1樓：匿名使用者
1）iso9001：2008/標準條款（是匯入iso9001的依據）；
2）質量手冊（描述乙個公司如何依iso9001：2008/標準條款展公，匯入體系，不含7.3設計開發的公司，要在手冊重點說明等等），一般來說很多公司都定義為一階檔案；
3）程式檔案，iso9001：2008/標準條款要求最少要有6個：檔案與資料管理程式；記錄管理程式、內部審核管理程式、糾正措施管理程式、預防措施管理程式、不合格控制程式。
其他程式檔案看你公司人手多少及規範大小，自行決定要或不要形成檔案。一般來說很多公司都定義程式檔案為二階檔案；推薦答案裡說的這些應歸到二階檔案：公司崗位職責和任職條件、組織機構、企業人力資源、檔案控制：
4）工作指導書（sop、sip、作業辦法等等），一般來說很多公司都定義工作指導書為三階檔案；推薦答案裡說的這些應歸到三階檔案：管理制度彙編
5）表單（填寫完成產生的結果是記錄，主要是證明乙個流程乙個辦法或乙個作業的結果），iso的說寫做一致，有沒有做好，主要也就是查你的記錄，有沒有按照你自定的檔案來落實執行。一般來說很多公司都定義表單為四階檔案；推薦答案裡說的這些應歸到四階檔案：人員花名冊（特殊作業人員名單）、公司質量目標考核及評審報告、法律法規清單、收文登記表、發文登記表、檔案更改通知單、檔案更改記錄表、檔案影印登記表、檔案/檔案借閱登記表、檔案作廢登記表、有效檔案清單（如管理手冊、管理制度彙編、任職條件崗位職責、施工要求規範等）、質量管理體系記錄清單（各種記錄**）、內審（內部審核檢查表 內審首（末）次會議簽到表 年度內部審核計畫內部審核計畫不符合項報告 不符合項報告發放記錄）、管評（管理評審計畫 管理評審會議記錄 管理評審報告）、培訓記錄（年度培訓計畫 外部培訓記錄 內部培訓記錄 培訓效果評價記錄表）、（中層/一般）管理人員績效評價表、試用期員工績效評價表、客戶滿意度調查表、客戶回訪記錄調查表、公司材料合同台賬、裝置（機具）台賬、特殊作業人員台賬、監視和檢測裝置台賬、施工機具管理台賬、（工程）投標台賬、合格**商名冊、合格勞務分包方名冊、特殊作業人員資格證（已年檢有效）、特殊作業裝置檢驗資格證（已年檢有效）、合格**商有效營業執照、組織機構**證、稅務資格證、資質證明、安全生產許可證等、合格勞務分包方有效營業執照、組織機構**證、稅務資格證、資質證明、安全生產許可證等、檢測裝置檢修記錄，還有一些是他所講的工程建築行業所用的一些記錄，如果貴公司沒有這些記錄，可以直接不要，也是滿足要求的。
6）將以上所說的
一、二、三、四階件，依照iso9001：2008標準條款對照研究明白了。你也就是真正意義上懂了iso9001。
7）告知貴公司的具體行業，是否含有設計開發，我可提供更可行更詳細的方說明給你。希望能幫助到你。
2樓：匿名使用者
iso9001認證？你是什麼部門？
不同部門要的資料不一樣
3樓：匿名使用者
是準備接受認證機構審核的資料嗎？
iso9001質量管理體系需要準備哪些資料?請詳細解答
4樓：匿名使用者
iso9001質量管理體系推行是乙個系統性工作，不是簡單的準備資料那麼簡單，推行的流程如下：
第一階段
序號 執行內容 責任部門
1 授權管理者代表，成立iso9000推行小組 最高管理者
2 調整組織機構，確定各部門的職責，人力資源配備到位。 最高管理者 推行小組
3 徵集和發布質量方針和質量目標 最高管理者 推行小組
4 進行iso9000系列基本知識分類培訓 推行小組 各部門
5 進行質量管理現狀調查 最高管理者 推行小組
第二階段
6 分析工作流程，評估現行運作水平，質量管理體系設計， 最高管理者 推行小組
質量職能分配表制定
