1樓：奧諮達醫械諮詢
第六十三條 有下列情形之一的，由縣級以上人民**食品藥品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用於違法生產經營的工具、設
備、原材料等物品；違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的，並處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，並處貨值金額10倍以上20倍
以下罰款；情節嚴重的，5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請：
（一）生產、經營未取得醫療器械註冊證的第二類、第三類醫療器械的；
（二）未經許可從事第二類、第三類醫療器械生產活動的；
（三）未經許可從事第三類醫療器械經營活動的。
有前款第一項情形、情節嚴重的，由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證。
第六十四條 提供虛假資料或者採取其他欺騙手段取得醫療器械註冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、廣告批准檔案等許可證件的，由原發證部門撤銷已經取得的許可證件，並處5萬元以上10萬元以下罰款，5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請。
偽造、變造、買賣、出租、出借相關醫療器械許可證件的，由原發證部門予以收繳或者吊銷，沒收違法所得；違法所得不足1萬元的，處1萬元以上3萬元以下罰
款；違法所得1萬元以上的，處違法所得3倍以上5倍以下罰款；構成違反治安管理行為的,由公安機關依法予以治安管理處罰。
第六十五條 未依照本條例規定備案的，由縣級以上人民**食品藥品監督管理部門責令限期改正；逾期不改正的，向社會公告未備案單位和產品名稱，可以處1萬元以下罰款。
備案時提供虛假資料的，由縣級以上人民**食品藥品監督管理部門向社會公告備案單位和產品名稱；情節嚴重的，直接責任人員5年內不得從事醫療器械生產經營活動。
第六十六條 有下列情形之一的，由縣級以上人民**食品藥品監督管理部門責令改正，沒收違法生產、經營或者使用的醫療器械；違法生產、經營或者
使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的，並處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，並處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產
停業，直至由原發證部門吊銷醫療器械註冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證：
（一）生產、經營、使用不符合強制性標準或者不符合經註冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的；
（二）醫療器械生產企業未按照經註冊或者備案的產品技術要求組織生產，或者未依照本條例規定建立質量管理體系並保持有效執行的；
（三）經營、使用無合格證明檔案、過期、失效、淘汰的醫療器械，或者使用未依法註冊的醫療器械的；
（四）食品藥品監督管理部門責令其依照本條例規定實施召回或者停止經營後，仍拒不召回或者停止經營醫療器械的；
（五）委託不具備本條例規定條件的企業生產醫療器械，或者未對受託方的生產行為進行管理的。
第六十七條 有下列情形之一的，由縣級以上人民**食品藥品監督管理部門責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證：
（一）醫療器械生產企業的生產條件發生變化、不再符合醫療器械質量管理體系要求，未依照本條例規定整改、停止生產、報告的；
（二）生產、經營說明書、標籤不符合本條例規定的醫療器械的；
（三）未按照醫療器械說明書和標籤標示要求運輸、貯存醫療器械的；
（四）轉讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫療器械的。
第六十八條 有下列情形之一的，由縣級以上人民**食品藥品監督管理部門和衛生計生主管部門依據各自職責責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證：
（一）醫療器械生產企業未按照要求提交質量管理體系自查報告的；
（二）醫療器械經營企業、使用單位未依照本條例規定建立並執行醫療器械進貨查驗記錄制度的；
