藥品管理問題 急,藥品監管存在的問題及建議

2025-04-03 21:45:22 字數 3962 閱讀 9343

1樓:網友

你負責!多給點分嘛才15分。

藥品管理法74條:生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批准證明檔案的予以撤銷,並責令停擾蠢產、停業整頓;情節嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構製劑襪叢許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

藥品管理法75條:生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處違法生產、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;情節嚴重的,責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批准證明檔案、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構製劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

刑法修正案(八)第一百四十一條第一款:「生產、銷售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,並處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的,處三年以上十年以下有期徒刑,並處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴重情節的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,並處罰金或者沒收財產。」

現在我提醒你,收集對方的銷售票據,核對告李櫻對方票據和你自己貨的批號是否一致,對方是否合法醫藥公司。然後補好你自己的購進記錄,藥品驗收記錄等。如果對方是合法公司,你有對方銷售票據,批號一致,問題不大。

如果沒有,你安心等處罰,問題大可能有法律責任哦親。

ps:是什麼藥品,有沒有超範圍經營?

2樓:刺客s先生

第一,您店裡各證件齊全嗎?

第二,你們合作時您有沒有核實該公司的企業資質?

第三,您有沒有及時與該公司溝通?

如果您證件齊全,該公司企業資質經稽核無問題,那您可以和該公司協商退貨或回購。一般情況下,該公司付權責。如果您證腔宴件不齊全,該公司企業資質也有問題,您還是和該公司合作了,恐怕就有點麻煩伍飢銀。

建議找相關律師詢問下。能得到更確切的答覆肢皮。

藥品監管存在的問題及建議

3樓:潘登峰

法律分析:監管體制不完善,缺乏工作合力。一是食品藥品監管機構改革尚未全面完成,職能還未完全到位,監管作用還未充分發揮。

二是相關部兄襪門分段監管銜接不緊密,在執行中客觀存在監管「縫隙」。如農業部門和新組建的工商食藥局監管邊界沒有清晰劃分,有些監管職能邊緣的問題無人管,難以形成工作合力。三是處罰機制與經濟發展水平不相適應。

處罰力度過輕導致難以發揮有效懲戒作用,由於處罰數額偏小,也無對主要責任人員繼續從業的限制,不但難以起羨戚激到威懾作用,反而容易導致經營者改頭換面、變本加厲違法經營,挽回「損失」。四是權利義務不對稱導致難以追究市場開辦者的責任仔殲。現有流通領域食品安全監管法律法規對食品市場開辦者、服務管理機構的責任要求不具體,沒有強制他們對市場內食藥經營行為承擔相應的管理責任。

責任追究機制的欠缺,導致市場開辦者、服務管理機構長期遊離於食品安全管理之外,只顧收取市場租金,放鬆對場內食品交易行為和食品質量安全的管理。

法律依據:《藥品生產監督管理辦法》

第二條 藥品生產監督管理是指食品藥品監督管理部門依法對藥品生產條件和生產過程進行審查、許可、監督檢查等管理活動。

第三條 國家食品藥品監督管理總局主管全國藥品生產監督管理工作;省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品生產監督管理工作。

藥品管理法問題

4樓:濮陽王

法律分析:中華人民共和國藥品管理法是以藥品監督管理為中心內容,深入論述了藥品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、藥品生產經營管理、藥品使用與安全監督管理、醫院藥學標準化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標採購管理、對醫藥衛生事業和發展具有科學的指導意義。

法律依據:《中華人民共和國刑法》 第一百四十二條 生產、銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,並處罰金;後果特別嚴重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,並處罰金或者沒收財產。藥品使用單位的人員明知是劣藥而提供給他人使用的,依照前款的規定處罰。

本條所稱劣藥,是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定屬於劣藥的藥品。第一百四十二條之一違反藥品管理法規,有下列情形之一,足以嚴重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,並處或者單處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的,處三年以上七年以下有期徒刑,並處罰金:(一)生產、銷售***藥品監督管理部門禁止使用的藥品的;(二)未取得藥品相關批准證明檔案生產、進口藥品或者明知是上述藥品而銷售的;(三)藥品申請註冊中提供虛假的證明、資料、資料、樣品或者採取其他欺騙手段的;(四)編造生產、檢驗記錄的。

