1樓：匿名使用者
首先，這是乙個過程的開發和設計過程，要先考慮過程的輸入，也就是說我們的產品要求，質量管理體系執行的要求，然後根據輸入選擇哪些資源可以是我們的產品滿足要求。另針對一些行業是需要生產許可證的，如食品的qs，在qs審查細則中有明確的裝置配置要求，還可以參考一些相關標準
2樓：匿名使用者
資源從人力資源是否充，基礎設施，監測設施資源是否充足，生產材料資源是否滿足要求及充足，產品實現需要的各種規範，工藝，法律等等，環境資源是否符合產品實現的要求來考慮。也就是你所提供的資源能否滿足產品實現，顧客期望及需求，體系執行的需求。
這個說是沒有用的，還是按實際執行來檢驗的。
3樓：匿名使用者
兄弟，你的問題能細化嗎
在質量管理體系中如何審核檔案的充分性和適宜性及符合性呢？ 5
4樓：匿名使用者
樓上的朋友應該只是來打醬油的。哈哈
審核檔案的充分性和適宜性通常就是我們說的件審核。當然了第三方的審核和組織自己來審核有一定差異性，但大體是差不多的。
首先，我們審核的主要標準是我們的iso9001:2008要求、法律法規要求，客戶要求等。
按照這些要求對進行核對，現有的檔案是否滿足標準的要求？是不是所有要求的條款都有說到，比如標準中要求要形成檔案控制的程式，如果你沒有這個程式，那麼說明你的檔案是不充分的。
適宜性，也是用標準來衡量，但，跟自身實際操作也要適應，比如:在乙個集團公司的檔案控制程式中規定，所有進出公司的檔案，都需要經過辦公室備案審核。這樣的規定，跟實際操作的時候根本不可能實現，也沒有必要，這就是不適宜。
5樓：
檔案的充分性，看檔案在實際工作中夠用了嗎？
適宜性，看檔案子在實際工作中是否合適？有沒有過於簡單，操作者看不懂，或者過分繁雜，操作執行者不願看？
符合性，看是否符合要求——標準的要求，組織的要求？
什麼是質量管理體系認證？
6樓：wyp駱遙
質量管理體系認證是：
由取得質量管理體系認證資格的第三方認證機構依據正式發布的質量管理體系標準，對企業的質量管理體系實施評定，評定合格的由第三方機構頒發質量管理體系認證證書，並給予註冊公布，以證明企業質量管理和質量保證能力符合相應標準或有能力按規定的質量要求提供產品的活動。
7樓：河南譽邦
每個企業都需要進行質量管理體系認證，它是企業為保證產品質量而建立的質量活動程式。它是一種質量方面指揮和控制組織的質量管理模式，該體系認證涵蓋的內容包括與管理、資源、產品、分析與改進，進行認證之後可以保證企業從產品的設計、生產、檢驗、銷售以及交付全過程的策劃、監控、糾正活動的按照具體的要求來實施，將其以檔案化的方式，成為組織內部質量管理工作的實施規範和要求。
8樓：兆信防偽技術****
一般企業可以找相關的認證機構進行質量管理體系**認證，基本程式如下：
從中國國家認證認可監督管理委員會的**上查詢認證機構：登陸認監會官網——選擇辦事大廳——選擇系統查詢中的「認證機構名錄」；
在「認證機構名錄」的頁面，根據實際需要選擇認證類別和認證領域後，可查詢具有認證所選擇類別和領域資格的認證機構列表，從中選擇其中一家認證機構；
企業在準備了相關資質檔案如營業執照、組織機構**證、如需要許可證的要提供許可證等資料後前往機構辦理即可。
9樓：佳佳企業管理
質量管理體系認證是指的iso9001國際標準認證，詳情請諮詢"長沙市佳佳企業管理顧問****0731-85350848"全程指導拿證！
10樓：匿名使用者
就是通過了外審體系認證公司認證的iso9001.
11樓：
企業通過了 iso等的質量認證
12樓：孝三詩卻黎
質量管理體系認證是:企業所組織的質量管理體系通出國際iso質量認證也就是我們通常所說的第三方認證,
審核員,不是很好考,必須要有成功組織企業內審的經驗,並且專業知識要達到一定的級別,還有一門就是面試關,
我所知的審核員分為內審和外審二種,而我本人所從事的是企業的內審一環.