（三）從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業未依照本條例規定建立並執行銷售記錄制度的；
（四）對重複使用的醫療器械，醫療器械使用單位未按照消毒和管理的規定進行處理的；
（五）醫療器械使用單位重複使用一次性使用的醫療器械，或者未按照規定銷毀使用過的一次性使用的醫療器械的；
（六）對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械，醫療器械使用單位未按照產品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養、維護並予以記錄，及時進行分析、評估，確保醫療器械處於良好狀態的；
（七）醫療器械使用單位未妥善儲存購入第三類醫療器械的原始資料，或者未按照規定將大型醫療器械以及植入和介入類醫療器械的資訊記載到病歷等相關記錄中的；
（八）醫療器械使用單位發現使用的醫療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修，或者繼續使用經檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械的；
（九）醫療器械生產經營企業、使用單位未依照本條例規定開展醫療器械不良事件監測，未按照要求報告不良事件，或者對醫療器械不良事件監測技術機構、食品藥品監督管理部門開展的不良事件調查不予配合的。
第六十九條 違反本條例規定開展醫療器械臨床試驗的，由縣級以上人民**食品藥品監督管理部門責令改正或者立即停止臨床試驗，可以處5萬元以下罰款；造
成嚴重後果的，依法對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予降級、撤職或者開除的處分；有醫療器械臨床試驗機構資質的，由授予其資質的主管部門撤銷醫
療器械臨床試驗機構資質，5年內不受理其資質認定申請。
醫療器械臨床試驗機構出具虛假報告的，由授予其資質的主管部門撤銷醫療器械臨床試驗機
構資質，10年內不受理其資質認定申請；由縣級以上人民**食品藥品監督管理部門處5萬元以上10萬元以下罰款；有違法所得的，沒收違法所得；對直接負責
的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職或者開除的處分。
第七十條 醫療器械檢驗機構出具虛假檢驗報告的，由授予其資質的主管部門
撤銷檢驗資質，10年內不受理其資質認定申請；處5萬元以上10萬元以下罰款；有違法所得的，沒收違法所得；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依
法給予撤職或者開除的處分；受到開除處分的，自處分決定作出之日起10年內不得從事醫療器械檢驗工作。
第七十一條 違反本條例規定，發布未取得批准檔案的醫療器械廣告，未事先核實批准檔案的真實性即發布醫療器械廣告，或者發布廣告內容與批准檔案不一致的醫療器械廣告的，由工商行政管理部門依照有關廣告管理的法律、行政法規的規定給予處罰。
篡改經批准的醫療器械廣告內容的，由原發證部門撤銷該醫療器械的廣告批准檔案，2年內不受理其廣告審批申請。
發布虛假醫療器械廣告的，由省級以上人民**食品藥品監督管理部門決定暫停銷售該醫療器械，並向社會公布；仍然銷售該醫療器械的，由縣級以上人民**食品藥品監督管理部門沒收違法銷售的醫療器械，並處2萬元以上5萬元以下罰款。
第七十二條 醫療器械技術審評機構、醫療器械不良事件監測技術機構未依照本條例規定履行職責，致使審評、監測工作出現重大失誤的，由縣級以上人民**食
品藥品監督管理部門責令改正，通報批評，給予警告；造成嚴重後果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分。
第七十三條 食品藥品監督管理部門及其工作人員應當嚴格依照本條例規定的處罰種類和幅度，根據違法行為的性質和具體情節行使行政處罰權，具體辦法由***食品藥品監督管理部門制定。
第七十四條 違反本條例規定，縣級以上人民**食品藥品監督管理部門或者其他有關部門不履行醫療器械監督管理職責或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，
由監察機關或者任免機關對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告、記過或者記大過的處分；造成嚴重後果的，給予降級、撤職或者開除的處分。
第七十五條 違反本條例規定，構成犯罪的，依法追究刑事責任；造**身、財產或者其他損害的，依法承擔賠償責任。