有前款行為,同時又構成本法第一百四十一條、第一百四十二條規定之罪或者其他犯罪的,依照處罰較重的規定定罪處罰。

中華人民共和國中醫藥法》 第三十一條 國家鼓勵醫療機構根據本醫療機構臨床用藥需要配製和使用中藥製劑,支援應用傳統工藝配製中藥製劑,支援以中藥製劑為基礎研製中藥新藥。醫療機構配製中藥製劑,應當依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定取得醫療機構製劑許可證,或者委託取得藥品生產許可證的藥品生產企業、取得醫療機構製劑許可證的其他醫療機構配製中藥製劑。委託配製中藥製劑,應當向委託方所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門備案。

醫療機構對其配製的中藥製劑的質量負責;委託配製中藥製劑的,委託方和受託方對所配製的中藥製劑的質量分別承擔相應責任。

第六十條 中醫藥的管理,本法未作規定的,適用《中華人民共和國執業醫師法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律、行政法規的規定。軍隊的中醫藥管理,由軍隊衛生主管部門依照本法和軍隊有關規定組織實施。

醫藥企業藥品倉庫管理近期藥怎麼處理

5樓:孫志鴻

法律分析:解決洞辯搏辦法:1.

填近效期藥品催銷表,同時可以協調**商換貨(換貨原則上應該在藥品過期前完成);2.**商同意換貨,按退出-購進處理出入庫,可以沒有發票;3.**商不同意換貨,就等過期後,按不合格藥品流程處理。

近效期藥品指有效期≥5年的藥品,其有納祥效期距失效期限≤1年半的藥品;或者藥品有效期≥2年且距離失效期只有1年的藥品。在藥品批發企業倉庫,一般藥品距離規定的有效期6個月的時候就是近效期藥品。

法律依據:《藥灶段品經營質量管理規範》 第十七條 質量管理部門應當履行以下職責:(一)督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規範;(二)組織制訂質量管理體系檔案,並指導、監督檔案的執行;(三)負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位採購人員的合法資格進行稽核,並根據稽核內容的變化進行動態管理;(四)負責質量資訊的收集和管理,並建立藥品質量檔案;(五)負責藥品的驗收,指導並監督藥品採購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;(六)負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監督;(七)負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;(八)負責假劣藥品的報告;(九)負責藥品質量查詢。

藥事管理法規輔導:藥品質量監督管理內容

6樓:努力的小黃

我國藥品質量監督管理的主要內容包括:

1.制定和執行藥品標準。

2.梁悄或制定國家基本藥物。

3.實行新藥審批制度,生產藥品審批制度,進口藥品檢驗、批准制度,負責藥品檢驗。

4.藥品不良反應監測報告制度。

5.藥品品種的整頓和淘汰,6.對藥品生產、經營企業,醫療單位和中藥材市場的藥品進行檢查、橡伍抽驗,及時處理藥品質量問題。

7.指導藥品生產企業和藥品經營企業的藥品檢驗機構和人員的業務工作。

8.調查、處理藥品質量、中毒事故,取締假藥、劣藥,處理不合格藥品,執行行政處罰,對需要追究刑事責任的向司法部門提運扮出控告。

9.對藥品實行處方藥和非處方藥管理。

根據執業藥師的工作需求,本節所討論的藥品質量監督管理的主要內容界定在六個方面:藥品標準、國家基本藥物制度、處方藥和非處方藥分類管理制度、新藥審批管理、藥品不良反應監測及藥品品種的整頓與淘汰。

藥店除拒絕調配外,還應當向所在地藥品監督管理部門報告的是

7樓:考試資料網

答案】:c考查藥品臘兆零售企業銷售處方藥清冊與非處方藥的要求。藥品零售企業對疑似假冒或不合法處方,除拒絕調配外,還應當向所在地藥品監督管理部門報告。答局巨集故答案為c。

關於《藥品管理法》的問題

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