1樓：奧諮達醫械服務
您好，奧諮達為你解答:
在註冊位址賣本公司產品不用經營許可證，異地現貨也要醫療器械註冊人、備案人或者生產企業在其住所或者生產位址銷售醫療器械，不需辦理經營許可或者備案，在其他所貯存並現貨銷售醫療器械的，應當按照規定辦理經營許可或是備案。
2樓：清子
醫療器械生產廠家是不可以直接把產品賣進醫院的，必須通過醫療器械經營公司來銷售，產品還要在經營公司銷售範圍之內，銷售公司的相關資質也都是合法有效的才可以。
《醫療器械經營管理辦法》
第五十九條 有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令限期改正，並按照《醫療器械監督管理條例》第六十六條的規定予以處罰：
（一）經營不符合強制性標準或者不符合經註冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的；
（二）經營無合格證明檔案、過期、失效、淘汰的醫療器械的；
（三）食品藥品監督管理部門責令停止經營後，仍拒不停止經營醫療器械的。
（四）醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的。
最後一要求必須要有有效的資質。
醫療器械生產企業銷售自己生產的產品需要拿經營許可證嗎
3樓：
1、你們有醫療器械生產許可證，在你們生產的產品取得了醫療器械產品註冊證的前提下，就可以直接向藥店批發銷售你們自己生產的產品了。
2、你們有醫療器械經營許可證，根據你們經營範圍上的內容，你們可以向藥品銷售取得醫療器械產品註冊證的產品。
3、提外話，藥店不一定有資質是可以銷售你們賣給他的產品的，它也是需要取得這方面醫療器械經營許可證資質的。但是不影響你銷售給他們。只是它們沒有資質就不能賣而已。
4樓：匿名使用者
您好！醫療器械生產企業只銷售自己合法生產的醫療器械不需要拿經營許可證。
依據：《醫療器械經營監督管理辦法》2023年修訂版 第二十一條
醫療器械註冊人、備案人或者生產企業在其住所或者生產位址銷售醫療器械，不需辦理經營許可或者備案；在其他場所貯存並現貨銷售醫療器械的，應當按照規定辦理經營許可或者備案。
我是醫療器械生產廠商，有生產許可證、醫療器械註冊證，我把我產品賣給醫院和經銷商，需要經營許可證嗎？ 5
5樓：匿名使用者
首先說一下醫療器械企業分類：醫療器械分為生產型企業和經營型企業，其中經營型企業又分為進口產品總**企業，和國內一般性經營企業；生產型企業如果只**自己的產品（證件齊全）不需要經營許可證可看以下規章制度，經營進口器械的國內總**（僅一家），也只需辦理經營企業許可證，但是進口的檔案是要齊全的，但在國內銷售只出具國內的證件就可以；一般性經營企業必須辦理你要經營的產品的許可證才能經營的。
如果你只買自己的產品，不需要經營許可證！
《醫療器械監督管理條例》第二十六條 醫療器械經營企業和醫療機構應當從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或者取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格的醫療器械，並驗明產品合格證明。
這也就說明只要生產企業有生產許可證就可以了，不需要有經營許可證關於辦理醫療器械經營許可證的事情，
另外國家食品藥品監督管理局令，第15號，《醫療器械經營企業許可證管理辦法》於2023年6月25日施行。管理辦法第十一條 申請《醫療器械經營企業許可證》時，應當提交如下資料：（二）工商行政管理部門出具的企業名稱預核准證明檔案；
根據法規一家生產企業，在某一省份辦理了醫療器械生產企業許可證之後，在同一省份以相同的企業名稱不能再辦理醫療器械經營企業許可證；參照局令第15號，十一條第二項，工商行政管理局不會讓同一行業內同一名稱的企業出現註冊兩次的情況，所以乙個企業辦理了生產企業許可證之後，不能再以同乙個企業名稱辦理經營企業許可證。所以即使你想辦理經營許可證也辦理不了的。
如果你要經營不是自己生產的產品則需要經營許可證。
6樓：匿名使用者
買給經銷商不用 如果直銷進醫院就需要
如何辦理醫療器械經營許可證流程，辦理醫療器械經營許可證的流程是怎樣的？
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河南醫療器械經營企業許可證 三類 變更法定代表人 企業負責人需要準備哪些材料
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