1樓：新院第一高富帥
新版gsp標準中質量負責人的職責有以下十條：
一、督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規範。
二、組織制訂質量管理檔案，並指導、監督檔案的執行。
三、負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的稽核。
四、負責對所採購藥品合法性的稽核。
五、負責藥品的驗收,指導並監督藥品採購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作。
六、負責藥品質量查詢及質量資訊管理。
七、負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。
八、負責對不合格藥品的確認及處理。
九、負責假劣藥品的報告。
十、負責藥品不良反應的報告。
2樓：匿名使用者
質量負責人崗位職責
貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和政策，積極推行gsp在企業的施行。
負責起草企業藥品質量管理制度，並指導、督促質量管理制度的執行。
負責建立企業所經營藥品幷包含質量標準等內容的質量檔案。 負責首營企業和首營品種的質量稽核。
負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
質量管理人員的否決內容： 對驗收不合格的藥品進行否決；
對儲存和陳列養護中發現的不合格藥品進行否決； 對企業不合格的銷售行為進行否決。
對質量體系中不合理的職責、流程、檔案進行否決。 對不適合的儲存環境、不專業的服務進行確認、否決。
協助開展對企業職工藥品質量管理知識的繼續教育或培訓和企業內部其他的繼續教育或培訓。
負責質量不合格藥品的稽核，提出對不合格藥品的處理意見並對處理過程實施監督。
負責藥品驗收的管理，負責指導和監督藥品保管、養護中的質量工作。
負責收集和分析藥品質量資訊 直接責任:
對企業質量管理體系有效執行負責。
對不合格藥品的確認、處理、報損、銷燬負責。 對首營品種和首營企業的稽核負責。 考核指標：
質量管理體系執行的有效性。 質量管理體系的執行效率。 首營企業和首營品種的準確性。 各項崗位職責完成情況。 任職資格：
具有執業藥師或藥師以上技術職稱，並經地市級以上藥品監督管理部門考試合格後方可上崗。
熟悉法律法規，懂藥品經營管理知識，具有藥學技術、藥學知識和良好的職業道德等綜合知識水平。 具有職業責任感，能堅持原則。
新版gsp規定企業質量負責人需具備什麼資格
生產經營單位的主要負責人未履行安全管理職責，發生較大事故的，處多少罰款
發生較大事故的，處上一年年收入百分之四十的罰款。實施依據 中華人民共和國安全生產法 主席令第70號 第九十二條 生產經營單位的主要負責人未履行本法規定的安全生產管理職責，導致發生生產安全事故的，由安全生產監督管理部門依照下列規定處以罰款 一 發生一般事故的，處上一年年收入百分之三十的罰款 二 發生較...
誰知道藥店的質量負責人需要一年以上質量管理工作經驗證明是什麼
不需要去外面打證明的，只要你公司內部的材料能夠證明這個負責人確實是做過質量管理工作一年以上的就ok。如企業內部的人事檔案，裡面肯定有他入職質量管理工作的時間日期等資料的，然後看看在任命負責人之前是否已滿質量管理工作一年即可。閣下肯定是應對外部審查吧。任命書是做系統的必備檔案之一，你們公司的體系檔案裡...
質量管理制度執行情況考核一覽表的負責人一般是誰
質量管理制度執 況考核一覽表的負責人一般是各個部門的負責人 或是公司質量負責人。質量管理制度執 況考核表怎麼填 我真不是會計師 我認為你所說的質量管理體制執行 情況檢查,可以理解為體系稽核。我們管理體系每年執行的內部 外部稽核也就是在檢查稽核體系的符合性和一致性,簡言之就是檢查體系檔案是否符合標準要...