腦癱能不能**？
2樓：冬雷腦科醫院
腦癱尚無有效的**方法。**目標是促進各系統功能的恢復和發育，糾正異常姿勢，減輕傷殘程度。**原則是及早干預、綜合**、家庭訓練和長期堅持。
主要可採取****、藥物**和手術**等方法降低痙攣肌肉的肌張力、改善運動功能。
目前尚未發現**腦癱的特效藥物。加強護理，注意營養及衛生。
根據患兒現有情況制定合適**方案，積極促使患兒進行**訓練，達到最大限度的功能改善。
****是目前腦癱**的主要方式。醫生會通過正確評價每個患兒神經發育水平、運動功能的特點，並根據各種****法的原理和特點，制定出最合適的**方案。具體來說，主要包括以下幾種：
家庭** 包括矯正患兒異常姿勢、針對患兒運動障礙的運動訓練，以及幫助患兒學習翻身、坐位、爬行、跪立、站立、行走、語言等技能。
特殊教育 在特殊學校、福利院、**機構中，對不能適應正常學校教學環境的腦癱兒童進行特殊的教育**形式，將醫療、**、教育、撫養等融於一體。
引導式教育 是一種集體的、遊戲式的綜合**方法，患兒通過認識和感覺交流的方式，接收到日常生活中的各種刺激，逐漸形成功能性動作與運動。
感覺整合訓練是指人體器官各部分將感覺資訊組合起來，經大腦的整合作用，對身體內外知覺作出反應。
目前尚未發現**腦癱的特效藥，主要是採取對症**，如緩解手足徐動，可使用小劑量安坦，改善肌張力。合併癲癇發作者，可根據情況給予相應恰當的抗癲癇藥物。
手術** 選擇性脊神經後根切斷術（spr）及各種矯形手術（跟腱延長術、骨關節手術），被證明在腦癱**中有一定效果，但是在手術前後積極配合**訓練更具重要意義。目前手術只對很少一部分患者有價值，並非該病的主要**方式。
3樓：瀧希榮慎畫
腦癱是不可能**的，但是可以通過手術和**要最大限度的改善，上海南山醫院在國內率先開展多學科合作的方式，集功能神經外科、脊柱外科、矯形外科及**醫療為一體，以強大的綜合神經**為基礎，以適應性強的手術**為特色，建立程式化系統**方案，是目前國內唯一一家集功能性選擇性脊神經後跟離斷術（fspr）、頸總動脈外膜交感神經網剝脫術（fes-cca）、腦癱肌力肌張力調整術（cp-mma）、選擇性周圍神經縮窄術（spn）、腦癱術前與術後系統**為一體的專業**腦癱的醫院。
fspr手術克服了傳統spr主觀經驗切除神經後根的缺陷，在定位的基礎上通過多導聯電生理監測儀監測和分析擬切斷神經的種類與數量，使切除神經的比例達到了量化標準，實現了定位與定量切斷脊神經後根的目的。fspr手術解除痙攣療效顯著，不**，為進一步**訓練創造良好條件，術後不會造成患兒癱瘓，不會影響支配肌肉運動的神經前根及運動功能，是目前國內外**痙攣型腦癱的首選，其效果最為直接顯著。
根據fspr手術、腦癱肌力肌張力調整術及腦癱患者病理生理特點，獨創恢復期、遞公升期、加強期、強化期、家庭**期的「五期腦癱術後規範化****計畫」，開設了理療**、pt/ot**、針灸按摩、中醫**、語言**、心理**等十多個針對性**科室，正確評估功能情況並進行持續性、系統性****，讓腦癱患者接近於正常人，能生活自理，自立生存。
「救治乙個腦癱，拯救乙個家庭」，上海南山醫院在叢秀軍院長的帶領下，醫護人員及**醫師精誠合作，運用先進的理念和手術**方法，每年接診來自全國各地的腦癱患者數千例，手術無一例失敗，**有效率達100%。
門診部醫療機構執業許可證怎麼年檢
需要 復醫療機構執業許可製證 依據 醫 療bai機構管理條例du 第二十四條 任何單位或者zhi個人，dao未取得 醫療機構執業許可證 不得開展診療活動。第二十五條 醫療機構執業，必須遵守有關法律 法規和醫療技術規範。第二十六條 醫療機構必須將 醫療機構執業許可證 診療科目 診療時間和收費標準懸掛於...
有醫療器械生產企業許可證，經營本公司產品需不需要辦理經營企業
您好，奧諮達為你解答 在註冊位址賣本公司產品不用經營許可證，異地現貨也要醫療器械註冊人 備案人或者生產企業在其住所或者生產位址銷售醫療器械，不需辦理經營許可或者備案，在其他所貯存並現貨銷售醫療器械的，應當按照規定辦理經營許可或是備案。醫療器械生產廠家是不可以直接把產品賣進醫院的，必須通過醫療器械經營...
如何辦理醫療器械經營許可證流程，辦理醫療器械經營許可證的流程是怎樣的？
申請三類醫療器械許可證的要求 普通三類醫療器械許可證 1 有合乎要求的經營場地 辦公面積 100 倉儲面積 60 2 有合乎要求的經營產品證書 3 3名相關人員備案資訊並且持有證書。一次性無菌三類醫療器械許可證 1 有合乎要求的經營場地 辦公面積 60 倉儲面積 80 2 有合乎要求的經營產品證書 ...