1樓：匿名使用者
fmea即潛在失效模式及後果分析
fmef又分為dfmea（設計fmea）、 pfmea（過程fmea）、 sfmea（系統fmea）
fmea如何進行質量風險管理？
2樓：天行健管理諮詢
一、fmea的特點及作用
1、fmea的特點。
fmea的特點是將失效的嚴重性、失效發生的可能性、失效檢測的可能性三個方面進行量化，通過量化，可將影響功能及品質的可能問題提前進行預防，防患於未然。
2、fmea的作用。
fmea首先是一種統計分析工具，它可在設計、生產、交付的各階段開始之前即進行有效控制。
fmea可幫助我們確認：
1、哪一種缺陷可能發生。
2、這種缺陷會造成什麼影響。
3、這種影響的嚴重性有多大。
4、是哪種原因導致失效。
5、失效發生的概率有多大
6、當前的過程控制方法。
7、檢測失效的能力。
8、風險優先數為多少。
9、有何改善方案。
二、fmea實施步驟
1、繪製流程圖及風險性評估。
2、確定各過程的分析水準。
3、明確各過程要求的品質、公差等。
4、作成加工過程方塊圖。
5、針對每一加工工序，列舉發生的不良模式。
6、整理造成不良原因之不良模式，選定作為檢討物件的不良模式。
7、用柏拉圖分析不良發生的可能原因。
8、將不良模式及原因記入fmea**。
9、以影響程度、發生頻度、可偵測性、對裝置的熟悉程度為判據，對缺陷模式進行等級評價，分ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ等。
10、估計不良嚴重性、發生概率及當前的可偵測性，計算rpn。
11、明確如何改善嚴重性、發生概率及測試性。
12、實施改善方案。
13、收集資料，實施改善並確認效果。
14、修定fmea檔案，根據改善效果重排rpn。
15、如果必要從第11步開始新的改善迴圈。
三、fmea實施時機
1、當設計新系統、產品或工序時。
2、當現有設計或工序發生變化時。
3、當現有設計、工序將被用於新的場所時。
4、完成一次糾正行動後。
5、對設計fmea,當系統功能被確定，但特定裝置選擇前。
6、對工序fmea，當產品圖紙及作業指導完成時。
3樓：師爺
fmea失效模式影響分析，分為設計（dfmea）和過程（pfmea），是從產品的失效上評估對產品質量的影響，進而生成控制計畫（cp），在生產中實施。達到控制產品質量的目的。
但是否叫質量風險管理，我就不確定了。
新版fmea中,pfmea是五步法，還是六步法？ pfmea如何界定範圍？
4樓：狗團長
fmea通常分為三類：
1.sfmea:系統失效模式及後果分析
2.dfmea:設計失效模式及後果分析
3.pfmea:過程失效模式及後果分析
sfmea：
1.將研究的系統結構化，並分成系統單元，說明各單元間的功能關係。
2.從已描述的功能中匯出每一系統單元的可想象的失效功能（潛在缺陷）。
3.確定不同系統單元失效功能間的邏輯關係，以便能在系統fmea中分析潛在的缺陷、缺陷後果和缺陷原因
dfmea：
在設計和製造產品時，fmea是一種可靠性設計的重要方法。它實際上是fma（故障模式分析）和fea（故障影響分析）的組合。它對各種可能的風險進行評價、分析，以便在現有技術的基礎上消除這些風險或將這些風險減小到可接受的水平。
及時性是成功實施fmea的最重要因素之一，它是乙個「事前的行為」，而不是「事後的行為」。
pfmea：
是由負責製造/裝配的工程師/小組主要採用的一種分析技術，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關的起因/機理已得到充分的考慮和論述。
fmea的益處：
1.指出設計上可靠性的弱點，提出對策；
2.針對要求規格、環境條件等，利用實驗設計或模擬分析，對不適當的設計，實時加以改善，節省無謂的損失；
3.有效的實施fmea，可縮短開發時間及開發費用；
4.fmea發展之初期，以設計技術為考慮，但後來的發展，除設計時間使用外，製造工程及檢查工程亦可適用；
5.改進產品的質量、可靠性與安全性；
5樓：東方大易
新版fmea既不是5步法也不是6步法，現在最新的手冊明確了步驟是7步
具體內容詳見下圖
新版fmea7步法詳細介紹
6樓：嚴玲老師
fmea失效模式分析是可靠性工程、六西格瑪管理、質量管理的重要工具方法，新版fmea七步法更有調理，用「技術指導思考」而非「無聚焦的頭腦風暴」，可以更好地解決更多風險，降低技術風險。
新版fmea七步法（dfmea）：
第一步 策劃和準備
1、專案確定
2、專案計畫：目的、時間、團隊、任務、工具
3、分析邊界
4、根據經驗教訓，確定基準fmea
5、結構分析步驟的基礎
第二步 結構分析
dfmea從理解系統結構開始，在將設計分解為系統、子系統和元件之後，聚焦元素、上級元素和下級元素將以**形式描述，並提供在結構分析使用工具的附加說明（如框圖、結構樹）。
第三步 功能分析
dfmea更深入的解釋如何正確的描述乙個功能，包括支援功能分析的工具（p圖）。
第四步 失效分析
dfmea描述了失效型別和失效鏈模型的概念，以支援更全面描述（更多故障）和一致（fe、fm、fc之間的內部一次性）的失效描述。
第五步 風險分析
