1樓：uriel奮
1、gmp認證：藥品生產質量管理規範。是藥品生產和質量管理的基本準則，適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。
大力推行藥品gmp，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染，降低各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。
2、gsp認證：藥品經營質量管理規範。它是指在藥品流通過程中，針對計畫採購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。
其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為，對藥品經營全過程進行質量控制，保證向使用者提供優質的藥品。
3、gap認證：中藥材生產質量管理規範。是為確保中藥材的質量而定。從生態環境、種植到栽培、採收到運輸、包裝，每乙個環節都要處在嚴格的控制之下。
4、gcp認證：藥物臨床試驗質量管理規範。是規範藥品臨床試驗全過程的標準規定，其目的在於保證臨床試驗過程的規範，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。
5、glp認證：藥物非臨床研究質量管理規範。制定glp的主要目的是嚴格控制化學藥品安全性評價試驗的各個環節，即嚴格控制可能影響實驗結果準確性的各種主客觀因素，降低試驗誤差，確保實驗結果的真實性。
2樓：drar_迪麗熱巴
gmp 是藥品生產質量管理規範----是一種生產標準，達到這個標準，藥監局會發乙個gmp證書你，這是生產企業必備的證書。
gsp是藥品經營質量管理規範---是一種經營管理標準，達到標準也會發一證書你，有這證書才能買賣藥品。
gap是中藥材生產質量管理規範。
gcp是藥物臨床試驗質量管理規範。
glp是藥物非臨床研究質量管理規範。
《藥品生產質量管理規範》(good manufacture practice of medical products，gmp)是藥品生產和質量管理的基本準則，適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品gmp，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染，降低各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。
3樓：呂莎司水之
這些都是為保障藥物安全生產的規範，具體的
《藥品生產質量管理規範》(good
manufacture
practice，gmp)是藥品生產和質量管理的基本準則，適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。
gmp認證，是指由省食品藥品監督管理局組織gmp評審專家對企業人員、培訓、廠房設施、生產環境、衛生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業涉及的所有環節進行檢查，評定是否達到規範要求的過程。
《藥品經營質量管理規範》good
supplying
practice
gsp。它是指在藥品流通過程中，針對計畫採購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。
是藥品經營企業統一的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到gsp要求，並通過認證取得認證證書。
中藥材生產質量管理規範（試行）》，good
agricultural
practices簡稱gap，其內容涵蓋了中藥材生產的全過程，是中藥材生產和質量管理的基本準則。適用於中藥材生產企業生產中藥材（含植物藥及動物藥）的全過程。
glp（good
laboratory
practice
ofdrug)
藥品非臨床研究質量管理規範。
係指對從事實驗研究的規劃設計、執行實施、管理監督和記錄報告的實驗室的組織管理、工作方法和有關條件提出的法規性檔案。
「藥品臨床試驗管理規範」，
good
clinical
practice
gcp是規範藥品臨床試驗全過程的標準規定，其目的在於保證臨床試驗過程的規範，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。
藥品gmp認證以及gsp，gap，gcp，glp認證都是什麼意思
4樓：匿名使用者
gmp 是藥品生產質量抄
管理規範----是一種生襲產標準bai，達到這個標準，藥監du局會zhi發乙個gmp證書你，這是生產企業dao必備的證書。
gsp是藥品經營質量管理規範---是一種經營管理標準，達到標準也會發一證書你，有這證書才能買賣藥品。
gap是中藥材生產質量管理規範
gcp是藥物臨床試驗質量管理規範
glp是藥物非臨床研究質量管理規範
cfda fda glp gcp gmp gap gsp adr 分別代表什麼
5樓：惂
cfda國家食來品藥品監督
管理總局 fda美國源食品藥物管理署 glp藥品非臨床研究質量管理規範 gcp藥物臨床試驗管理規範 gmp藥品生產質量管理規範 gap中藥材生產質量管理規範 gsp藥品經營質量管理規範 adr藥品不良反應
gap,glp,gcp是什麼縮寫？分別是什麼意思呢？
6樓：匿名使用者
gapgood agricultural practice的縮寫，直譯為抄「良好的農業規襲範
安全隔離與資訊交換技術
glpglass lining pipe 襯玻璃管glp,通用線性規劃
動物實驗規範
gcp：good clinical practice的縮寫，中文意為「藥物臨床試驗質量管理規範」。
藥品gmp怎樣驗證計算機系統，藥品GMP怎樣驗證計算機系統
如果是針對美國fda或歐盟的法規，通常使用gamp5的方式方法來進行驗證。根據複雜程度和可配置程度，計算機系統分為5類，驗證工作會有所不同。gamp 5 引入風險評估，根據不同功能的風險級別分配不同的驗證工作比重。電子記錄和電子簽名法規意義上不是必須的，而是如果使用，就要符合part 11.根據系統...
GMP認證和藍帽子區別
gmp認證和藍帽子在復認證物件和所製指物件不同。bai1 認證物件不同 gmp認證針對 du藥品生產,而藍帽zhi子認證是針對保健食dao品。2 所指物件不同 藍帽產品是由國家食品藥品監督管理局批准的保健食品標誌。而gmp是藥品生產質量管理規範,要求製藥 食品等生產企業應具備良好的生產裝置,合理的生...
中國獸藥企業如何進行國際gmp認證
問題太大了,國外很多國家的藥品沒有人藥和獸藥之分。世界上只有中國及少數國家區分人藥和獸藥。可以找找專業的諮詢公司。有一家名叫國健的諮詢公司,你看看是否能幫助到你。如何查詢獸藥企業是否通過gmp認證?目前消費者可以從以下三個方面獲得資訊 一是從藥品經營企業處獲得。藥監部門要求所有藥品經營企業在購進藥品...