有二種方法能夠拿到內審證,
一:幫助一家企業通過iso,認證機構也可以發乙個證給你.
二:還有一種就是通過自已的努力去國家機構去考取的
質量管理體系檔案包括哪些內容
13樓：愛做作業的學生
質量管理體系檔案包括：組織結
構、程式、過程、資源、
1、組織結構：合理的組織機構和明確的職責、許可權及其協調的關係、
2、程式：規定到位的形成檔案的程式和作業指導書，是過程執行和進行活動的依據、
3、過程：質量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效執行來實現的、
4、資源：必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施、裝置、料件、能源、技術和方法。
擴充套件資料
質量管理體系的重要性
一、參加隱蔽工程驗收和分項工程技術複核工作，檢查評定分項工程質量等級，及時辦理有關質量檢查記錄手續。
二、提出處理意見和防範措施，檢查督促質量整改的落實情況，參加工程質量事故的調查分析工作。
三、對施工現場出現的質量問題負主要責任，協助專案經理及技術負責人對本工程施工質量管理工作。
四、以有關工程質量評定標準和驗收規範為依據，對各項工程的工程質量進行檢查監督。
五、負責技術資料的監督、檢查及收集，做到技術質量資料的完善與工程施工進度目標的完成。
六、嚴格遵守公司財務制度，杜絕本工程的一切不正之風和腐敗現象。
14樓：匿名使用者
僅供參考，新版的2015標準，對檔案的規定沒有這樣嚴格了，只要滿足企業質量管理體系要求即可。
可以根據自身組織需要進行劃分，一般分為體系檔案和外來檔案兩大類。給你我單位關於檔案的分類，供參考。
4.1 檔案分類
4.1.1 管理性檔案：
a）質量手冊（包括形成檔案的質量方針和質量目標）；
b）程式檔案；
c）部門作業指導書；
d）其它管理性檔案（如各種管理制度、崗位職責、管理評審報告、內審報告及相關支援性檔案）；
e）記錄**。
4.1.2 技術性檔案：
a）工藝檔案；
b）適用的國際、國家、行業的標準；
c）集團或部門編制的服務規範、服務提供規範、質量控制規範、技術標準、檢驗規範、質量計畫、管理規定等。
4.1.3 外來檔案：
a）來自集團外部的法律、法規、標準、上級檔案；
b）顧客或供方提供的圖樣、技術資料、合同、協議、業務往來檔案、安全或質量保證檔案等。
4.2 受控檔案和非受控檔案
4.2.1 檔案可分為「受控」和「非受控」兩類：
a）「受控」檔案是指受集團控制並能對其實施更改的檔案，為更改通知版本，在檔案發生更改時能追溯到全部使用者，並對檔案實施更改，以確保其現行有效；
b）「非受控」檔案是指外來檔案、無須進行更改控制的集團體系檔案（包括用於投標、顧客非現場使用及其他特殊發放的檔案，生產計畫、質量月報、與季節有關的作業檔案等具有時效性到期自動作廢的檔案），為更改不通知版本，集團只保證發放時其現行有效，不進行跟蹤維護。
4.2.2 受控檔案須加蓋「受控」印章，分發時應作發放登記，並注分發號。
非受控檔案由授權人員批准後發放，只作發放登記，不注分發號。對集團受控檔案作為非受控檔案發放（如投標、顧客非現場使用）時，應加蓋「非受控」印章。
4.3 檔案的形式
檔案可採用任何形式或型別的媒介，如紙張、硬拷貝、電子**等。
15樓：匿名使用者
以iso9001要求為例，在2023年以前，質量管理體系的檔案包括：
1、必須的檔案：質量書冊、檔案管理程式、記錄管理程式、內審程式、管理評審程式、不合格控制程式、糾正和預防措施控制程式。
2、其他檔案：相關的過程涉及的職責說明、程式性檔案、操作性檔案、技術文件、外來檔案等等。
自iso9001：2015版開始，現在對檔案的變化主要體現在：
1、對於檔案化的量和詳細程度的要求與組織的過程活動期望的結果有關。
2、iso9001要求（並總是要求）乙個「形成檔案的質量管理體系」，而不是乙個「檔案的體系」。
