。如果想到藥監局工作,你就得考公務員,可是考公務員一般要本科學歷,而且比考大學的錄取率還要低。你如果考藥品檢驗所,有藥學專業的本科生,他們學的藥物化學 藥物分析比食品藥品監督管理專業的要精通的多,...

如果在國家食品藥品監督管理總局上查不到這個東西說明這個產品屬於什麼呢

說明是假貨,沒有辦法進行申報!要麼不合格,劣質,要麼就是沒有申報 乙個食品在國家食品藥品監督管理局 上只能查到製造商但查不到產品 我也遇到這個問題了,買的 奶昔,找得到廠家找不到產品名稱,就是奶昔名稱,您後面怎麼查的這個?怎麼維權的?購買的化妝品在食品藥品監督管理局 上查不到 分析如下 1 批號為 ...