什麼是QC QA和QM?能不能舉例說明一下

2025-01-10 18:05:07 字數 3411 閱讀 1764

1樓:

qc:quality品質、control控制,故名思議,產品質量控制,主要有從材料進貨iqc、生產過程ipqc、出貨oqc等。

qa:quality品質、assurance保證,過程評審和產品審計,過程指導、過程度量和過程改進等。

qm:quality品質、manage管理,確定質量方針。

目標和職責,並在質量體系。

中通過諸如質量策劃。

質量控制、質量保證和質量改進,使其實施的全部管理職能活動。

2樓:網友

質量控制(qc)的基本要求:

一)應當配備適當的設施、裝置、儀器和經過培訓的人員,有效、可靠地完成所有質量控制的相關活動;

二)應當有批准的操作規程,用於原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品的取樣、檢查、檢驗以及產品的穩定性考察,必要時進行環境監測,以確保符合本規範的要求;

三)由經授權的人員按照規定的方法對原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品取樣;

四)檢驗方法應當經過驗證或確認;

五)取樣、檢查、檢驗應當有記錄,偏差應當經過調查並記錄;

六)物料、中間產品、待包裝產品和成品必須按照質量標準進行檢查和檢驗,並有記錄;

七)物料和最終包裝的成品應當有足夠的留樣,以備必要的檢查或檢驗;除最終包裝容器過大的成品外,成品的留樣包裝應當與最終包裝相同。

質量保證(qa)要求:

一)藥品的設計與研發體現本規範的要求;

二)生產管理和質量控制活動符合本規範的要求;

三)管理職責明確;

四)採購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤;

五)中間產品得到有效控制;

六)確認、驗證的實施;

七)嚴格按照規程進行生產、檢查、檢驗和複核;

八)每批產品經質量受權人批准後方可放行;

九)在貯存、發運和隨後的各種操作過程中***藥品質量的適當措施;

十)按照自檢操作規程,定期檢查評估質量保證系統的有效性和適用性。

這個是馬上三月一號執行的新版的gmp裡對qaqc的描述,相比較98版的更加分工明確了。

qa、qc分別是什麼?

3樓:愛看小

1、qa是:quality assurance,中文意思是「質量保證」,其在iso8402:1994中的定義是「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求,而在質量管理體系。

中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動」。負責iso9000標準。

所要求的有關質量保證的職能,擔任這類工作的人員就叫做qa人員 。

2、qc是:文quality control的縮寫,中文「質量控制」。在iso9000:

2015對質量管理(quality management)定義是:「在質量方面指揮和控制組織的協調的活動」。質量控制定義是:

質量管理的一部分,致力於滿足質量要求」。

qa, qe, qc的區別是什麼?

4樓:十一月甜

區別如下:1、含義不同:qa,quality assurance:

質量保證工程師;qe,quality engineer :質量工程師;sqe,supplier quality engineering:**商質量管理;qc,quality control :

質檢員。2、工作內容不同:質量保證qa側重流程系統管理,主要是事後的質量檢驗類活動為主;qe側重生產過程質量工程管理;sqe側重**商質量管理;qc側重產品事先的質量保證類活動,以預防為主。

3、級別不同:qe和sqe級別高於qa和qc。

共同點都是都屬於質量一類的崗位。

qa 、qc 、qm是什麼意思?

5樓:太平洋電腦網

1、qa的意思是質量保證:

qa中文意思是質量保證,其在iso8402:1994中的定義是為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求,而在質量管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動。

2、qc的意思是質量控制:

為達到者老質量要求所採取逗嫌敗的作業技術和活動稱為質量控制。這就是說,質量控制是為了通過監視質量形成過程,消除質量環上所有階段引起不合格或不滿意效果的因素。以達到質量要求,獲取經濟效益,而採用的各種質量作業技術和活動。

3、qm的意思是質量管理:

1994年,iso8402對質量管理下了乙個完整、科學的定義確定質量方針、目標山顫和職責,並在質量體系中通過諸如質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進,使其實施的全部管理職能活動。

qc是什麼? qa是什麼? qc和qe有何區別?

6樓:愛生活的淇哥

1、qc是過程質量檢驗員qc是終檢員qe是質量工程師。

2、qa( quality assurance) 品質保證。該崗位傾向於可靠實驗和質量統計,也有些公司傾向於客戶。

3、qe是質量工程的意思。

4、sqe supplier quality engineering **商品質工程。這個崗位和iqc一般是相結合的,劃為同乙個部門,側重於對外輔導,檢驗,新供方匯入評核等等。

什麼是qc?什麼是qa?

7樓:縱橫豎屏

qa(quality assurance,中文意思是「質量保證」,qc是英文quality control的縮寫,中文「質量控制」。

qa(quality assurance,中文意思是「質量保證」,其在iso8402:1994中的定義是「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求,而在質量管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動」。

有些推行iso9000的組織會設定這樣的部門或崗位,負責iso9000標準所要求的有關質量保證的職能,擔任這類工作的人員就叫做qa人員 。

qc是英文quality control的縮寫,中文「質量控制」。在iso9000:2015對質量管理(quality management)定義是:

在質量方面指揮和控制組織的協調的活動」。質量控制定義是:「質量管理的一部分,致力於滿足質量要求」。

按產品在過程的控制特點、次序,產品質量控制可劃分為四個階段:進料控制(incoming quality control縮寫為iqc)、過程質量控制(in process quality control縮寫為ipqc)、最終檢查驗證(final quality control縮寫為fqc)和出貨質量控制(outgoing quality control縮寫為oqc)。

qa和qc分別是什麼

8樓:

:qa是對整個公司的乙個質量保證,包括成品,原輔料等的放行,質量管理體系正常執行等 。:qc 是 quality control,,中文含義是質量控制。

產品的質量檢驗,發現質量問題後的旁皮逗分析、改善和運賣握好不合格品控制相關人員的總稱。

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