7 確定檔案質量管理體系的結構、列出程式檔案目錄和三 最高管理者 推行小組
級檔案的清單
8 確定檔案控制中心、資訊中心、質量記錄管理中心 推行小組 各部門
9 制定檔案和資料控制程式，檢查和督促各類檔案和資 推行小組 各部門
料的編制的培訓
10 檔案編制的培訓 推行小組 各部門 11 檔案的修改、定稿和發布 推行小組 各部門
第三階段
12 檔案和資料控制程式試運 推行小組
13 質量管理體系檔案分層次培訓 推行小組 各部門
14 內部質量管理體系檔案分層分類培訓 推行小組 各部門 15 試執行乙個月，內審 推行小組 各部門
16 責任部門對出現不符合項採取糾正措施，推行小組完善質量管理體系 推行小組 各部門
第四階段
17 試執行二個月，管理評審 推行小組 各部門
18 責任部門對出現不符合項採取糾正措施，推行小組完善質量管理體系 推行小組 各部門
19 試執行三個月，認證機構認證 推行小組 各部門
20 責任部門對出現不符合項採取糾正措施，推行小組完善質量管理體系 推行小組 各部門
21 乙個月後取得證書 推行小組
5樓：
不知道你的問題所在：
1、你是要幫企業拿證，請參看1、2樓，他們說得都對2、你是要認證複審，就按照體系要求把檢查資料備齊，檔案要求的**按時間順序填寫好備查；
3、如果你是想做內審員，你就學習檢查表怎麼寫和怎麼審核。
6樓：
iso9001質量管理體系有效執行的主要活動有：內部審核、管理評審、糾正/預防措施、培訓、績效管理、內外部質量資訊反饋、合同/按期交付/售後服務管理、生產計畫、基礎設施/裝置/檢測裝置管理、工藝/技術/外來檔案管理、採購/**商管理、不合格品控制、質量成本管理，必須提供客觀證據證明進行了上述活動，2008版的iso9001注重過程方法。
7樓：匿名使用者
建議最好詳細參看標準，按照標準要求準備相應的資料。標準中要求6個程式檔案：4.
2.3 4.2.
4 8.2.2 8.
3 8.5.2 8.
5.3 組織根據自身需要確定的檔案，質量記錄等
8樓：匿名使用者
還是找諮詢公司幫忙吧，你就什麼都不用準備了。
9樓：青山綠水
審核前會通知你的，平常把內部審核、管理評審、產品檢驗、工藝工裝、檔案管理、生產管理所需檔案和記錄齊全
iso9001質量管理體系認證需要準備哪些資料？
10樓：似書萱樓彬
質量手冊、程式檔案、操作手冊、體系執行三個月的所有質量記錄、內審報告、管理評審報告，如果是包含工程，還需要本工程相關的質量記錄，如開發計畫、設計圖紙、校對審核記錄、施工檢查驗收記錄等。
11樓：上海訓達諮詢
iso9001體系認證需要準備的材料（申請資料）1、企業做的iso9001:2015版的質量手冊、程式檔案；
2、企業做iso9000所制定的管理制度和操作規程；
3、企業近期的採購計畫、採購合同和採購記錄等；
4、企業近期的銷售計畫、銷售合同和銷售記錄等；
5、近期的內部審核和管理評審全套資料；
6、生產廠家還要提供原材料檢驗記錄、過程檢驗記錄以及成品檢驗記錄等。
12樓：中再聯合檢驗認證
iso9001認證，需要準備的資料大致如下：
1、管理體系認證委託書
2、營業執照影印件（副本）或機構成立批文
3、相關資質證明（法律法規有要求時，如許可證等）4、管理體系檔案（電子版）
5、生產工藝流程圖或服務提供流程圖
6、組織機構圖
適用時應提供以下內容：
1.有效版本的管理體系檔案
2.營業執照影印件或機構成立批文
3.相關資質證明（法律法規有要求時），如3c證書、許可證等4.生產工藝流程圖或服務提供流程圖
5.組織機構圖（組織機構**證影印件）
6. 適用的法律法規清單
如果有什麼疑問，歡迎隨時溝通
13樓：猥瑣de星星豬