3、形成檔案的資訊的目的：資訊溝通、提供符合性證據、知識分享。
4、檔案可以採用任何形式或型別的介質：紙質、磁介質、電子或光學計算機盤；**；原樣本等等。
5、檔案應包括：
（1）標準要求的形成檔案的資訊：可以是質量管理體系的範圍、支援過程執行所需的形成檔案的資訊（溝通用的可包括
：組織結構圖、過程路線圖、流程圖、程式、作業指導、規範、內部溝通檔案、批准的**商清單、測試和檢驗計畫、質量計畫、質量手冊、戰略計畫、**等；提供證據包括：為過程按照策劃的要求執行保持資訊所需的形成檔案的資訊、表明監視和測量資源適合於目的的證據、在組織控制下工作並可影響qms績效和有效性的人員的能力、產品和服務的新要求及評審結果、未證實設計和開發要求已被滿足所需的記錄等等；知識分享包括：
技術規範等）、質量方針、質量目標。
（2）組織確定的對於質量管理體系有效性所必須的形成檔案的資訊。
6、往往企業會將檔案分為金字塔型的三類：質量手冊、程式檔案、記錄檔案。
7、檔案的名稱不做任何要求。
16樓：舌尖上的專家
1、質量管理體系（quality management system,qms)是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系；
2、質量管理體系檔案包括以下：
頒布令任命書
組織質量安全體系機構圖
崗位職責及許可權
崗位職責及任職要求
質量安全管理方針、目標
檔案和資料控制程式
記錄控制程式
廠區環境、生產車間衛生管理制度
從業人員健康管理制度
培訓管理制
實驗室管理辦法
實驗室儀器管理辦法
監視和測量裝置管理制度
生產裝置管理制度
計量器具管理辦法
生產線裝置維護保養管理程式
過程質量控制制度
過程質量控制及考核制度
原物料倉儲管理規定
成品倉儲、出貨管理制度
採購管理程式
採購作業管理辦法
**商管理辦法
食品安全事故處置方案
食品安全風險監測資訊收集制度
食品新增劑管理制度
產品防護制度
不合格控制程式
不合格品控制程式
不合格產品召回管理制度
標識和可追溯控制程式
食品安全自查制度
裝置清洗消毒作業標準書
異常處理作業辦法
17樓：匿名使用者
質量體系檔案一般包括：質量手冊、程式檔案、作業書、產品質量標準、檢測技術規範與標準方法、質量計畫、質量記錄、檢測報告等。質量體系檔案一般劃分為三個或四個層次，實驗室可根據自身的監測工作需要和習慣加以規定。
質量體系在很大程度上是通過檔案化的形式表現出來，或者叫做建立檔案化的質量體系，是質量體系存在的基礎和證據，是規範實驗室檢驗工作的和全體人員行為，達到質量目標的質量依據。因此，制定質量體系檔案就是實驗室的立法。
質量管理體系如何確定審核人日，質量管理體系確定審核範圍應考慮哪些因素
人日就是參加人員和天數相乘得出的數，稱為人日。如1個人審核2天，是2個人日，2個人審核2天是四個人日。在認證行業國家是有規定的，只有審核員級別以上的審核人員才能計算人日。專家和實習審核員以及觀察員都不在計算人員之內。質量體系審核員是分為內審員和外審員。內審員是負責公司內部質量體系的內審工作。通過與你...
質量管理體系的地位,質量管理體系的地位
自從豐田召回事件以後,現在的公司都在提倡品質作為公司唯一的品牌,而品質 是以客戶的需求為準則而建立的系統,所以質量管理系統與客戶基本是同乙個定 義與地位。如果企業把質量放在第一位,就需要管理,質量管理體系的地位就是第一位。否則,質量體系就什麼也不是,取到認證也只是做樣子。質量管理體系的地位從根本上來...
質量管理體系都有哪些認證，質量管理體系認證需要哪些條件
質量管理體系包括產品認證和iso體系認證。1 產品體系認證。由可以充分信任的第三方證實某一產品或服務符合特定標準或其他技術規範的活動。產品認證分為強制認證和自願認證兩種。2 iso體系認證。iso9001和適用法規要求的產品的能力，目的在於增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品...