dfmea進一步區分預防控制（pc）和探測控制（dc）。在評價發生率和探測率之前，需要考慮pc和dc有效性的確認。在標準中更具體，以確定嚴重程度、發生率和探測度後，dfmea「行動優先順序（ap）替換（ap），根據ap高、中、低水平確定行動優先順序。
第六步 優化
dfmea中「建議措施」被「預防措施」和「探測措施」取代。新增了列：「狀態」（計畫、決策、實施待定、已完成、已放棄）和通過指向證據而採取的操作。
第七步 結果檔案化
dfmea的結果檔案需要向管理層和客戶報告內部情況，內部報告給管理層和給客戶報告新增了乙個全新名為監視與系統反饋的fmea補充。msr可以探測終端使用者操作的失效，並通過切換到降級的操作狀態來避免dfmea描述中的原始高優先順序失效後果。
需學習並實踐新版fmea及七步法，採用持續改進的方法保持dfmea的不斷更新，科學有效地運用好dfmea。
如何開展fmea
7樓：
fmea的開展首先需要的是理論知識，可去仔細研讀下iso/ts16949的fmea 手冊和（或） vda的系列4，兩者在思路上略有不同，前者以結果為導向，後者以過程為導向，實際上也反應了美國人和德國人之間的文化差異。
然後，在實施時當然是要建立小組，分為核心小組和以及以核心小組擴來的其他小組成員，對於d（design）fmea，個人（也是一般企業的方法）認為是以研發的工程師牽頭核心小組，可包括測試工程師，cae工程師，質量人員，採購，銷售，人力資源等等企業中涉及的各個部門相關人員，也可要求p（process）fmea小組成員；對於實施pfmea，則以生產策劃或工藝工程師牽頭核心小組，可包括dfmea中的成員。（對於其他可能大家聽說過的fmea，實際上都包含在上去兩者中，系統fmea是設計fmea的一種，裝置fmea,物流fmea都屬於過場fmea...）
接下去按照fmea手冊中的只是對產品或過場進行分析，最核心的當然是找出每乙個失效或不滿足顧客要求的原因，然後針對每乙個原因找出有效的探測措施和預防措施，這個在手冊中的fmea格式中，都能一眼看出要填寫的內容。
當然最重要的就是需要領導，管理者的支援，現在的fmea做的好的，能出成效的企業，貌似還真不多，因為大家都覺得它沒啥用或短期內看不到收益，只看到短期內一直在付出。
請問fmea中的失效模式的準確描述？並且如何獲得準確的失效模式？ 5
8樓：匿名使用者
失效復模式可以理解為失效的現象，制失效後果是這種現象的後果，通常用rpn來表示=發生的嚴重程度*發生的頻率*發生的可偵測程度的，現象通常是要自己去識別的，識別的途徑是產品或過程不能符合設計意圖或過程要求，fmea根據產品生命週期可分為三種型別，設計fmea ,製造fmea，使用維保fmea（主要是軍工企業的要求)：對於設計fmea ，失效模式主要從功能來識別，內部原因功能（設計、材料），外部原因功能（使用環境、物流、使用者），對於製造fmea主要從生產使用的裝置、模具、工裝、原輔料來識別，維保fmea主要從維保方法、環境、使用環境、貯存方法來識別
另fmea 2008 第四版給出了所有fmea識別失效模式的方向-顧客、專案管理、各自分配的責任、服務運作、安全、生產和組裝、包裝、物流、材料、質量
同時還應考慮以下四個方面 終端顧客要求（設計fmea） oem（包括外協）廠家的生產運作與組裝場所（製造fmea） **商生產運作與組裝場所（製造fmea） 法規要求（設計fmea）（製造fmea）
9樓：摩羯座奇
[email protected]，發給我吧，謝謝。
ppap ,pmea,spc指什麼?在製造業如何應用?
10樓：匿名使用者
美國汽車行業質量管理體系認證qs9000中有五大工具，分別是apqp、ppap、spc、msa、fmea。apqp是文意思是產品質量先期策劃，ppap中文為生產件批准程式，spc中文是統計過程控制，msa中文是測量系統分析，fmea是潛在失效模式分析。fmea分過程fmea（pfmea）和設計fmea（dfmea）。
現此五大工具廣泛用於汽車質量管理體系中。
11樓：
qs9000已壽終正寢了吧，呵呵。是ts16949五大工具，分別是apqp、ppap、spc、msa、fmea。apqp是文意思是產品質量先期策劃，ppap中文為生產件批准程式，spc中文是統計過程控制，msa中文是測量系統分析，fmea是潛在失效模式分析。
fmea分過程fmea（pfmea）和設計fmea（dfmea）。現此五大工具廣泛用於汽車質量管理體系中。
企業質量管理機構怎麼寫質量管理部門簡介怎麼寫？
質量管理機構分兩部分，一是機構圖，二是職責。1.食品企業質量管理機構圖 2.各節點的職責 4.1總經理職責和許可權 1 貫徹執行國家有關質量政策 法律 法規和規章 2 制定頒發質量方針和質量目標 3 批准頒發本手冊 4 設定組織機構，任命有關人員，並規定其職責 許可權和相互關係 5 為食品質量 安全...
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如何做好質量管理企業如何做好質量管理工作
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