iso9001認證審核需要準備哪些資料？以下是iso9001認證審核時老師要查的資料：
辦公室
1、檔案控制：受控檔案清單、檔案領用登記表、外來檔案確認記錄、檔案更改申請表（4.2.3）
2、記錄控制：記錄清單(4.2.4)
3、人力資源：員工花名冊、培訓計畫、培訓記錄、人員崗位能力評定記錄、員工培訓檔案(6.2)
4、過程的監視和測量：工藝紀律檢查記錄(8.2.3)
技術部1、生產裝置的管理：裝置臺帳、裝置檢修計畫、裝置檢修單、裝置完好考核記錄、裝置日常保養檢查表、工裝模具臺帳、工裝模具驗證記錄、工裝模具驗收記錄(6.3)
2、技術檔案的編制、圖紙管理(7.1)
3、特殊過程確認(7.5.2)
4、產品工藝單(7.5.1)
5、隨工單(7.5.1)
生產部1、產品標識的管理(7.5.3)
2、生產任務的完成(7.5.1)
3、特殊過程（焊接過程引數記錄）：焊接過程監控記錄(7.5.1)
4、產品防護(7.5.5)
5、工作環境的管理：現場管理檢查記錄(6.4)
質檢部1、狀態標識的管理(7.5.3)
2、監視和測量裝置的管理：監視和測量裝置一覽表、監視和測量裝置週期檢定計畫、監視和測量裝置歷史記錄卡、監視和測量裝置執行檢查記錄(7.6)
3、產品檢驗：進貨檢驗記錄、過程檢驗記錄、出廠檢驗記錄（3c產品有例行檢驗記錄、確認檢驗記錄）、關鍵元器件定期確認檢驗記錄（對於需要3c認證的電氣元件可以在網上確認3c證書是否有效(8.2.
4)4、不合格品控制：不合格品報告(8.3)
銷售部1、與顧客有關過程的控制：產品要求評審表、合同修改傳遞表、訂單確認表、合同臺帳(7.2)
2、顧客滿意：顧客滿意度調查表、顧客滿意度**調查表、顧客投訴（意見反饋）處理單、使用者檔案(8.2.1)
3、發貨清單(7.5.1)
採購部
1、採購：供方調查表、供方評價記錄、合格供方名單、供方業績統計表、供方業績評定表、採購計畫、臨時採購計畫表(7.4)
車間1、生產計畫的完成、裝置的日常保養、工作制環境的控、標識的管理、產品防護
倉庫1、產品標識卡、倉庫臺帳、入庫單
2、保證帳、卡、物相符
管代1、質量手冊的編制（組織、領導）(4.2.2)
2、內審：內審計畫、內審實施計畫、內審檢查記錄、不合格項報告、內審報告、不符合項分布表(8.2.2)
3、質量目標的完成：質量目標完成情況考核記錄(5.4.1及8.2.3)
4、管理評審：協助總經理組織管理評審(5.6)
ISO9001質量管理體系中檔案控制的目的和作用是什麼
1.確保檔案是充分與適宜的 2.確保檔案的更改和現行修訂狀態得到識別 3.確保在使用處可獲得適用檔案的有關版本 4.確保檔案保持清晰 易於識別 5.確保外來檔案得到識別，並控制其分發 6.防止作廢檔案的非預期使用，7.向客戶提供產品滿足要求的證據 控制檔案和資料，確保所有的場所使用的檔案和資料都是現...
ISO9001 2019質量管理體系“設計和開發”條款到底是8 5還是8 3呢
iso9001標準關於風險和機遇的要求是在6.1策劃中要求組織考慮4.1環境背景和4.2顧客期望的要求，以便識別風險，增強顧客滿意。關於8.3設計和開發的策劃當然也需要按照6.1總要求執行 設計開發的風險可以按照過程控制的思路考慮以下幾點 一 輸入方面 1 機遇環境背景的風險 考慮企業所處的行業環境...
質量管理體系的地位,質量管理體系的地位
自從豐田召回事件以後,現在的公司都在提倡品質作為公司唯一的品牌,而品質 是以客戶的需求為準則而建立的系統,所以質量管理系統與客戶基本是同乙個定 義與地位。如果企業把質量放在第一位,就需要管理,質量管理體系的地位就是第一位。否則,質量體系就什麼也不是,取到認證也只是做樣子。質量管理體系的地位從根本上來...