1樓：四夕月南生
要看你的專案來。
不能說能或者不能。
其實很簡單，新版絕沒畢法規出來之後。
對臨床試驗的要求更詳細了。
就是ivd臨床試驗是對ivd的臨床試驗效能進行研究，臨床試驗效能指的是：預期使用者在察歲預期使用環境中，針對目標人群獲得於受試者目標狀態相關的檢測結果的能力。
所以說，如果你的專案是篩查類的試驗，而且樣本儲存時間特別並芹短的話，那麼就不能使用凍存標本進行實驗。
對了，現在不把凍存樣本叫凍存樣本了，叫回顧性標本。
其他的專案可以使用部分回顧性標本的，但是回顧性標本一定要有相應的儲存記錄，確保滿足方案的入排標準和說明書的要求。
還有乙個關鍵的問題，回顧性的標本不能使用太多，至於什麼是太多？
仁者見仁智者見智了。
一般來說，不建議使用回顧性標本。
因為不滿足你ivd產品的預期用途。
2樓：註冊資料分享
國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心2019年2月22日就此問題答覆如下：
體外診斷試劑產品臨床試驗中需使用符合入組標準的病例樣本進行試驗，在具體樣本入組時除注意病例的選擇外（此部分內容見共性問題「關孝耐於體外診斷試劑臨床試驗入組病例樣本的常見問題」），還應注意樣本的儲存條件。原則上，臨床試驗樣本的使用應最大可能與試劑臨床使用過程中樣本的狀態一致，如臨床使用狀態為新鮮採集後檢測，則應考慮使用新鮮採集的樣本進行臨床試驗。如臨床使用過程中可能存在樣本儲存過程（巧滲春如一定條件下凍存），且說明書中樣本儲存條件喊笑明確了相應的樣本儲存條件及有效期，則臨床試驗中亦可納入部分相應儲存條件下的樣本。
無論使用新鮮採集樣本還是凍存樣本，均應確保入組樣本的儲存條件和期限符合相應產品樣本儲存的要求。
審評六部 供稿。
臨床檢驗科得試劑應什麼儲存
3樓：
摘要。親親，（1 ）氫氟酸應儲存於塑料瓶中，其它試劑一般都用玻璃瓶。
2 ）氫氧化鈉、水玻璃等鹼性物質應用膠塞，不宜用玻璃塞。苯、甲苯、乙醚等有機溶劑應用玻璃塞不宜用膠塞。
不能放置在玻璃瓶中主要是因為玻璃中含有二氧化矽，容易和以上鹼性物質反應。sio2 不溶於水，但它是矽酸的酸酐。加熱可使其溶於強鹼的水溶液或與 na2co3 共熔融， 形成可溶性矽酸鹽，如矽酸鈉。
sio2 + na2co3 ——na2sio3 + co2↑. sio2 和 hf 有特殊反應。 sio2 + 4 hf ——sif4↑+ 2 h2o.
所以hf 不能用玻璃瓶儲存。
3 ）固體一般用廣口瓶、液體一般用細口瓶。
4 ）見光易分解或變質的試劑一般盛於棕色瓶，如硝酸、硝酸銀、氯水等。置 於冷暗處。其它一般用無色瓶。
5 ）易被氧化而變質的試劑：①活潑鎬鉀、鈉、鈣等儲存在爆油中。
臨床檢驗科得試劑應什麼儲存。
親親，（1 ）氫氟酸應儲存於塑料瓶中，其它試劑一般都用玻璃瓶（2 ）氫氧化鈉、水玻璃等鹼性物質應用膠塞，不宜用玻璃塞。苯、甲苯、乙醚等有機溶劑應用玻璃塞不宜用膠塞。不好侍能放置在玻璃瓶中主要是因為玻璃中含有二氧化矽，容易和以上鹼性物質反應。
sio2 不溶於水，但它是矽酸的酸酐。加熱可使其溶於強鹼的水溶液或與 na2co3 共熔融， 形成可溶性矽酸鹽，如矽酸鈉。友讓吵 sio2 + na2co3 ——滑雀 na2sio3 + co2↑.
sio2 和 hf 有特殊反應。 sio2 + 4 hf ——sif4↑+ 2 h2o. 所以hf 不能用玻璃瓶儲存。
3 ）固體一般用廣口瓶、液體一般用細口瓶（4 ）見光易分解或變質的試劑一般盛於棕色瓶，如硝酸、硝酸銀、氯水等。置 於冷暗處。其它一般用無色瓶。
5 ）易被氧化而變質的試劑：①活潑鎬鉀、鈉、鈣等儲存在爆油中。
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下列臨床標本不能冷凍儲存的是
4樓：考試資料網
答案】：a考點：標本的處虛悶姿理。
解析]一些對環境敏感的細菌如腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌和流感差絕嗜血桿菌等應保溫並立即送檢。若不能罩悄立即送檢，標本應置於一定環境中儲存。如屍檢組織、支氣管洗液、心包液、痰、尿等標本應儲存在4℃：
環境中，腦脊液、滑膜液等要在25℃儲存。
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